ЛЕВОФЛОКСАЦИН СТАДА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Стада 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левофлоксацин Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Стада
3. Як приймати Левофлоксацин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Стада і для чого він використовується

Левофлоксацин Стада містить активну речовину під назвою левофлоксацин, яка належить до групи препаратів, званих антибіотиками. Левофлоксацин є антибіотиком типу хінолонів і діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте препарати в каналізацію або сміття.

Левофлоксацин можна використовувати для лікування інфекцій у:

• паратанусних синусах
• легенях, у осіб з тривалими респіраторними проблемами або пневмонії
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є персистентною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях левофлоксацин можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Стада

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу хінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви колись мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом препаратів типу хінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете бути вагітною або думаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте в період лактації

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левофлоксацину.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати свій препарат, якщо:

• Вам 60 років або старше
• Ви використовуєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Інші препарати та Левофлоксацин Стада")
• Ви отримали трансплантацію органів
• Ви колись мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку через інсульт або іншу черепно-мозкову травму
• Ви страждаєте на проблеми з нирками
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до розвитку серйозних проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви колись мали проблеми з психічним здоров'ям
• Ви мали проблеми з серцем: потрібно бути обережним при використанні цього типу препаратів, якщо ви народилися з, або маєте сімейну історію тривалої QT-інтервалу (виявленого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної активності серця), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевна недостатність), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Інші препарати та Левофлоксацин Стада")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви колись мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• Ви маєте порушення периферійних нервів (нейропатію)
• Якщо вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кров'яної судини (анеуризма аорти або анеуризма великої периферичної судини)
• Якщо ви колись мали епізод аортичної дисекції (розриву стінки аорти)
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів)
• Якщо у вас є сімейна історія аортичної дисекції чи анеуризми, вроджених серцевих захворювань або інших чинників ризику чи станів, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Шегрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегкета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця))
• Якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію на шкірі чи ротоглотці після прийому левофлоксацину

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левофлоксацину, якщо ви не впевнені, чи будь-який з вищезазначених випадків стосується вас.

Не приймайте антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві якомога швидше.

Під час лікування цим препаратом

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом аортичної дисекції чи анеуризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задихання, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви помічаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих palpitaцій (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це вашому лікареві
• Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками міоклонії. Можливо, ваш лікар буде змушений перервати лікування левофлоксацином і розпочати відповідне лікування
• Якщо у вас є нудота, загальна слабість, сильний дискомфорт чи постійний біль у ділянці живота чи блювота - негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою панкреатиту
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечение, гарячку, біль у горлі та сильне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша резистентність до інфекцій зменшується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може бути змушений перервати лікування

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик збільшується, якщо ви особа похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органів, страждаєте на проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення лікування левофлоксацином. При першому ознаку болю чи запалення сухожилля (напр., у гомілці, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні) припиніть приймати левофлоксацин, зверніться до лікаря та утримуйте у спокої больову ділянку. Уникайте будь-яких непотрібних фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або втома, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Серйозні побічні ефекти, які можуть бути інвалідизуючими, тривалими та потенційно незворотними

Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривали місяцями чи роками, були інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння чи біль, порушення чуттів, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Серйозні реакції на шкірі

Було повідомлено про серйозні реакції на шкірі, включно з синдромом Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) та реакцією на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при використанні левофлоксацину.

• СДЖ/ТЕН можуть виникнути спочатку на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями в центрі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні реакції на шкірі часто передують гарячці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та бути загрозливими для життя чи смертельними.
• DRESS проявляється спочатку з симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів у аналізах крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозинофілів) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте серйозну реакцію на шкірі чи будь-який з цих симптомів, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до лікаря чи пошукайте медичну допомогу.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому левофлоксацину, негайно зверніться до лікаря перед тим, як продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Інші препарати та Левофлоксацин Стада

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший препарат. Це тому, що левофлоксацин може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію левофлоксацину.

Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з левофлоксацином:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення чи розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для проблем з диханням. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його з левофлоксацином
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх з левофлоксацином
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину
• Лікарські препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, використовувані для аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для психічних розладів (антипсихотичні препарати), та для бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для подагри) та циметидин (використовується для виразок та печії). Потрібно бути обережним при прийомі цих препаратів з левофлоксацином. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується вас.

Не приймайте левофлоксацинодночасно з наступними препаратами, оскільки це може впливати на дію левофлоксацину:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для кислотності чи печії), діданозин, або сукарalfат (для виразок шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукарalfат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно-позитивні результати щодо наявності сильних знеболюючих препаратів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають левофлоксацин. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте левофлоксацин, якщо вам призначено тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно-негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та лактація

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви вагітні, можете бути вагітною чи думаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте в період лактації чи маєте намір бути в ньому

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) чи порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність зосереджуватися чи зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Пройміть цей лікарський засіб через рот
• Проглотіть цілі таблетки з невеликою кількістю води
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмурую погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після припинення його прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, чи використовуєте ви креми від сонця з високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA)

Якщо ви вже приймаєте залізні таблетки, добавки цинку, антациди, диданозин або сукралфат

• Не приймають ці лікарські засоби в одночас з левофлоксацином. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше двох годин до або після прийому левофлоксацину.

Яку дозу ви повинні приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість левофлоксацину ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто слабкою або сильною, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в синусах

• одна таблетка левофлоксацину 500 мг, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими проблемами з диханням

• одна таблетка левофлоксацину 500 мг, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка левофлоксацину 500 мг, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка левофлоксацину 500 мг, один раз на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка левофлоксацину 500 мг, один раз на добу

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка левофлоксацину 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить вам нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Стада, ніж повинні

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж повинні, повідомте про це вашому лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою. Возьміть з собою лікарський засіб, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати в Токсикологічну службу за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту (нудоту) або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймають подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Стада

Не припиняйте лікування левофлоксацином, хоча ви можете відчувати себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати його занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зазвичай зникають за короткий час.

Припиніть лікування левофлоксациномі зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Припиніть лікування левофлоксациномі зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо, з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної проблеми з кишечником
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найбільш часто постраждає сухожилля Ахіллеса
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Ви бачите або чуєте речі, які не існують (галюцинації, параноя)
• Депресія, психічні розлади, відчуття тривоги (агітація), аномальні сни або кошмари
• Висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, що беруть участь (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може призвести до коми (кома гіпоглікемічна). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Висип, який може бути серйозним, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть бути ознаки на тулубі, як червоні плями у формі мішені або круглі плями, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до симптомів грипу. Див. також розділ 2.

• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі при пальпації (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову відмову печінки
• Зміни настрою та думок (психотичні реакції) з ризиком появи думок або дій з суїцидальними намірами
• Нудота, загальна слабкість, нездужання або біль у ділянці живота чи блювота. Це можуть бути ознаки панкреатиту

Зверніться негайно до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас є будь-які інші проблеми з очима під час прийому левофлоксацину.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше доби:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння
• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція, викликана грибом Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості лейкоцитів у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни смаку, втрата апетиту, порушення шлунка або диспепсія, біль у ділянці живота, відчуття наповнення (метеоризм) чи запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потливість (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні показники аналізів крові, пов'язані з проблемами печінки (збільшення білірубіну) або нирок (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Поява синяків та кровотеч, пов'язаних із зниженням кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості лейкоцитів у крові (нейтропенія)
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Відчуття оніміння в руках та ногах (парестезії)
• Порушення слуху (тінітус) чи зору (розмита зір)
• Швидке серцебиття (тахікардія) чи зниження артеріального тиску (гіпотонія)

• М'язова слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в функціонуванні нирок та періодичні порушення ниркової діяльності, які можуть бути наслідком алергічної реакції на нирки, відомої як інтерстіціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з чіткими кордонами з/або без пухирів, які розвиваються через кілька годин після прийому левофлоксацину та лікуються з залишковим післявоспаленням гіперпігментації; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизових оболонках після подальшого контакту з левофлоксацином.
• Погіршення пам'яті

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Зниження рівня червоних кров'яних тілець у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілець; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
• Кістковий мозок перестає виробляти нові клітини крові, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі та тривожний загальний стан. Це може бути пов'язано з зниженням кількості лейкоцитів (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для осіб з цукровим діабетом
• Зміни нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Відчуття надмірного збудження, ейфорії, агітації чи ентузіазму (манія)
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постури (синкоп)
• Тимчасова втрата зору, запалення очей
• Проблеми з слухом чи втратою слуху
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (відоме як "пролонгований інтервал QT", спостерігається на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням чи свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легенів
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонця та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини усередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення (міоклонія)
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Біль у голові, який триває з/або без розмита зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями чи роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія, оніміння чи біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аортальної стінки (анеуризми та розщеплення), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Стада

Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату).

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, стеаринова кислота та тальк.
• Покриття: діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (E-172) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Стада - це покриті таблетки для перорального прийому. Таблетки мають помаранчевий колір, подовжені, двовигнуті та з рискою.

Випускається в упаковках по 1, 7, 14 та 200 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо, 7, Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є будь-які питання чи ви не впевнені в чомусь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/