ЛЕВОЦЕТИРИЗИН КРКА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Левоцітиризина Крка 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левоцітиризина Крка і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левоцітиризину Крка
3. Як приймати Левоцітиризину Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левоцітиризини Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина Крка і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризини Крка - левоцітиризина дигідрохлорид.

Левоцітиризина Крка - це антиалергічний препарат.

Для лікування симптомів (ознак) захворювань, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включно з постійним алергічним ринитом);
• Кропив'янкою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левоцітиризину Крка

Не приймайтеЛевоцітиризину Крка

• якщо ви алергічні на левоцітиризину дигідрохлорид, цетирізину, гідроксизин або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6),

• якщо ви маєте важке захворювання нирок, яке потребує діалізу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Левоцітиризину Крка.

Якщо у вас є фактори, які ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання Левоцітиризини Крка може загострити судоми.

Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно припинити прийом Левоцітиризини Крка за кілька днів до цього. Цей препарат може впливати на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується приймати Левоцітиризину Крка дітям молодшим 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Інші препарати та Левоцітиризина Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

ПрийомЛевоцітиризини Крка з їжею,напоями та алкоголем

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте Левоцітиризину Крка одночасно з алкоголем або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему.

У чутливих пацієнтів прийом Левоцітиризини Крка та алкоголю або інших засобів, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та здатності.

Левоцітиризину можна приймати з або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Левоцітиризину Крка, можуть відчувати сонливість, втому та зниження здатності. Будьте обережні, якщо вам потрібно водити транспортні засоби або використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Левоцітиризина Крка міститьлактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Левоцітиризину Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 6 років - одна таблетка на добу.

Спеціальні інструкції для дозування у певних популяціях

Недостатність нирок та печінки

Пацієнти з недостатністю нирок повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю захворювання нирок, а у дітей - згідно з масою тіла; дозу призначить ваш лікар.

Пацієнти з важким захворюванням нирок, яке потребує діалізу, не повинні приймати левоцітиризину.

Пацієнти з недостатністю печінки повинні приймати звичайну дозу.

Пацієнти з недостатністю нирок та печінки повинні приймати меншу дозу згідно з тяжкістю захворювання нирок, а у дітей - згідно з масою тіла; дозу призначить ваш лікар.

Пацієнти старші 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо функція нирок нормальна.

Діти

Не рекомендується приймати левоцітиризину дітям молодшим 6 років.

Як і коли приймати Левоцітиризину Крка?

Тільки для перорального прийому.

Таблетки повинні бути прийняті цілими з водою та можуть бути прийняті з або без їжі.

Як довго приймати Левоцітиризину Крка?

Тривалість прийому залежить від типу, тривалості та ходу ваших симптомів та буде визначена вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеЛевоцітиризини Крка,ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцітиризини, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей спочатку може бути агресія та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиЛевоцітиризину Крка

Якщо ви забули прийняти левоцітиризину або прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте приймати звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили прийомЛевоцітиризини Крка

Припинення прийому не повинно мати негативних ефектів. Тим не менш, рідко може виникнути свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення прийому левоцітиризини, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (впливають на 1 з 10 пацієнтів):

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкі побічні ефекти (впливають на 1 з 100 пацієнтів):

Втома та біль у животі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Також були описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкопа, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, судоми, порушення зору, розмитість зору, окулогірний криз (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі при сечовипусканні, нездатність сечовипускання, набряк, свербіж (свербіж), висип, кропив'янка (опухання, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднення дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або збудження, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, нудота та діарея. Свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення лікування.

У разі перших ознак гіперчутливості, припиніть прийом Левоцітиризини Крка та зверніться до вашого лікаря негайно. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення у грудній клітці або свистячий дих), ангіоедем (опухання), раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Левоцітиризини Крка

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЛевоцітиризини Крка

• Активний інгредієнт - левоцітиризина дигідрохлорид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію в ядрі таблетки та лактоза моногідрат, гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е171), макрогол 3000 та триацетин у оболонці. Див. розділ 2 "Левоцітиризина Крка містить лактозу".

Вигляд продуктута зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті та зрізані по краях.

Доступні в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 та 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломан-Штрассе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Krka Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього опису:березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/.