ЛЕТРОЗОЛ ТЕКНІГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Летрозол Техніген 2,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Летрозол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Летрозол Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Техніген
3. Як приймати Летрозол Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Летрозол Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Летрозол Техніген і для чого він використовується

Що таке Летрозол Техніген і як він діє

Летрозол Техніген містить активну речовину летрозол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Це гормональне лікування (або "ендокринне") раку молочної залози. Ріст раку молочної залози зазвичай стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами. Летрозол Техніген зменшує кількість естрогену шляхом блокування ферменту ("ароматази"), який бере участь у виробництві естрогену, і тому може блокувати ріст ракових клітин молочної залози, які потребують естрогену для росту. Як наслідок, клітини пухлини ростуть повільніше або припиняють ріст і/або поширення на інші частини тіла.

Для чого використовується Летрозол Техніген

Летрозол Техніген використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу, тобто припинили менструації.

Він використовується для профілактики повторного виникнення раку молочної залози. Його можна використовувати як перший лікування перед операцією на рак молочної залози, якщо операція не є можливою негайно, або як перший лікування після операції на рак молочної залози, або після п'яти років лікування тамоксифеном. Летрозол Техніген також використовується для профілактики поширення пухлини молочної залози на інші частини тіла у пацієнтів з розсіяним раком молочної залози.

Якщо у вас є якісь питання про те, як діє Летрозол Техніген або чому вам призначений цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Летрозол Техніген

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, яка міститься в цьому описі.

Не приймайте ЛетрозолТехніген

• якщо ви алергічні на летрозол або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви ще маєте менструації, тобто не пройшли через менопаузу,
• якщо ви вагітні,
• якщо ви годуєте грудьми.

Якщо будь-який з цих випадків застосовується до вас, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте вашому лікарю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Летрозол Техніген

• якщо ви маєте важке захворювання нирок,
• якщо ви маєте важке захворювання печінки,
• якщо ви маєте захворювання кісток або переломи кісток (див. також "Контроль лікування Летрозол Техніген" в розділі 3).

Якщо будь-який з цих випадків застосовується до вас, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар буде враховувати це під час вашого лікування Летрозол Техніген.

Летрозол може викликати запалення сухожилля або пошкодження сухожилля (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте будь-які ознаки болю або запалення сухожилля, припиніть рухову активність і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки (до 18 років)

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку (від 65 років)

Люди похилого віку можуть приймати цей лікарський засіб у такій самій дозі, як і дорослі.

Прийом Летрозол Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Ви повинні приймати Летрозол Техніген тільки якщо ви пройшли через менопаузу. Однак ваш лікар повинен обговорити з вами використання ефективних методів контрацепції, оскільки ви все ще можете завагітніти під час лікування Летрозол Техніген.
• Не приймайте Летрозол Техніген, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або не відчуваєте себе добре, не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки ви не почувствуєте себе краще.

Летрозол Техніген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Летрозол Техніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Використання в спорті:

Цей лікарський засіб містить летрозол, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Летрозол Техніген

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить одну таблетку Летрозол Техніген на добу. Якщо ви приймаєте Летрозол Техніген о同じ час кожної доби, це допоможе вам пам'ятати, коли вам потрібно прийняти таблетку.

Таблетку можна приймати з їжею або без неї, і її потрібно проковтнути цілою з склянкою води або іншої рідини.

Як довго приймати Летрозол Техніген

Продовжуйте приймати Летрозол Техніген кожної доби протягом того часу, який вказав ваш лікар. Вам може знадобитися приймати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас є якісь питання про те, як довго вам потрібно приймати Летрозол Техніген, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Контроль лікування Летрозол Техніген

Ви повинні приймати цей лікарський засіб тільки під суворим контролем лікаря. Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб переконатися, що лікування має належний ефект.

Летрозол Техніген може викликати зменшення щільності кісток або втрату кісткової тканини (остеопороз), який може викликати переломи кісток у деяких випадках (див. також розділ "Контроль лікування Летрозол Техніген" у розділі 3).

Якщо ви прийняли більше Летрозол Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Летрозол Техніген, або якщо хтось інший прийняв таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток. Вам може знадобитися медичне лікування. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Техніген

• Якщо це майже час наступної таблетки (наприклад, залишилося 2-3 години), не приймайте забуту дозу і приймайте наступну таблетку означений час.
• В іншому випадку приймайте забуту дозу як тільки ви це пам'ятаєте, і потім приймайте наступну таблетку означений час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Летрозол Техніген

Не припиняйте приймати Летрозол Техніген, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Див. також розділ "Як довго приймати Техніген Хх".

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними і зазвичай зникають після кількох днів або тижнів лікування.

Деякі з цих побічних ефектів, таких як приливи, випадання волосся або вагінальні кровотечі, можуть бути викликані нестачею естрогену.

Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Рідкі або дуже рідкі побічні ефекти(тобто можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів):

• Слабкість, параліч або втрата чутливості в якійсь частині тіла (особливо в руці або нозі), втрата координації, нудота, або труднощі з говорінням або диханням (ознаки порушення в мозку, наприклад, інсульт).
• Болючий біль у грудній клітці (ознаки порушення серця).
• Труднощі з диханням, біль у грудній клітці, оmdlіння, швидке серцебиття, синюшність шкіри, або раптовий біль у руці, нозі або стопі (ознаки того, що утворився тромб у крові).
• Опухання та червоніння вздовж вени, яке дуже м'яке та болюче на дотик.
• Вища температура, застуда або виразки у роті через інфекції (недостатність білих кров'яних тілечок).
• Тривале розмиття зору.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих випадків, негайно повідомте вашому лікарю.

Також повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час лікування Летрозол Техніген:

• Опухання, особливо на обличчі та в горлі (ознаки алергічної реакції).
• Жовтіння шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, потемніння кольору сечі (ознаки гепатиту).
• Виразка, червоніння шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (ознаки порушення шкіри).

Деякі побічні ефекти дуже часто зустрічаються.Ці побічні ефекти можуть впливати на більше 10 осіб з 100 пацієнтів.

• Приливи
• Високий рівень холестерину (гіперхолестеролемія)
• Втома
• Збільшення потовиділення
• Біль у кістках та суглобах (артралгія)

Якщо будь-який з цих побічних ефектів сильно впливає на вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі побічні ефекти часто зустрічаються.Ці побічні ефекти можуть впливати на 1-10 осіб з 100 пацієнтів.

• Виразка на шкірі
• Головний біль
• Запаморочення
• Загальне нездужання
• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея
• Збільшення або зменшення апетиту
• Біль у м'язах
• Остеопороз (зменшення щільності кісток), який може викликати переломи кісток у деяких випадках (див. також розділ "Контроль лікування Летрозол Техніген" у розділі 3)
• Опухання рук, ніг, стоп, гомілок (едем)
• Депресія
• Збільшення ваги
• Випадання волосся
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонія)
• Біль у животі
• Сухість шкіри
• Вагінальні кровотечі
• Серцебиття, швидке серцебиття
• Запалення суглобів (артрит)
• Біль у грудній клітці

Якщо будь-який з цих побічних ефектів сильно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Деякі побічні ефекти рідко зустрічаються.Ці побічні ефекти можуть впливати на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів.

• Розлади нервової системи, такі як тривога, нервозність, дратівливість, оніміння, проблеми з пам'яттю, сонливість, безсоння
• Розлади чутливості, особливо при дотику
• Порушення зору, такі як розмиття зору, подразнення очей
• Розлади шкіри, такі як свербіж (уртикарія)
• Виразки або сухість вагінальної слизової оболонки
• Запалення суглобів (артрит)
• Біль у грудях
• Ліхоманка
• Спрага, розлади смаку, сухість рота
• Сухість слизових оболонок
• Зменшення ваги
• Інфекції сечовидільної системи, збільшення частоти сечовипускання
• Кашель
• Збільшення рівня ферментів
• Жовтіння шкіри та очей
• Високий рівень білірубіну в крові (продукт розкладу червоних кров'яних тілечок).
• Запалення сухожилля або пошкодження сухожилля (тендоніт)

Якщо будь-який з цих побічних ефектів сильно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Деякі побічні ефекти дуже рідко зустрічаються.Ці побічні ефекти можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів.

• Перелом сухожилля (тканина, яка з'єднує м'язи з кістками)

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Зберігання Летрозол Техніген

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте Летрозол Техніген після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказаний.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Не використовуйте жодної упаковки, яка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом про те, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Летрозол Техніген

• Активна речовина - летрозол. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 2,5 мг летрозолу.
• Інші речовини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид силіцию, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарат магнію. Плівка (OPADRY II 85F32444 жовта) - полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (E-171), макрогол/PEG 3350, лак жовтої квіноліни, оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Летрозол Техніген випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки мають круглу форму та жовто-коричневий колір.
• Кожна упаковка з блистерами містить 10, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво:

Власник:

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авенюда Брюсселя, 13, 3-й поверх, Будівля Америка. Промзона Арройо-де-ла-Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво:

Технімеде - Товариство Технічне Медичне, С.А.

Кінта-да-Серка, Кайшарія

2565-187 Дойш-Порті

ПОРТУГАЛІЯ

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія:Летрофемін 2,5 мг таблетки, покриті плівкою

Німеччина:Летрозол Технімеде 2,5 мг таблетки, покриті плівкою

Греція:Летрозол Технімеде 2,5 мг таблетки, покриті плівкою

Угорщина:Летрозол Фейс 2,5 мг таблетки, покриті плівкою

Італія:Каланта 2,5 мг таблетки, покриті плівкою

Польща:Летрозол Технімеде

Португалія:Летрозол Технімеде

Словаччина:Лідіозол

Іспанія:Летрозол Техніген 2,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Велика Британія:Летрозол 2,5 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/