Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 150 мкг таблеткилевотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Левотироксин використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.
Левотироксин Аресто використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почати лікування Левотироксином Аресто, слід виключити або лікувати наступні захворювання або стани:
Попередження та обережність
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрозити своєму життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 «Інші препарати та левотироксин»).
Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, може виникнути дисбаланс щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути调整ована збільшенням або зменшенням.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати левотироксин,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна бути调整ована обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має серцеві захворювання, і вони повинні бути під спостереженням лікаря
Аналіз кровіПеред тим, як почати приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб вам проводили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи функціонує препарат правильно.
Інші препарати талевотироксин
Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати, які продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви готуєтеся до проведення тесту з контрастними засобами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте Левотироксин Аресто.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися за至少 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийом левотироксину з харчами та напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. В результаті, ваш лікар може потребувати调整ування дози левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і, відповідно, повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночого статевого гормону) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна调整уватися за необхідності.
Навіть під час лікування високими терапевтичними дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Тести на пригнічення не повинні проводитися під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.
З особливою увагою слід ставитися при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім збільшують повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що менша доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим боці.
Дозування
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що коливаються від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину Арісто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати лише одну таблетку на день.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай, починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування у вас буде призначено лабораторне обстеження для корекції дози.
Використання Левотироксину Арісто | Рекомендована добова доза Левотироксину Арісто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або щитоподібна залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | діти 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців дозу підтримання | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву боці після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для балансування рівнів гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується тиреостатичними препаратами | 50–100 мікрограмів | |
для оцінки функції щитоподібної залози | 150 мікрограмів (1 таблетка)/добу протягом 2 тижнів перед тестом |
Форма застосуванняДобова загальна доза приймається вранці натще,至少 за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.
Грудним дітям добову загальну дозу слід давати至少 за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо потрібно, можна розділити таблетку. Не рекомендується дробити або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна розділити на рівні частини.
Попередження про роздільність. Помістіть таблетку з лінією зламу зверху на плоскій і твердій поверхні. Для розділення натисніть великим пальцем прямо в центр таблетки. |
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказаний вашим лікарем.
Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Арісто все життя.
Для доброякісного боці та для профілактики рецидиву боці слід приймати Левотироксин Арісто протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.
У додатковій терапії для лікування гіпертиреозу слід приймати Левотироксин Арісто протягом часу, поки ви прийматимете тиреостатичний препарат.
Для лікування доброякісного боці з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Арісто не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування
Для проведення тестів на гіпофункцію щитоподібної залози приймають 150 або 200 мікрограмів Левотироксину Арісто на добу протягом 14 днів.
Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.
Ознаки передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, гарячку, біль у грудях (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширення зіниць, діарею, тремор, труднощі зі сном, тривогу або нервозність, втому або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишені таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом
Якщо ви припините лікуваннялевотироксином
Для того, щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Арісто регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повторитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з цих побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому списку.
Більшість побічних ефектів подібні до тих, що спостерігаються при гіпертиреозі (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай, вони зникають після зменшення дози або припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компонента Левотироксину Арісто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGREаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, без покриття, опуклі (з пресуванням) з лінією зламу на одному боці та гравіруванням 150 на іншому боці. Таблетки мають діаметр приблизно 7 мм та висоту 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерній упаковці PVC/Алюмінієві в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на торгівлю
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
або
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Гільден
Німеччина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 150 Микограмм Таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 150 микрограму Таблетки
Німеччина L-Thyroxin Aristo 150 Микограмм Таблетки
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 150 микрограм Таблетки
Італія Levotiroxina DOC 150 микрограмм Компреси
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 150 микрограмм Таблетки
Португалія Levotiroxina Aristo 150 микрограмм Компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 150 микрограмм Компреси
Швеція Levothyroxine Aristo 150 микрограмм Таблетки
Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/