Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 175 мікограмів таблетки
левотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей препарат використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.
Левотироксин використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почнете лікування левотироксином, потрібно виключити або лікувати такі порушення або стани:
Попередження та обережність
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрозити своєму життю, особливо в поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші препарати та левотироксин").
Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, може виникнути порушення функції щитоподібної залози. Про це слід проконсультуватися з вашим лікарем. Під час періоду переходу потрібен щільний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути змінена.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти левотироксин,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводиться періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна бути встановлена обережно і індивідуально, наприклад, для тих, хто має проблеми з серцем, і вони повинні бути під спостереженням лікаря.
Аналіз кровіПеред тим, як почнете приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляється вашою щитоподібною залозою, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб вам проводили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи діє препарат правильно.
Інші препарати талевотироксин
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати, які продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви готуєтеся пройти тест з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві, що ви приймаєте левотироксин.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийомлевотироксинуіз харчовими продуктами та напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потребувати зміни дози левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливе під час вагітності та лактації і, відповідно, повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність у левотироксині може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночий статевий гормон) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.
Навіть при високих дозах левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який переходить до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Тести на гіпофункцію щитоподібної залози не повинні проводитися під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
З особливою увагою слід ставитися до початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпотиреозом. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім збільшують повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем рівня гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим боці.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів левотироксину, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай, починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, аж до досягнення повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для корекції дози.
Використання Левотироксину Арісто | Рекомендована добова доза Левотироксину Арісто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | діти 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців підтримувальна доза | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву боці після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується антитиреоїдними препаратами | 50–100 мікрограмів |
Форма застосуванняДобова доза приймається ранком натще,至少 за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж перед або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.
Немовлятам добову дозу слід давати至少 за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо необхідно, можна розділити таблетку. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.
Левотироксин можна розділяти на рівні дози.
Попередження про розділення. Помістіть таблетку з виїмкою догори на плоскій і тверді поверхні. Для розділення натисніть великим пальцем прямо в центр таблетки. |
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.
Якщо у вас гіпоактивна щитоподібна залоза або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай ви прийматимете левотироксин протягом усього життя.
Для доброякісного боці та для профілактики рецидиву боці слід приймати левотироксин протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.
У додатковій терапії для лікування гіпертиреозу слід приймати левотироксин протягом часу прийому тиреостатичного препарату.
Для лікування доброякісного боці з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту..
Симптоми передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, гарячку, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарею, тремор, труднощі з сном, тривогу або нервозність, втому або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишені таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
Якщо ви перервали лікуваннялевотироксином
Для того, щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати левотироксин регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте призначене лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас є:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з таких побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому переліку.
Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіпертиреозі (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай, вони зникають після зменшення дози або переривання лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента Левотироксину Арісто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Білі, круглі, непокриті таблетки, опуклі (пресовані з виїмкою) з виїмкою на одному боці та гравіруванням 175 на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту близько 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерах у упаковках по 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважена особа
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 175 Мкг таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 175 мкг таблетки
Німеччина L-Thyroxin Aristo 175 Мкг таблетки
Ірландія Levothyroxine натрій Aristo 175 мкг таблетки
Італія Levotiroxina Aristo 175 мкг компреси
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 175 мкг таблетки
Польща Eferox 175 мкг таблетки
Португалія Levotiroxina Aristo 175 мкг компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 175 мкг компреси
Швеція Levothyroxine Aristo 175 мкг таблетки
Дата останнього перегляду цього листка: грудень 2023
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/