ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТЕКНІГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Техніген 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Техніген
3. Як приймати Левофлоксацин Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацину Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Техніген і для чого він використовується

Левофлоксацин належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - це хінолон, тип антибактерійних препаратів (антибіотиків) з бактеріцидною активністю.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігаючи ні повторно використовуючи цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію чи сміттєві контейнери.

Левофлоксацин Техніген можна використовувати для лікування інфекцій:

• Синусит (інфекція в синусах)
• Легенів, у людей з проблемами дихання в довгостроковій перспективі або пневмонії
• Сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
• Простати, коли інфекція є тривалою
• Шкіри та під шкірою, включаючи м'язи. Іноді це називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Техніген можна використовувати для зниження ймовірності захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або загострення цієї хвороби після контакту з бактерією, яка її викликає.

2. Перед прийняттям Левофлоксацину Техніген

Не приймайте Левофлоксацин Техніген

• Якщо ви алергічні на левофлоксацин, будь-який інший хінолон, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

• Якщо у вас є епілепсія
• Якщо у вас є або був проблем з сухожиллями, такий як тендиніт, пов'язаний з прийняттям лікарських засобів групи хінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує м'язи з кістками
• Якщо ви дитина або підліток у період росту
• Якщо ви вагітні, можете бути вагітні або думаєте, що можете бути вагітні
• Якщо ви годуєте грудьми

Не використовуйте цей препарат, якщо ви належите до будь-якої з цих категорій. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей препарат

• Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Левофлоксацином Техніген, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на хінолон або фторхінолон. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям вашого препарату, якщо:

• Якщо вам 60 років або більше
• Якщо ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Техніген з іншими препаратами")
• Якщо у вас був напад (конвульсії)
• Якщо у вас були пошкодження мозку внаслідок травми, інсульту або іншої травми мозку
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо у вас є так звана "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази". Ви маєте більшу ймовірність мати серйозні проблеми з кров'ю при прийнятті цього препарату
• Якщо у вас були проблеми з психічним здоров'ям
• Якщо у вас були проблеми з серцем: вам потрібно бути обережним при використанні цього типу препарату, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної активності серця)), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або якщо приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Техніген з іншими препаратами").
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас були проблеми з печінкою
• Якщо у вас є міастенія гравіс.
• Негайно проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима.
• Якщо у вас діагностовано збільшення чи "бульб" великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• Якщо у вас діагностовано недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Якщо у вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на левофлоксацин.

Повідомте про це вашому лікареві, медсестрі або фармацевту перед прийняттям Левофлоксацину Техніген, якщо ви не впевнені, чи відноситься до вас будь-яка з цих категорій.

Тяжкі алергічні реакції

Відзначені тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН можуть спочатку проявлятися на тулубі як червоні плями у вигляді цілі або круглих плям часто з пухирями в центрі. Також можуть з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі шкірні висипи часто передують лихорадці та/або симптомам, подібним до симптомів грипу. Висипи можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та бути загрозливими для життя або смертельними.
• DRESS спочатку проявляється з симптомами, подібними до симптомів грипу, та висипом на обличчі, потім більш поширеною висипом з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів, виявленими в аналізах крові, та збільшенням кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте тяжку алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів шкіри, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Під час лікування цим препаратом

• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі або спині, який може бути симптомом розриву аорти або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Це може збільшити ризик, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткострокого дихання, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих перебоїв (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками міоклонії. Можливо, ваш лікар буде потрібно перервати лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечение, лихорадку, біль у горлі та сильне погіршення вашого загального стану, або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може потрібно перервати лікування.

У рідких випадках можуть з'явитися біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви особа похилого віку (віком понад 60 років), мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення лікування левофлоксацином. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (напр., у гомілці, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати левофлоксацин, зверніться до вашого лікаря та тримайте у спокої болючу область. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо в ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати левофлоксацин та негайно повідомте про це вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Тяжкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, асоціюються з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія чи біль, порушення чуттів, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийняття левофлоксацину, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Прийом Левофлоксацину Техніген з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включно з тим, які можна придбати без рецепта.

Левофлоксацин Техніген може взаємодіяти з діями інших препаратів та навпаки.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Це пов'язано з тим, що це може збільшити ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти при прийнятті левофлоксацину:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами: використовуються для лікування запалення. Ви можете бути більш схильні до запалення та/або розриву сухожилля.
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете бути більш схильні до кровотечі. Ваш лікар може потрібно проводити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи згортається ваша кров правильно.
• Теофілін - використовується для лікування проблем з диханням. Ви маєте більшу ймовірність мати напад (конвульсії), якщо приймаєте його з левофлоксацином.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ви маєте більшу ймовірність мати напад (конвульсії), якщо приймаєте його з левофлоксацином.
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви маєте більшу ймовірність відчувати побічні ефекти циклоспорину
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для психічних розладів (антипсихотичні засоби) та для бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для подагри) та циметидин (використовується для виразки шлунку та печії в животі). З особливою обережністю слід приймати ці препарати з левофлоксацином. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Техніген одночасно з наступними препаратами. Це пов'язано з тим, що це може вплинути на дію левофлоксацину:

• Солі заліза (для анемії), добавки цинку, магнію або антикислотні препарати, які містять алюміній (для кислотного рефлюксу), диданозин або сукарalfат (для виразки шлунку). Див. розділ 3: "Якщо ви приймаєте солі заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукарalfат.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть давати "хибно позитивні" результати щодо сильних знеболюючих засобів, так званих "опіоїдів", у людей, які приймають левофлоксацин. Якщо ваш лікар призначив вам аналіз сечі, повідомте про те, що ви приймаєте левофлоксацин.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може давати "хибно негативні" результати деяких тестів, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерії, яка викликає туберкульоз.

Вживання Левофлоксацину з їжею та напоями

Левофлоксацин можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Не приймайте цей препарат:

Якщо ви вагітні, можете бути вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Через можливість появи деяких побічних ефектів, таких як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левофлоксацин ТехніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Принимайте цей лікарський засіб перорально
• Принимайте таблетки цілі з склянкою води
• Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який момент між їжею

Захистіть свою шкіру від сонця

Не перебувайте безпосередньо на сонці або під впливом ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте цей лікарський засіб, та протягом 2 днів після закінчення прийому. Це пов'язано з тим, що ваша шкіра стає значно чутливішою до сонця та може спричинити опіки, оніміння або сильні пухлини, якщо ви не приймаєте наступних заходів:

• Переконайтеся, що ви використовуєте крем з високим ступенем захисту від сонця.
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим випромінюванням (UVA)

Якщо ви приймаєте залізо, добавки цинку, антиациди, диданозин або сукралфат

• Не приймають ці лікарські засоби в один час з Левофлоксацином ТехніГен. Принимайте свою дозу цих лікарських засобів не менше ніж за 2 години до або після Левофлоксацину ТехніГен

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Левофлоксацину ТехніГен слід приймати
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та де знаходиться інфекція в вашому тілі.
• Тривалість вашого лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви відчуваєте, що дія цього лікарського засобу надто слабка або сильна, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дорослі та особи похилого віку

Синусит (інфекція в синусах)

1 таблетка один раз на день

Інфекція в легенях, у осіб з проблемами дихання тривалого характеру

1 таблетка один раз на день

Пневмонія

1 таблетка один або два рази на день

Інфекція сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

Напівтаблетки або одна таблетка на день

Інфекція простати

1 таблетка один раз на день

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

1 таблетка один або два рази на день

Якщо ви приймаєте більше Левофлоксацину ТехніГен, ніж слід

Симптоми передозування левофлоксацином можуть бути: головокружіння, сплутаність свідомості, порушення свідомості, та судоми (конвульсії) та порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити аномальний ритм серця. Ваш лікар застосує звичайні заходи для видалення неабсорбованого лікарського засобу. Ваше лікування буде залежати від симптомів. Слід проводити моніторинг ЕКГ. Левофлоксацин не видаляється з організму шляхом діалізу. Не існує специфічного антидоту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин ТехніГен

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, та продовжуйте зазвичай схему прийому дози. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікування Левофлоксацином ТехніГен

Не припиняйте приймати Левофлоксацин ТехніГен тільки тому, що ви почуваєтеся краще. важливо завершити лікування, яке ваш лікар призначив вам особисто. Якщо ви припините приймати таблетки занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левофлоксацин ТехніГен може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Левофлоксацин ТехніГен та проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(не менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Припиніть приймати Левофлоксацин ТехніГен та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - можливо, вам потрібно термінове медичне лікування:

Рідко(не менше 1 з 1 000 пацієнтів)

• Водянистий діарей, який може містити кров, можливо з болем у животі та високою температурою. Це можуть бути симптоми серйозної кишкової проблеми
• Біль та запалення сухожилля або зв'язок, що може призвести до розриву. Найчастіше це стосується ахіллового сухожилля
• Судоми (конвульсії)
• Висип, температура, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH)

Дуже рідко(не менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки "невропатії"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі цілі, або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть передуватися симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.

Інші

• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або болючий живіт (абдомін). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову печінкову недостатність

Якщо ваш зір погіршується або якщо у вас є будь-які порушення очей під час прийому Левофлоксацину ТехніГен, зверніться до офтальмолога негайно.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, відчуття головокружіння
• Відчуття нездоров'я (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекції, викликані грибами типу Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Відчуття стресу (тривога), відчуття плутаністю, нервозності, сонливості, тремору, відчуття обертання (вертіго)
• Затруднення дихання (диспное)
• Зміни в смаку, втрата апетиту, нездоров'я в животі або диспепсія, біль в області живота, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирковими проблемами (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Поява синяків та кровотеч, через зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Низька кількість білих кров'яних тілечок (нейтропенія)
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для осіб, які страждають на цукровий діабет.
• Спостереження речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміна вашої думки та думок (психотичні реакції) з ризиком мати суїцидальні думки чи дії
• Відчуття депресії, психічні проблеми, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари
• Відчуття оніміння в руках та ногах (парестезія)
• Шум у вусі (тіннітус) або зором (розмитий зір)
• Надмірно швидкий серцевий ритм або низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• М'язева слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи).
• Зміни в роботі нирок та періодична ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції на нирки, такої як інтерстіціальна нефрит
• Гарячка
• Червоні плями з чіткими межами з/або без пухирів, які розвиваються через кілька годин після прийому левофлоксацину та ліквідуються з залишковим постінфламаторним гіперпігментуванням; зазвичай, це повторюється на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після повторної експозиції левофлоксацину.

Інші побічні ефекти включають:

• Зниження рівня черваних кров'яних тілечок (анемія): це може спричинити блідість або жовтяницю шкіри через пошкодження черваних кров'яних тілечок, зменшення кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров'яні клітини, що може спричинити втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)
• Гарячка, біль у горлі та загальне відчуття нездоров'я, яке не проходить. Це може бути пов'язано з зниженням кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз)
• Раптова падіння артеріального тиску або колапс кровообігу (як анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб, які страждають на цукровий діабет
• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агевзія)
• Відчуття надмірного збудження, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Рухові та ходьбові розлади (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Погіршення або втрата слуху
• Надмірно швидкий серцевий ритм, який загрожує життю, або порушення серцевого ритму (так зване "пролонгування інтервалу QT", видно на ЕКГ, електричній активності серця)
• Затруднення дихання або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по всьому тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини всередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи боль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Атаки порфірії у осіб, які вже мають порфірію (рідке метаболічне захворювання)
• Тривалий головний біль, з або без розмитого зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)
• Раптові судоми, м'язеві спазми або скорочення м'язів (міоклонія)

Введення антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія, оніміння або біль (невропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічне здоров'я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аортальної стіни (аневризми та розшарування), що могло призвести до розриву та стати смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину ТехніГен

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Не використовуйте Левофлоксацин ТехніГен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину ТехніГен

Активний інгредієнт Левофлоксацину ТехніГен 500 мг таблеток EFG - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину, у вигляді левофлоксацину гемігідрату.

Інші складові частини: Ядро:мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, стеарилфумарат натрію. Покриття(Opadry 03B27148 Beige):гіпромелоза 6cP, діоксид титану, поліетиленгліколь 400, тальк, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний.

Вигляд Левофлоксацину ТехніГен та вміст упаковки

Левофлоксацин ТехніГен випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки мають овальну форму з жовтявим ядром та світло-коричневим покриттям, зрізані з одного боку.

Кожна упаковка містить 7 або 14 таблеток у блистерній упаковці. Можливо, не всі види упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Португалія

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/