ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТАРБІС ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація длякористувача

ЛевофлоксацинTarbis Farma500 мг, покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Tarbis Farma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левофлоксацин Tarbis Farma
3. Як приймати Левофлоксацин Tarbis Farma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левофлоксацину Tarbis Farma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Tarbis Farma і для чого він використовується

Назва цього препарату - Левофлоксацин Tarbis Farma. Левофлоксацин Tarbis Farma містить активну речовину під назвою левофлоксацин. Це належить до групи препаратів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - це антибіотик типу хінолонів, і він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції в вашому організмі.

ЛевофлоксацинTarbis Farmaможе бути використаний для лікування інфекцій у:

• Носових синусах
• Легенях, у людей з проблемами дихання тривалого характеру або пневмонії
• Сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• Простаті, коли інфекція є тривалою
• Шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Tarbis Farma може бути використаний для зменшення можливості захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або ускладнення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левофлоксацин Tarbis Farma

Перед тим, як почнете приймати цей препарат

Ви не повинні приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Tarbis Farma, якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на прийняття хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якомога скоріше.

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийняттям препаратів типу хінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте в період годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з вище перелічених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Левофлоксацину Tarbis Farma.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям вашого препарату, якщо:

• Вам 60 років або старше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Tarbis Farma з іншими препаратами")
• Ви мали трансплантацію
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми мозку
• У вас є проблеми з нирками
• У вас є так звана "дефект глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до серйозних проблем з кров'ю під час прийняття цього препарату
• Ви раніше мали психічні проблеми
• Ви раніше мали проблеми з серцем: потрібно бути обережним під час прийняття цього типу препарату, якщо ви народилися з ним, або маєте сімейну історію тривалої QT (видно на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцеву недостатність), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни в ЕКГ (див. розділ "Левофлоксацин Tarbis Farma та інші препарати")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви раніше мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кровної судини (аневризму аорти або аневризму великої периферичної судини).
• якщо ви раніше мали епізод розриву аорти (дисекції аорти).
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• якщо ви маєте сімейну історію аневризми аорти або дисекції аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання) чи захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, відомий ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).

• Ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкіру або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийняття левофлоксацину

Негайно проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима.

Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Це може збільшити ризик, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палпітацій (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте про це вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям левофлоксацину, якщо ви не впевнені, чи застосовується будь-який з вище перелічених випадків до вас.

Серйозні реакції на шкіру

Було повідомлено про серйозні реакції на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при використанні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз можуть з'явитися спочатку на тулубі як червоні плями у формі мішені або круглі плями часто з пухирями в центрі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні реакції на шкіру часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до симптомів грипу. Реакції на шкіру можуть прогресувати до загального відшарування шкіри та призвести до ускладнень, які загрожують життю, чи бути смертельними.

• DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до симптомів грипу, та появою плям на обличчі, потім поширенням плям з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвиваєте серйозну реакцію на шкіру або будь-які з цих симптомів, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

ЛевофлоксацинTarbis Farmaта інші препарати

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це тому, що Левофлоксацин Tarbis Farma може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацину.

Зокрема, повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки це збільшує можливість виникнення побічних ефектів при прийнятті їх разом з ЛевофлоксациномTarbis Farma:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більшу ймовірність виникнення запалення та/або розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більшу ймовірність виникнення кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові для перевірки того, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для лікування проблем з диханням. Ви можете мати більшу ймовірність виникнення епілептичного нападу (конвульсій) при прийнятті його разом з Левофлоксацином Tarbis Farma
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більшу ймовірність виникнення епілептичного нападу (конвульсій) при прийнятті їх разом з Левофлоксацином Tarbis Farma
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більшу ймовірність виникнення побічних ефектів циклоспорину
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антисикотичні препарати), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри). Ваш лікар може бажати призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
• Циметидин, який використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму. Ваш лікар може бажати призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це стосується вас.

Не приймайте ЛевофлоксацинTarbis Farmaодночасно з наступними препаратами, оскільки це може впливати на дію ЛевофлоксацинуTarbis Farma:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для лікування кислотності або серцевого спазму), діданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукарalfat" нижче.

Під час лікування цим препаратом

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля. Ризик більший, якщо ви особа похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Левофлоксацином Tarbis Farma. При першому ознаку болю або запалення сухожилля (наприклад, у голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Левофлоксацин Tarbis Farma, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу область. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Левофлоксацин Tarbis Farma та негайно повідомте про це вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

Серйозні побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Tarbis Farma, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, печіння або біль (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийняття Левофлоксацину Tarbis Farma, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати помилкові позитивні результати щодо наявності сильних обезболюючих препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Tarbis Farma. Повідомте про це вашому лікареві, якщо він призначив вам тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати помилковий негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• ви перебуваєте в період годування грудьми або маєте намір годувати грудьми

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги

3. Як приймати Левофлоксацин Тарбіс Фарма

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Принимайте цей лікарський засіб через рот
• Проглотіть цілі таблетки з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Якщо ви вже приймаєте залізні таблетки, добавки цинку, антациди, діданозин або сукралфат

Не приймайте ці лікарські засоби в одночас з Левофлоксацином Тарбіс Фарма. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше ніж за дві години до або після прийому Левофлоксацину Тарбіс Фарма.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток Левофлоксацин Тарбіс Фарма ви повинні приймати.
• Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, і від місця розташування інфекції в вашому організмі.
• Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу занадто слабка або сильна, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в носових синусах

• Дві таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма 250 мг, один раз на добу
• Або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс Фарма 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими респіраторними проблемами

• Дві таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма 250 мг, один раз на добу
• Або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс Фарма 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• Дві таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма 250 мг, один або два рази на добу
• Або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс Фарма 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• Одна або дві таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма 250 мг, один раз на добу
• Або половина або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс Фарма 500 мг, один раз на добу

Інфекція в простаті

• Дві таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма 250 мг, один раз на добу
• Або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс Фарма 500 мг, один раз на добу

Інфекція в шкірі та під шкірою, включаючи м'язи

• Дві таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма 250 мг, один або два рази на добу
• Або одна таблетка Левофлоксацину Тарбіс Фарма 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Застосування в дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям та підліткам.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурую погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після припинення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не прийматимете наступних заходів:

• Перевірте, чи використовуєте ви креми від сонця з високим захистом
• Завжди носіть капелюх та одяг, який покриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (УФА)

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Тарбіс Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярні серцеві скорочення, а також нудоту (нудоту) або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Тарбіс Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Тарбіс Фарма

Не припиняйте лікування Левофлоксацином Тарбіс Фарма, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Відважно закінчіть курс лікування, який призначив ваш лікар. Якщо ви припините приймати його занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зазвичай зникають за короткий час.

Перервіть лікування Левофлоксацином Тарбіс Фарма та зверніться до лікаря або відправіться до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Перервіть лікування Левофлоксацином Тарбіс Фарма та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної кишкової проблеми
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найбільш часто постраждає ахіллове сухожилля

• Епілептичні напади (конвульсії) Висип, температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, які можуть бути залучені (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.

Синдром, пов'язаний із порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Невідомо:(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Втрата апетиту, жовтість шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки
• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Це можуть з'явитися на тулубі як червоні плями у формі цілі, або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.

Якщо ваша зір знижується або у вас є будь-які інші проблеми з очима під час прийому Левофлоксацину Тарбіс Фарма, негайно зверніться до спеціаліста зору.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння
• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибків, інфекція, викликана грибком, який називається Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілець у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у ділянці шлунку, відчуття набухання (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні показники в аналізах крові, пов'язані з проблемами печінки (збільшення білірубіну) або нирок (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Поява синяків та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія)
• Перехідна імунна реакція (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Уявлення речей, яких немає, або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни думок та настроїв (психотичні реакції) з ризиком появи думок або дій щодо самогубства
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари
• Відчуття оніміння в руках та ногах (парестезії)
• Порушення слуху (тінітус) або зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотонія)
• М'язова слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в функціонуванні нирок та періодичні порушення ниркової діяльності, які можуть бути наслідком алергічної реакції на нирки, відомої як інтерстіціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі, які можуть бути оточені пухирями; ці плями зазвичай повторюються на тій самій ділянці шкіри або слизових оболонках після повторної експозиції левофлоксацину.

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Зниження рівня червоних кров'яних тілець у крові (анемія): це може зробити вашу шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілець; зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія)
• Лихоманка, біль у горлі та загальне погіршення стану. Це може бути пов'язано з зниженням кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб з цукровим діабетом
• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агевзія)
• Порушення руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп)
• Тимчасова втрата зору, запалення ока
• Проблеми з слухом або втрата слуху
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (відоме як "пролонгування інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Біль у голові, який триває з або без розмитої зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, зниження пам'яті та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розшарування) та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає будь-який можливий побічний ефект, який не згадується в цьому листку.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не згадуються в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати таблетки Левофлоксацину Тарбіс Фарма в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Тарбіс Фарма

Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину як активну речовину, що відповідає 512,47 мг левофлоксацину гемігідрату.

Інші складові частини:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (PH 101), кроскармелоза натрію, повідон (К-30), мікрокристалічна целюлоза (PH 102), стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172), полісорбат 80 (E433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, оранжевого кольору, капсульної форми, двовигнуті, зрізані з обох сторін та з кодом "I" на одній стороні та "26" на іншій стороні.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках Alu-PVC/Aclar.

Таблетки по 500 мг випускаються в упаковках по 1, 7, 14 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран-Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Фармадокс Хелскеа Лтд.

KW20A Кордін Індустріал Парк, Паола, ПЛА 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Левофлоксацин Гетеро 500 мг таблетки, покриті плівкою

Німеччина: Левофлоксацин Гетеро 500 мг фільмтовані таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es