Опис: інформація для пацієнта
Левотироксин Аресто 137 мкг таблетки
левотироксин натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.
Цей препарат використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.
Левотироксин використовується для:
Не приймайтеЛевотироксин:
Перед тим, як почати лікування левотироксином, потрібно виключити або лікувати наступні порушення або стани:
Попередження та застереження
Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати своєму життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 "Інші препарати та левотироксин").
Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Про це потрібно проконсультуватися з вашим лікарем. Під час періоду переходу потрібно тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути調ена підвищенням або зниженням.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати левотироксин,
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.
Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).
У осіб похилого віку доза повинна бути встановлена обережно і індивідуально, наприклад, для тих, хто має проблеми з серцем, і вони повинні бути під спостереженням лікаря.
Аналіз кровіПеред тим, як почати приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляється вашою щитоподібною залозою, і якої дози препарату вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати препарат, ваш лікар захоче, щоб вам проводили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи діє препарат правильно.
Інші препарати талевотироксин
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати, які продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато препаратів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших препаратів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.
Якщо ви маєте намір пройти тест з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте левотироксин.
Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони проводитимуть лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. розділ "Попередження та застереження").
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Наступні препарати можуть бути під впливом левотироксину:
Прийом левотироксину з харчовими продуктами та напоями
Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потрібно змінити дозу левотироксину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та лактації, і, відповідно, повинно продовжуватися під наглядом лікаря.
Потрібність у левотироксині може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночої статевої гормону) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який переходить до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.
Тести на гіпофункцію щитоподібної залози не повинні проводитися під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.
Левотироксин Аресто містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.
З особливою увагою слід ставитися при початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім збільшують повільно та з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.
Досвід показав, що нижча доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим зобом.
Доза
Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мікрограмів левотироксину, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати лише одну таблетку на добу.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, поки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування у вас буде призначено лабораторне обстеження для调整 дози.
Використання Левотироксину Аресто | Рекомендована добова доза Левотироксину Аресто | |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли ваша щитоподібна залоза або залоза вашої дитини не виробляє достатньо
| дорослі 25–50 мікрограмів 100–200 мікрограмів | діти 12,5–50 мікрограмів 100–150 мікрограмів на м2 поверхні тіла |
для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза вашого дитини не виробляє достатньо початкова доза протягом перших 3 місяців доза підтримання | Новонароджені та діти 10–15 мікрограмів на кг індивідуальна доза за рекомендацією лікаря | |
для профілактики рецидиву зобу після операції | 75–200 мікрограмів | |
для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози | 75–200 мікрограмів | |
для пригнічення росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози | 150–300 мікрограмів | |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна продукція гормонів лікується антитиреоїдними препаратами | 50–100 мікрограмів |
Форма застосуванняДобова загальна доза приймається ранком натще, щонайменше за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не жуючись, з склянкою води.
Новонародженим слід давати добову загальну дозу щонайменше за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо потрібно, можна розділити таблетку. Не рекомендується товкти або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.
Левотироксин можна розділяти на рівні частини.
Попередження про розділення. Помістіть таблетку з виїмкою догори на плоскій і твердій поверхні. Для розділення натисніть великим пальцем прямо в центрі таблетки. |
Тривалість застосування
Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.
Якщо у вас є гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину щитоподібної залози, зазвичай ви прийматимете левотироксин все життя.
Для доброякісного зобу та для профілактики рецидиву зобу слід приймати левотироксин протягом змінного часу від кількох місяців або років до всього життя.
У додатковій терапії для лікування гіпертиреозу слід приймати левотироксин протягом часу, поки ви прийматимете тиреостатичний препарат.
Для лікування доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування 6 місяців до 2 років. Якщо лікування левотироксином не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо ви приймете більшелевотироксину, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту..
Ознаки передозування можуть включати: агітацію, сплутаність, раздражливість, гарячку, біль у грудній клітці (ангіна), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширення зіниць, діарею, тремор, труднощі зі сном, тривогу або нервозність, втому або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі залишкові таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятилевотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли вам належить наступна доза. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря або фармацевта
Якщо ви перервете лікуваннялевотироксином
Для того щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати левотироксин регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте призначене лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні негайно, якщо у вас є:
Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Перестаньте приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-які з таких побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому списку.
Більшість побічних ефектів подібні до тих, що спостерігаються при гіпертиреозі (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або переривання лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компоненту Левотироксину Аресто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Білі, круглі, без покриття, опуклі (пресовані) таблетки з виїмкою на одній стороні та гравіюванням 137 на іншій стороні. Таблетки мають приблизний діаметр 7 мм та висоту приблизно 3 мм.
Таблетки випускаються в блистерній упаковці в коробках по 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 137 Микрограмм Таблетки
Чехія Levothyroxine Aristo 137 мікрограм таблиця
Німеччина L-Thyroxin Aristo 137 Микрограмм Таблетки
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 137 мікрограм таблиця
Італія Levotiroxina Aristo 137 мікрограм компреси
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 137 мікрограм таблиця
Польща Eferox 137 мікрограмів таблиця
Португалія Levotiroxina Aristo 137 мікрограм компреси
Іспанія Levotiroxina Aristo 137 мікрограм компреси
Швеція Levothyroxine Aristo 137 мікрограм таблиця
Дата останнього перегляду цього листка: грудень 2023
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/