ЛЕВОФЛОКСАЦИН ЦИНФА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левофлоксацин Цінфа 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левофлоксацин Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацину Цінфи
3. Як приймати Левофлоксацин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левофлоксацину Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левофлоксацин Цінфа і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Левофлоксацин Цінфа. Левофлоксацин Цінфа містить активну речовину левофлоксацин, яка належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - це антибіотик типу "хінолонів" і діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Левофлоксацинможна використовувати для лікування інфекцій у:

• паратанусних синусах,
• легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією,
• сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур,
• простаті, коли інфекція є персистентною,
• шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами".

У деяких особливих ситуаціях левофлоксацин можна використовувати для зменшення ймовірності захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або загострення цієї хвороби після того, як ви були піддані впливу бактерій, які викликають антракс.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левофлоксацину Цінфи

Не приймайте Левофлоксацин Цінфа, якщо

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу "хінолонів", такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Ви страждаєте на епілепсію.
• Ви колись мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з лікуванням антибіотиками типу "хінолонів". Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз із скелетом.
• Ви дитина або підліток у період росту.
• Ви вагітні, можете вагітніти або думаєте, що можете бути вагітною.
• Ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви підпадаєте під будь-який із вище перелічених випадків. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом левофлоксацину.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому левофлоксацину Цінфи, якщо:

• Вам 60 років або старше.
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Цінфа").
• Ви отримали трансплантацію.
• Ви колись мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви мали пошкодження мозку через інсульт або іншу травму мозку.
• Ви страждаєте на проблеми з нирками.
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до важких проблем з кров'ю під час прийому цього лікарського засобу.
• Ви колись мали проблеми з психічним здоров'ям.
• Ви колись мали проблеми з серцем: потрібно бути обережним при прийомі цього типу лікарських засобів, якщо ви народилися з, або маєте родинну історію тривалої затримки інтервалу QT (видимої на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте дисбаланс рівня солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевна недостатність), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Цінфа").
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• Ви колись мали проблеми з печінкою.
• Ви страждаєте на міастенію.
• Ви маєте порушення периферійних нервів (нейропатію).
• Якщо вам діагностували збільшення чи "бульб" великої кровної судини (анеуризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Якщо ви колись мали епізод аортальної дісекції (розриву стінки аорти).
• Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• Якщо у вас є родинна історія аортальної дісекції чи аневризми, вроджених серцевих захворювань або інших факторів ризику чи стану, які можуть сприяти цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця).
• Якщо ви колись мали важку алергічну реакцію на шкірі чи роті після прийому левофлоксацину.

Важкі алергічні реакції

Відповідно до даних спостережень, левофлоксацин може викликати важкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН можуть починатися з висипу на тулубі, як червоні плями у формі цілі або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та опухлі очі). Ці важкі алергічні реакції на шкірі часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до грипу. Висип може прогресувати до загальної descамації шкіри та призвести до життєво небезпечних ускладнень.

• DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до грипу, та висипом на обличчі, потім поширюється на інші частини тіла з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозинофілів) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвиваєте важку алергічну реакцію чи будь-який із цих симптомів на шкірі, припиніть приймати левофлоксацин та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Не приймайте лікарські засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левофлоксацину, якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який із вище перелічених випадків.

Під час прийому лікарського засобу

• Якщо ви відчуваєте раптовий та сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом аортальної дісекції чи аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптову появу короткого дыхання, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви помічаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих palpitaцій (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це лікареві.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми чи скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками міоклонії. Можливо, ваш лікар буде змушений припинити лікування левофлоксацином та призначити відповідне лікування.
• Якщо у вас є нудота, загальна слабкість, сильний дискомфорт чи постійний біль у ділянці живота чи блювота - негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою гострого панкреатиту.
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематоми, неконтрольоване кровотечу, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові лікар може бути змушений припинити лікування.

У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви особа похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органу, страждаєте на проблеми з нирками чи приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування левофлоксацином. При першому ознаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати левофлоксацин, зверніться до лікаря та тримайте у спокої больову ділянку. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість та/або втрата чутливості, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати левофлоксацин та негайно повідомте про це лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного порушення.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Лікарські засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включно з левофлоксацином, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких можуть бути тривалими (тривати місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння чи больові відчуття (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів після прийому левофлоксацину, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом левофлоксацину, якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який із вище перелічених випадків.

Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Цінфа

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це тому, що левофлоксацин може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію левофлоксацину.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ймовірність побічних ефектів при прийомі їх разом з левофлоксацином:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами - використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більшу ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилля.
• Варфарин - використовується для розрідження крові. Ви можете мати більшу ймовірність кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортається ваша кров.
• Теофілін - використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більшу ймовірність епілептичного нападу (конвульсій), якщо приймаєте його разом з левофлоксацином.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) - використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більшу ймовірність епілептичного нападу (конвульсій) при прийомі їх разом з левофлоксацином.
• Циклоспорин - використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більшу ймовірність побічних ефектів циклоспорину.
• Лікарські засоби, що впливають на серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, використовувані для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, dofetilide, ібутілід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психіатричних розладів (антипсихотичні засоби), та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид - використовується для лікування подагри. Ваш лікар може потребувати призначення нижчої дози, якщо у вас є проблеми з нирками.
• Циметидин - використовується для лікування виразкової хвороби та загородження шлунку. Ваш лікар може потребувати призначення нижчої дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-який із вище перелічених випадків стосується вас.

Не приймайте Левофлоксацин разом з наступними лікарськими засобами, оскільки вони можуть впливати на дію левофлоксацину Цінфи:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні засоби, що містять алюміній або магній (для лікування кислотного рефлюксу чи загородження шлунку), діданозин або сукралфат (для лікування виразкової хвороби шлунку). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні засоби, діданозин або сукралфат" нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати хибно позитивні результати щодо наявності сильних знеболювальних засобів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають левофлоксацин. Повідомте лікареві, що ви приймаєте левофлоксацин, якщо він призначив аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може викликати хибно негативний результат у деяких лабораторних тестах, які шукають бактерії, що викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

• Ви вагітні, можете вагітніти або думаєте, що можете бути вагітною
• Ви перебуваєте в період годування грудьми або плануєте це робити.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) чи порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися чи знижувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

Левофлоксацин Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Левофлоксацин цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прійміть цей лікарський засіб перорально.
• Проглотіть цілі таблетки з трохи водою.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати, добавки цинку, антациди, диданозин або сукралфат

• Не приймають ці лікарські засоби в одночас з левофлоксацином. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше ніж за дві години до або після прийому левофлоксацину.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар вирішить, яку кількість левофлоксацину слід приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, і від місця розташування інфекції в вашому організмі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція в синусах

• одна таблетка Левофлоксацин цинфа 500 мг, один раз на добу.

Інфекція в легенях, у осіб з тривалими респіраторними проблемами

• одна таблетка Левофлоксацин цинфа 500 мг, один раз на добу.

Пневмонія

• одна таблетка Левофлоксацин цинфа 500 мг, один або два рази на добу.

Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

• половина або одна таблетка Левофлоксацин цинфа 500 мг, один раз на добу.

Інфекція в простаті

• одна таблетка Левофлоксацин цинфа 500 мг, один раз на добу.

Інфекція в шкірі та під шкірою, включаючи м'язи

• одна таблетка Левофлоксацин цинфа 500 мг, один або два рази на добу.

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям та підліткам.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може опікатися, боліти або навіть покриватися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Переконайтеся, що ви використовуєте сонцезахисні креми з високим захистом.
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги.
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (УФА).

Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину цинфа, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте про це вашому лікарю або отримайте негайну медичну допомогу. Візьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність свідомості, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть викликати нерегулярні серцеві скорочення, а також нудоту (нудоту) або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймають подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування Левофлоксацином цинфа

Не переривайте лікування левофлоксацином, хоча ви можете відчувати себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините приймати таблетки надто рано, інфекція може повторитися, ваш стан може погіршитися або бактерія може стати резистентною до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зазвичай зникають за короткий час.

Перервіть лікування левофлоксацином і зверніться до лікаря або відправіться до лікарні негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови.

Перервіть лікування левофлоксацином і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної кишкової проблеми.
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найчастіше постраждає ахіллове сухожилля.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Видіння або чуттєві речі, які не існують (галюцинації, параноя).
• Депресія, психічні розлади, відчуття неспокою (агітація), аномальні сни або кошмари.
• Висип, температура, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла, які можуть бути залучені (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією".

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тяжкі висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть виникнути на тулубі як червоні плями у формі цілі або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. розділ 2.
• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову недостатність печінки.
• Зміни в думках та поглядах (психотичні реакції) з ризиком появи думок або дій щодо самогубства.
• Нудота, загальна слабкість, нездужання або біль у животі. Це можуть бути ознаки панкреатиту.

Якщо ваш зір погіршується або у вас виникають інші проблеми з очима під час лікування левофлоксацином, негайно зверніться до спеціаліста зору.

Застосування антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиллів, розрив сухожиллів, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, біль або оніміння (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, ефекти на психічному здоров'ї (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розриви), що може призвести до смерті, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомте вашому лікарю, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше ніж кілька днів:

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном.
• Головний біль, головокружіння.

• Нудота (нудота, блювота) та діарея.
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, відомим як Candida, які можуть потребувати лікування.
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія).
• Стрес (тривога), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго).
• Труднощі з диханням (диспноє).
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунка або диспепсія (диспепсія), біль у животі, відчуття наповнення (флатулентність) або запор.
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потіння (гіпергідроз).
• Біль у суглобах або м'язевий біль.
• Аномальні значення в ваших аналізах крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну).
• Загальна слабкість.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Виникнення гематом та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтропенія).
• Перехідна імунна реакція (гіперчутливість).
• Відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії).
• Порушення слуху (тінітус) або зору (замазаний зір).
• Швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• М'язева слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідкою хворобою нервової системи).
• Зміни в функціонуванні нирок та періодичні випадки ниркової недостатності, які можуть бути наслідком алергічної реакції на нирки, відомої як інтерстіціальна нефрит.
• Лихоманка.
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які розвиваються через кілька годин після прийому левофлоксацину та лікуються з залишковим постінфламаторним гіперпігментуванням; зазвичай повторюються на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після повторної експозиції левофлоксацину.
• Погіршення пам'яті.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Зниження рівня черваних кров'яних тілечок у крові (анемія): це може зробити вашу шкіру блідою або жовтою через пошкодження черваних кров'яних тілечок; зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія).
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров'яні клітини, що може викликати втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечі (недостатність кісткового мозку).

• Лихоманка, біль у горлі та тривожне загальне самопочуття. Це може бути через зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз).
• Кровотеча (анafilактичний шок).
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для осіб з цукровим діабетом.

• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
• Відчуття надмірної збудливості, ейфорії, агітації або ентузіазму (манія).
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
• Тимчасова втрата свідомості або постури (синкоп).
• Тимчасова втрата зору, запалення очей.
• Проблеми або втрата слуху.
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (відоме як "пролонгація інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, графічному представленні серцевої діяльності).
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм).
• Алергічні реакції в легенях.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Запалення печінки (гепатит).

• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація).
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт).
• Запалення тканини всередині рота (стоматит).
• Розрив м'язів та руйнування м'язової тканини (рабдоміоліз).
• Червоні та опухлі суглоби (артрит).
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках.
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення м'язів (міоклонія).
• Кризи порфірії у пацієнтів з порфірією (рідкою метаболічною хворобою).
• Біль у голові, який триває з/або без замазаного зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левофлоксацину цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левофлоксацину цинфа

• Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину гемігідрату.

• Інші компоненти:

• Ядро:гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, попередньо желатинізований крохмаль (отриманий з кукурудзяного крохмалю) та стеарилфумарат натрію.
• Оболонка:Опадрі Є-1-7000 та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левофлоксацин цинфа - це таблетки, покриті оболонкою, для перорального застосування.

Це таблетки, покриті оболонкою, овальні, двовигнуті, рожевого кольору, з рискою та позначенням "L".

Випускаються в блистерних упаковках з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВДЦ білого кольору в упаковках по 1, 7, 14 та 200 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75614/P_75614.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75614/P_75614.html