ЛЕВОГАСТРОЛЬ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левогастрол 25 мг таблетки

Левосульпірида

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левогастрол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левогастрол
3. Як приймати Левогастрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левогастрола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левогастрол і для чого він використовується

Левосульпірида належить до групи препаратів, які називаються стимуляторами шлункової рухливості.

Він використовується для:

• Короткочасного лікування диспепсійного синдрому (анорексія, розтягнення живота, відчуття чутливості епігастрії, головний біль після їжі, кислотність шлунку, відрижка, діарея, запор) через затримку виведення шлунку, пов'язану з органічними факторами (гастропарез діабету, рак тощо) і/або функціональними факторами (соматизація внутрішніх органів у осіб з тривогою та депресією) у пацієнтів, які не реагують на іншу терапію.
• Симптоматичного короткочасного лікування нудоти та блювоти (індукованих препаратами проти раку) після невдачі першої лінії терапії.
• Симптоматичного короткочасного лікування головокружіння, тиніту, втрати слуху та нудоти, пов'язаних з хворобою Меньєра (хворобою, яка впливає на внутрішнє вухо).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левогастрол

Не приймайте Левогастрол

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до левосульпіриди або до будь-якого іншого компонента цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви епілептичні або маєте історію судом чи психозу маніакально-депресивного типу (маніакальні стани з гіперактивністю, раздражливість, гнів чи зниження потреби у сні).
• Якщо ви маєте ризик або страждаєте від кровотеч, обструкцій чи перфорacji шлунку.
• Якщо ви страждаєте від феохромоцитоми (пухлини надниркової залози).
• Якщо ви діагностовані з мастопатією (пухлиною молочної залози) злоякісної.
• Якщо ви вагітні або в період лактації.

Будьте обережні з Левогастролом

Якщо ви вважаєте, що рухи кишечника можуть викликати у вас дискомфорт, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левогастрол:

Якщо ви перебуваєте на лікуванні іншими нейролептиками через ризик розвитку комплексного синдрому, потенційно смертельного, який називається нейролептичний малий синдром, який був зареєстрований при застосуванні цих препаратів (зазвичай під час лікування антипсихотиками).

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які симптоми, такі як комбінація лихоманки, м'язової ригідності, агітованого дихання, потовидіння, зниження свідомості та раптові зміни артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, втрати свідомості (нейролептичний малий синдром).

Інші препарати та Левогастрол

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Левогастролом. У цих випадках може бути необхідним змінити дозу або перервати лікування одним з препаратів.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• Препарати для лікування болю (наркотичні, анальгетики)
• Антихолінергічні та антидопамінергічні препарати, запитайте у вашого лікаря, якщо у вас є питання.

Прийом Левогастрола з їжею, напоями та алкоголем:

Не приймайте алкоголь, якщо ви перебуваєте на лікуванні Левогастролом.

Прийом Левогастрола至少 за 20 хвилин до їжі.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте левосульпіриду під час вагітності чи лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин:

Левосульпірида може викликати симптоми, такі як сонливість, оніміння чи дискінезія, головокружіння, порушення зору та зниження реакції. Ці ефекти, а також власне порушення травлення, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами чи машинами та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Левогастрола

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Левогастрол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Левогастрола, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза для дорослих становить 1 таблетку (25 мг левосульпіриди) кожні 8 годин, тобто 3 таблетки (75 мг левосульпіриди) на добу перорально, розділені на три прийоми,至少 за 20 хвилин до їжі.

Таблетки Левогастрола приймаються цілими з достатньою кількістю води та не повинні розбиватися чи жуватися.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Левогастролом.

Використання у дітей

Немає даних. Ефективність та безпека левосульпіриди у дітей не встановлені.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку доза Левогастрола на добу встановлюється лікарем залежно від потреб пацієнта.

Якщо ви прийняли більше Левогастрола, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Симптоми передозування є в основному сонливість та тремор.

Симптоми передозування Левогастрола є в основному сонливість та тремор.

Якщо ви забули прийняти Левогастрол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Рекомендується проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви перериваєте лікування Левогастролом

Не переривайте лікування, призначене вашим лікарем, оскільки не буде досягнуто бажаного ефекту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Левогастрол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Сонливість, седація, паркінсонізм (тремор, брадикінезія, ригідність та порушення постури), дискінезія (мускульні рухи, що відбуваються без вашої волі), тремор, дистонія (рухи, що відбуваються без вашої волі, або постури, які є аномальними), екстрапірамідний розлад (система, яка регулює функції організму, які є добровільними та м'язовим тонусом), вертіго, безсоння.

• Хрипота (голосові звуки, які є бронхічними та малосонорними).

• Боль у животі, гіперсекреція слини, запор та втома.

• Гінекомастія (збільшення розміру чоловічих грудей), галакторея (спонтанний виділення молока з грудей, не пов'язаний з пологами чи лактацією), порушення менструального циклу, незручності у грудях.

• Гіперпролактинемія (присутність аномально високих рівнів пролактину в крові) та збільшення ваги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es шляхом повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Левогастрола

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левогастрола

Активний інгредієнт - левосульпірида 25 мг на таблетку.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон содій типу А (крохмаль картоплі без глютену), мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левогастрол 25 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток білого кольору з написом "25" на одній з сторін.

Упаковки по 30 та 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Сальват, С.А.

Вулиця Галл, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Вулиця Галл, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона-Іспанія

Або

ФАРМАЛООП, С.Л.

Вулиця Болівія, 15 - Промислова зона Азке

28806 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/