ЛЕВІТРА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Левітра 5 мг таблетки, покриті оболонкою

варденafil

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується

1. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левітри
2. Як приймати Левітру

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Левітри
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується

Левітра містить варденafil, активний інгредієнт групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та підтримання ерекції.

Левітра діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані сексуального збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Левітра дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільних статевих стосунків.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левітри

Не приймайте Левітру

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк на обличчі або на губах і труднощі з диханням.

• Якщо ви приймаєте препарати, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, препарати для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, препарати проти грибкових інфекцій.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу нирок.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас низький тиск.

• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, таких як пігментна ретиніт.

• Якщо ви колись втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного кров'яними згортками). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як Левітра, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левітри.

Будьте обережні з Левітрою

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статеві стосунки можуть становити ризик для вас.

• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка змінює ваш електрокардіограму.

• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.

• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.

• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрит або пептична виразка).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включно з Левітрою таблетками, які розчиняються в роті (див. розділ "Інші препарати та Левітра").

• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Левітру та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Левітра не повинна використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші препарати та Левітра

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, включно з тими, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.

• Ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ.

• Кетоконазол або ітраконазол, препарати проти грибкових інфекцій.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (також відомої як доброякісна гіпертрофія простати).

• Ріоцігват.

Не використовуйте Левітру таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включно з Левітрою таблетками, які розчиняються в роті.

Прийом Левітри з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Левітру з їжею або без неї, але краще не приймати її після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте Левітру, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Левітра не повинна використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей Левітра може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому Левітри.

3. Як приймати Левітру

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть одну таблетку Левітри за 25-60 хвилин до статевих стосунків. З сексуальним збудженням ви зможете досягти ерекції від 25 хвилин до 4-5 годин після прийому Левітри.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Левітру таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою Левітри.

Не приймайте Левітрубільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Левітри надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу Левітри з іншою дозою залежно від ефекту, який вона має на вас.

Якщо ви прийняли надто багато Левітри

Прийом надто великої кількості таблеток Левітри може викликати більше побічних ефектів або викликати сильний біль у спині. Якщо ви прийняли надто багато Левітри, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору раптово, тимчасово або постійно, в одному або в обох очах. Припиніть приймати Левітру та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Також були повідомлення про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкого серцебиття або порушення ритму, інфаркти, біль у грудях та проблеми з циркуляцією крові в мозку (включно з тимчасовим зниженням кровотоку до частини мозку та геморагією в мозку), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• Головний біль

Часті побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головокружіння
• Червоність обличчя

• Носова конгестія
• Диспепсія

Помірно часті побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включно з набряком обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та порушення відчуття
• Сонливість
• Ефекти на зір, червоність очей, ефекти на сприйняття кольорів, біль та дискомфорт в очах, фоточутливість

• Шум у вухах, вертіго
• Швидке серцебиття або палпітації
• Труднощі з диханням
• Носова конгестія
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, сухість у роті

• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Висипання на шкірі, червоність шкіри
• Біль у спині або м'язах, збільшення рівня м'язової креатинфосфокінази у крові, м'язова ригідність

• Тривала ерекція
• Загальне нездужання

Рідкі побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 1 000 людей

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога
• Омана
• Амнезія (втрата пам'яті)
• Конвульсії
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення сльозотечі
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення ритму або ангіна)
• Високий або низький тиск
• Носова кровотеча
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Більна ерекція
• Біль у грудях
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:

можуть впливати на менше 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча у пенісі (геморрагія пеніса)
• Присутність крові у семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагія в мозку

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Левітри

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левітри

• Активний інгредієнт - варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіка без води.

У оболонці: макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левітра 5 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, з хрестом Байєра на одній стороні та вмістом (5) на іншій. Кожна упаковка містить 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток. Деякі упаковки можуть не бути реалізовані.

Уповноважений на реєстрацію та виробник

Уповноважений на реєстрацію

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію.

Дата останнього перегляду цього опису {місяць РРРР} Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu