ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТАРБІС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ЛевофлоксацинТарбіс500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левофлоксацин Тарбіс таблетки та для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Тарбіс таблетки
3. Як приймати Левофлоксацин Тарбіс таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левофлоксацин Тарбіс таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Тарбіс таблетки та для чого вони використовуються

Назва цього препарату - Левофлоксацин Тарбіс 500 мг таблетки, покриті оболонкою. Левофлоксацин Тарбіс таблетки містять активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, який діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати в каналізацію або сміття.

Левофлоксацин Тарбіс таблетки можна використовувати для лікування інфекцій у:

• паратанальних синусах
• легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією
• урогенітальній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є персистентною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях Левофлоксацин Тарбіс таблетки можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, відомої як антракс, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Тарбіс таблетки

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви колись мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, які були пов'язані з прийомом антибіотиків типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте в період лактації

Не приймайте цей препарат, якщо ви належите до однієї з цих категорій. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Тарбіс.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати цей препарат

Не слід приймати антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Тарбіс, якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на хінолони або фторхінолони. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікарю якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого препарату, якщо:

• Вам 60 років або більше
• Ви використовуєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Тарбіс з іншими препаратами")
• Ви колись мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої черепної травми
• Ви маєте проблеми з нирками
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до серйозних проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви колись мали психічні проблеми
• Ви мали серцево-судинні захворювання: слід бути обережним при прийомі цього типу препаратів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі), маєте порушення балансу електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільну серцеву діяльність (брадикардія), маєте слабке серце (серцевої недостатності), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на електрокардіограмі (див. розділ "Прийом Левофлоксацин Тарбіс з іншими препаратами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви колись мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• в вас діагностували збільшення чи "бульб" великої судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).

• ви мали попередній епізод розриву аорти.

• у вас є сімейна історія аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• якщо в вас діагностували недостатність серцевих клапанів (регургітацію серцевих клапанів).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацин Тарбіс, якщо ви не впевнені, чи належить ви до однієї з цих категорій.

Під час лікування цим препаратом

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палітаций (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), ви повинні негайно повідомити про це вашому лікарю.

• Проконсультуйтеся з офтальмологом негайно, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима.

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви особа похилого віку (віком понад 60 років), мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Левофлоксацин Тарбіс. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Левофлоксацин Тарбіс, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо в ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Левофлоксацин Тарбіс та негайно повідоміть про це вашому лікарю, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Тарбіс, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння або біль (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому Левофлоксацин Тарбіс, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотиків іншого класу.

Прийом Левофлоксацин Тарбіс з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це тому, що Левофлоксацин Тарбіс може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію Левофлоксацин Тарбіс.

Зокрема, повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Левофлоксацин Тарбіс:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з Левофлоксацин Тарбіс
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх разом з Левофлоксацин Тарбіс
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, які використовуються для лікування аритмій (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних захворювань (антипсихотики), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та гастриту). Слід бути обережним при прийомі цих препаратів разом з Левофлоксацин Тарбіс. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Тарбіс таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію Левофлоксацин Тарбіс таблеток:

• Таблетки заліза (для лікування анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для лікування кислотності або гастриту), диданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукарalfat" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати помилкові позитивні результати щодо наявності сильних знеболюючих препаратів ("опіоїдів") у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Тарбіс. Повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте Левофлоксацин Тарбіс, якщо вам призначили тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати помилковий негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та лактація

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте в період лактації або плануєте це

Водіння та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте будь-яку роботу, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Тарбіс таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей препарат

• Прийом препарату всередину
• Проглотіть таблетки цілі, з невеликою кількістю води
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього препарату та протягом двох днів після припинення прийому, оскільки ваша шкіра стане значно чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, щоб ви використовували креми від сонця з високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який покриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп УФ-світла

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, диданозин або сукарalfat

• Не приймайте ці препарати одночасно з Левофлоксацин Тарбіс. Ви повинні приймати ці препарати не менше двох годин до або після прийому Левофлоксацин Тарбіс таблеток.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Левофлоксацин Тарбіс таблеток ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому організмі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія препарату недостатньо сильна або занадто сильна, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в параназальних синусах

• одна таблетка Левофлоксацин Тарбіс 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами

• одна таблетка Левофлоксацин Тарбіс 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацин Тарбіс 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в урогенітальній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацин Тарбіс 500 мг, один раз на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацин Тарбіс 500 мг, один раз на добу

Інфекція в шкірі та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацин Тарбіс 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід призначати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацин Тарбіс таблеток, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідоміть про це вашому лікарю або отримайте негайну медичну допомогу. Візьміть препарат з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, порушення свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Тарбіс таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацин Тарбіс таблетками

Не припиняйте лікування Левофлоксацин Тарбіс, хоча ви можете відчувати себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати препарат занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти і вони зазвичай зникають за короткий час.

Перервіть лікування Левофлоксацином Тарбісом і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Перервіть лікування Левофлоксацином Тарбісом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Водянисті діареї, які можуть містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишківником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це відбувається з ахілловим сухожиллом
• Епілептичні напади (конвульсії)

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "невропатією"

Інші:

• Серйозні висипи на шкірі, які можуть включати пухирі або лущення навколо губ, очей, рота, носа та геніталій
• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або болючий живіт (абдомін). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння

• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких ферментів печінки в крові

Рідше(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, який називається Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілець у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), плутання, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, розлади шлунка або диспепсія, біль у ділянці шлунка, відчуття набухання (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потливість (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Поява синяків та кровотеч через зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець у крові (нейтропенія)
• Надмірна імунна реакція (гіперчутливість)
• Зменшення рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни думок та настрою (психотичні реакції) з ризиком появи думок або дій щодо самогубства
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сновидіння або кошмари
• Відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії)
• Розлади слуху (тіннітус) або зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• М'язова слабкість. Це важливо для людей з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в роботі нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції на нирки, яка називається інтерстіціальною нефритом
• Лихоманка

Інші побічні ефекти включають:

• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілець; зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)

• Лихоманка, біль у горлі та загальний тривожний стан. Це може бути через зменшення кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
• Кровотеча (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей з цукровим діабетом

• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Розлади руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми з слухом або втрата слуху
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (так зване "продовження інтервалу QT", яке спостерігається на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легень
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)

• Збільшення чутливості шкіри до сонця та ультрафіолетового світла (фоточутливість)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Запалення суглобів та набряк (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Тривожний головний біль з або без розмитеї зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Відомі випадки застосування антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, були пов'язані з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія, оніміння або біль (невропатія), депресія, втома, порушення сну, зниження пам'яті та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Відомі випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Тарбісу таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання, але бажано зберігати Левофлоксацин Тарбіс таблетки в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Тарбісу таблеток

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату).

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: Кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та стеарат натрію.
• Покриття: Гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E171), макрогол 8000, оксид заліза червоний (E 172) та оксид заліза жовтий (E 172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левофлоксацин Тарбіс - це таблетки, покриті плівкою для перорального застосування. Таблетки мають рожевий колір, капсульну форму та мають риску на обох сторонах.

Випускається в упаковках по 7 та 14 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона.

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво

Farmaprojects, S.A.

C/ Santa Eulalia, 240 – 242

08902 L’Hospitalet de Llobregat (Барселона)

Іспанія

або

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Виробничий відділ у Новій Дебі

1 Szypowskiego Str.

39-460 Нова Деба, Польща

або

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.:

Pelplinska19,

83-200 Старогард Гданський, Польща

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є питання або ви не впевнені в чомусь, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/