ЛЕВОЦЕТИРИЗИН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Левоцітиризина Нормон 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Для дорослих і дітей від 6 років

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левоцітиризина Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризина Нормон
3. Як приймати Левоцітиризина Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левоцітиризина Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризина Нормон - левоцітиризина дигідрохлорид. Левоцітиризина Нормон - лікарський засіб проти алергії.

Він використовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включно з алергічним ринитом, що триває);
• Кропив'янкою.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризина Нормон

Не приймайте Левоцітиризина Нормон

• Якщо ви алергічні на левоцітиризину дигідрохлорид, цетирізину, гідроксизину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка хвороба нирок, яка вимагає діалізу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левоцітиризина Нормон.

Якщо у вас є будь-які фактори, які можуть ускладнити видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання Левоцітиризина Нормон може погіршити стан.

Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно припинити прийом Левоцітиризина Нормон за кілька днів до цього. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується приймати Левоцітиризина Нормон дітям молодшим 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Інші лікарські засоби та Левоцітиризина Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Левоцітиризина Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте Левоцітиризина Нормон та одночасно алкоголь або інші речовини, які впливають на центральну нервову систему.

У чутливих пацієнтів одночасний прийом Левоцітиризина Нормон з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності.

Левоцітиризина Нормон можна приймати як натще, так і з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Левоцітиризина Нормон, можуть відчувати сонливість/замішання, втому та виснаження. Якщо ви плануєте водити транспортний засіб, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, рекомендується спочатку зачекати та спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортний засіб після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Левоцітиризина Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Левоцітиризина Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років - одна таблетка на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для окремих груп населення:

Недостатність нирок та печінки

Пацієнти з недостатністю нирок повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю їхньої ниркової хвороби, а у дітей доза обирається також залежно від ваги тіла; доза визначається лікарем.

Пацієнти з важкою хворобою нирок, яка вимагає діалізу, не повинні приймати Левоцітиризина Нормон.

Пацієнти з лише недостатністю печінки повинні приймати звичайну дозу.

Пацієнти з недостатністю печінки та нирок повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості їхньої ниркової хвороби, а у дітей доза обирається залежно від ваги тіла; доза визначається лікарем.

Пацієнти від 65 років

У осіб похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Використання у дітей

Не рекомендується приймати Левоцітиризина Нормон дітям молодшим 6 років.

Тільки для перорального прийому.

Таблетки слід ковтати цілими з водою і можна приймати як натще, так і з їжею.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина Нормон, ніж потрібно

Важлива передозування може викликати сонливість у дорослих. У дітей спочатку може виникнути агітація та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Нормон

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Нормон, або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Левоцітиризина Нормон

Припинення лікування не повинно мати негативних ефектів. Тим не менш, рідко може виникнути сильний свербіж при припиненні прийому Левоцітиризина Нормон, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають при відновленні лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 100

Виснаження та біль у животі.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Також були описані інші побічні ефекти, такі як палпітації, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкопа, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, розмита зір, окулогірний криз (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі при сечовипусканні, неспроможність сечовипускання, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (опухання, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або агітація, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, нудота та діарея.

Сильний свербіж при припиненні лікування.

При перших ознаках гіперчутливості припиніть прийом Левоцітиризина Нормон та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або горла, труднощі з диханням або ковтанням (опресія в грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, що можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левоцітиризина Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцітиризина Нормон 5 мг:

• Активний інгредієнт - левоцітиризина дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, колоїдна силіца, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк та макрогол 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левоцітиризина Нормон 5 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або майже білого кольору, круглих, двовигнутих та серігравірованих, які упаковуються в упаковки по 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього опису:Листопад 2023.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанської агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений в опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73181/P_73181.html