ЛЕВОФЛОКСАЦИН ФАРМА КОМБІКС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація дляпациента

Левофлоксацин Фарма Комбікс 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Левофлоксацин Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Фарма Комбікс
3. Як приймати Левофлоксацин Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левофлоксацину Фарма Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Фарма Комбікс і для чого він використовується

Левофлоксацин Фарма Комбікс містить активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин є антибіотиком типу фторхінолонів і діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Левофлоксацин можна використовувати для лікування інфекцій у:

• паратанусних синусах
• легенях, у осіб з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур
• простаті, коли інфекція є персистентною
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами"

У деяких особливих ситуаціях левофлоксацин можна використовувати для зниження ризику захворювання на легеневу інфекцію, відому як антракс, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які її викликають.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левофлоксацин Фарма Комбікс

Не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• Ви страждаєте на епілепсію
• Ви раніше мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом антибіотиків типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте у період годування грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви підпадаєте під будь-який з вище перелічених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левофлоксацину.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати препарат

Не приймайте антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Фарма Комбікс, якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікарю якомога швидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом вашого препарату, якщо:

• Вам 60 років або старше
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Фарма Комбікс з іншими препаратами")
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії)
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої черепно-мозкової травми
• Ви страждаєте на ниркові проблеми
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до тяжких проблем з кров'ю під час прийому цього препарату
• Ви раніше мали психічні проблеми
• Ви мали проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу препаратів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалої інтервалів QT (виявляється на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні серцевої діяльності), маєте порушення рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), мали інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші препарати, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Прийом Левофлоксацину Фарма Комбікс з іншими препаратами")
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• Ви раніше мали проблеми з печінкою
• Ви страждаєте на міастенію
• Вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (анеуризма аорти або анеуризма великої периферичної судини).
• Ви мали попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• Ви маєте сімейну історію анеуризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання) чи захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).
• Ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, відшарування шкіри та виразки у роті після прийому левофлоксацину.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийомом левофлоксацину, якщо ви не впевнені, чи будь-який з вище перелічених випадків стосується вас.

Під час лікування цим препаратом

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі або спині, який може бути симптомом розриву або анеуризми аорти, негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення короткоздихання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви помітили набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих палітаций (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте вашому лікарю.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами міоклонії. Ваш лікар може потрібно перервати лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечу, гарячку, біль у горлі та сильне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша резистентність до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може потрібно перервати лікування.

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви особа похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, страждаєте на ниркові проблеми або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення лікування левофлоксацином. При першому симптомі болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Левофлоксацин Фарма Комбікс, зверніться до вашого лікаря та тримайте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких непотрібних фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатія) такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або втома, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Левофлоксацин Фарма Комбікс та негайно зверніться до вашого лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

Тяжкі інвалідизуючі побічні ефекти тривалої дії та потенційно незворотні

Антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи Левофлоксацин Фарма Комбікс, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалої дії (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття такі як поколювання, оніміння, печіння або біль (парестезія), порушення чутливості такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Левофлоксацину Фарма Комбікс, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування чи ні, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Прийом Левофлоксацину Фарма Комбікс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це тому, що левофлоксацин може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі препарати можуть впливати на дію левофлоксацину.

Зокрема, повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з левофлоксацином:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилля
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потрібно періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров
• Теофілін - використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з левофлоксацином
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх разом з левофлоксацином
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину
• Препарати, які впливають на серцевий ритм. Це включає препарати, використовувані для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні препарати), та для лікування бактеріальних інфекцій (антибіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри) та циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму). Слід бути обережним при прийомі цих препаратів разом з левофлоксацином. Якщо у вас є ниркові проблеми, ваш лікар може бажати призначити нижчу дозу.

Не приймайте левофлоксацин таблетки одночасно з наступними препаратами, оскільки це може вплинути на дію левофлоксацину:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять алюміній або магній (для кислотності або серцевого спазму), діданозин або сукралфат (для виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукралфат" нижче.

Тяжкі шкірні реакції

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при використанні левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може виникнути спочатку на тулубі як червоні гранули у формі мішені або круглі плями часто з пухирами в центрі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні виразки часто передують гарячці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та призвести до загрозливих для життя ускладнень чи бути смертельними.
• DRESS проявляється спочатку з симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів у аналізах крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте тяжку шкірну реакцію або будь-який з цих симптомів шкіри, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно позитивні результати щодо наявності сильних знеболюючих препаратів "опіоїдів" у пацієнтів, які приймають левофлоксацин. Повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте левофлоксацин, якщо вам призначили тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей препарат може викликати хибно негативний результат у деяких тестах, використовуваних у лабораторії для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітна, перебуваєте у період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Не приймайтецей препарат, якщо:

• ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
• ви перебуваєте у період годування грудьми або маєте намір годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися або знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Левофлоксацин Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Як приймати цей лікарський засіб

• Принимайте цей лікарський засіб через рот
• Проглотіть цілі таблетки з трохи водою
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може спалитися, боліти або навіть покритися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Переконайтеся, що ви використовуєте сонцезахисні креми з високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх і одяг, який покриває ваші руки та ноги
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA).

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати, добавки цинку, антациди, діданозин або сукралфат

• Не приймайте ці лікарські засоби в одночас з левофлоксацином. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше ніж за дві години до або після прийому левофлоксацину.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість левофлоксацину ви повинні приймати.
• Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та від місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежатиме від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, не змінюйте дозу самостійно, запитайте вашого лікаря.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в синусах

• одна таблетка по 500 мг левофлоксацину, один раз на добу

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими респіраторними проблемами

• одна таблетка по 500 мг левофлоксацину, один раз на добу

Пневмонія

• одна таблетка по 500 мг левофлоксацину, один або два рази на добу

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка по 500 мг левофлоксацину, на добу

Інфекція в простаті

• одна таблетка по 500 мг левофлоксацину, один раз на добу

Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка по 500 мг левофлоксацину, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Фарма Комбіксу, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж повинні, повідомте вашого лікаря або отримайте негайну медичну допомогу. Візьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли.

Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть викликати нерегулярні серцеві скорочення, а також нудоту (нудоту) або печію в животі.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Левофлоксацином Фарма Комбіксом

Не припиняйте лікування левофлоксацином, хоча ви відчуваєте себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати його занадто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерія стане резистентною до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зазвичай зникають за короткий час.

Припиніть лікування левофлоксацином і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови

Припиніть лікування левофлоксацином і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної кишкової проблеми
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це відбувається з ахілловим сухожиллом
• Епілептичні напади (конвульсії)
• Висип, температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, що беруть участь (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний із порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією"

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть бути ознаки на тулубі, як червоні плями у формі цілі, або круглі плями, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також розділ 2.

Інші:

• Втрата апетиту, жовтість шкіри та очей, темний колір сечі, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову печінкову недостатність

Зверніться до спеціаліста зору негайно, якщо ваш зір погіршується або у вас є будь-які інші проблеми з очима під час прийому левофлоксацину.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, головокружіння
• Нудота (нудота, блювота) та діарея
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Candida, які можуть потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
• Стрес (тривога), сплутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго)
• Труднощі з диханням (диспное)
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у животі, відчуття наповнення (флатулентність) або запор
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потіння (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м'язевий біль
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Виникнення синяків та кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтропенія)
• Перехідна імунна реакція (гіперчутливість)
• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Відчуття реальних речей, які не існують (галюцинації, параноя), зміни думок та настрою (психотичні реакції) з ризиком самогубства
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари
• Відчуття оніміння в руках та ногах (парестезії)
• Порушення слуху (тіннітус) або зору (розмитість зору)
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічне представлення електричної діяльності серця)
• Слабкість м'язів. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідким захворюванням нервової системи)
• Зміни в функціонуванні нирок та періодичні порушення ниркової діяльності, які можуть бути наслідком алергічної реакції на нирки, відомої як інтерстіціальна нефрит
• Лихоманка
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які розвиваються через кілька годин після прийому левофлоксацину та лікуються з залишковим постінфламаторним гіперпігментуванням; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину

Інші побічні ефекти включають:

• Зниження рівня черваних кров'яних тілечок у крові (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження черваних кров'яних тілечок; зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров'яні клітини, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі та тривожний загальний стан. Це може бути через зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз)
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру, який може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб з цукровим діабетом
• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Відчуття надмірного збудження, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія)
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або постури (синкоп)
• Тимчасова втрата зору
• Проблеми або втрата слуху
• Швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення ритму серця (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічне представлення електричної діяльності серця)
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм)
• Алергічні реакції в легенях
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фотосенсибілізація), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
• Запалення тканини всередині рота (стоматит)
• Розрив м'язів та руйнування м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та опухлі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язеві спазми або скорочення (міоклонія)
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Тривожний головний біль з або без розмитості зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, зниження пам'яті та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аортальної стіни (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та стати смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину Фарма Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину Фарма Комбіксу

• Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину (у вигляді гемігідрату).

• Інші складові:

Ядро таблетки:Кросповідон (E468), гіпромелоза (E464), мікрокристалічна целюлоза (E460i), стеарилфумарат та натрій.

Покриття таблетки:Інстакоат ICG-U-10236 рожевий: містить гіпромелозу (E464), полієтиленгліколь 8000 (E1521), тальк (E553b), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин Фарма Комбікс - це таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, капсульної форми, двовігнуті та зрізані з обох сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускається в картонних упаковках з блистерними упаковками з PVC/PVDC-Алюмінієм, які містять 7 та 14 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/Бадахос 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'активітес де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробів

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франція

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.