ЛЕРКАНИДИПІН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лерканідипін Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лерканідипін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас..

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лерканідипін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Нормон
3. Як приймати Лерканідипін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідипіна Нормона
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Нормон і для чого він використовується

Лерканідипін Нормон належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів (група дігідропіридинів), які знижують артеріальний тиск.

Лерканідипін Нормон використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як артеріальна гіпертензія, у дорослих старше 18 років (не рекомендується для дітей молодше 18 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Нормон

Не приймайте Лерканідипін Нормон

• Якщо ви алергічні на лерканідипін гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця, такі як: обструкція кровотоку з серця, неконтрольована серцева недостатність, нестабільна стенокардія (боль у грудній клітці в стані спокою або прогресуюча) і протягом першого місяця після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання нирок або проходите діаліз.
• Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, що інгібують метаболізм у печінці, такі як: антимікотики (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин), антивірусні препарати (наприклад, ритонавір).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять циклоспорин (використовується після трансплантації для профілактики відторгнення органів).
• З грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідипін Нормон:

• Якщо у вас є проблема з серцем.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Вам потрібно повідомити вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (можете завагітніти) або перебуваєте в період лактації (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Лерканідипіна Нормона не були доведені у дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Лерканідипін Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що при комбінації Лерканідипіна Нормона з іншими лікарськими засобами ефект Лерканідипіна Нормона або іншого лікарського засобу може змінитися або може збільшитися частота певних побічних ефектів (див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідипін Нормон»).

Зокрема, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)

• рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму)
• мідазолам (лікарський засіб для допоміжного засипання)
• дигоксин (лікарський засіб для лікування захворювань серця)
• бета-блокатори, такі як метопролол (лікарський засіб для лікування підвищеного артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (більше 800 мг, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або печії)
• симвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові)
• інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску

Прийом Лерканідипіна Нормона з їжею, напоями та алкоголем

Їжа, багата жиром, значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. розділ 3).

• Алкоголь може збільшити ефект Лерканідипіна Нормона. Не вживайте алкоголь під час лікування Лерканідипін Нормоном.
• Лерканідипін Нормон не слід приймати з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити гіпотензивний ефект. Див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідипін Нормон».

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати Лерканідипін Нормон, якщо ви вагітні, і не слід приймати його під час лактації. Нет даних про прийняття Лерканідипіна Нормона вагітними жінками та жінками в період лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо ви не використовуєте ефективний метод контрацепції, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або оніміння під час прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Лерканідипін Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Лерканідипін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:звичайна рекомендуємая доза становить одну таблетку по 10 мг о годині кожного дня, бажано вранці, і не менше 15 хвилин перед сніданком. Ваш лікар може збільшити дозу до однієї таблетки лерканідипіна по 20 мг на добу, якщо це необхідно (див. розділ 2 «Прийом Лерканідипіна Нормона з їжею, напоями та алкоголем»).

Таблетку слід приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Популяція похилого віку:не потребує корекції добової дози. Однак їм може знадобитися особливий догляд на початку лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:їм потрібно особливий догляд на початку лікування, і збільшення дози до 20 мг на добу повинно проводитися з обережністю.

Використання у дітей:цей препарат не слід давати дітям молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Лерканідипіна Нормона, ніж потрібно

Не приймайте більше дози, ніж призначено.

Якщо ви прийняли більше таблеток лерканідипіна, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, зверніться безпосередньо до лікарні або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 5620420. Візьміть упаковку з собою.

Прийом дози, вищої за правильну, може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та зробити серцеві удари нерегулярними та частішими.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Нормон

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте пропущену дозу. Потім продовжуйте наступного дня згідно з інструкціями вашого лікаря.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лерканідипін Нормоном

Якщо ви припинили приймати лерканідипін, ваш артеріальний тиск знову підвищиться. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі наступні побічні ефекти при прийомі цього препарату:

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):стенокардія (стиск у грудній клітці через нестачу крові в серці), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип та кропив'янка) і синкоп.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при прийомі препаратів групи, до якої належить Лерканідипін Нормон. Відомі окремі випадки інфарктів міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):головний біль, збільшення частоти серцевих ударів або палпітації (сильні або прискорені удари), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк гомілок.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):головокружіння, зниження артеріального тиску, печія в животі, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втома.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудній клітці.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові), каламутна рідина (під час гемодіалізу через трубку всередину черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лерканідипіна Нормона

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (на кожній стрипі блистерів та на зовнішній коробці). Термін придатності - останній день місяця, який вказано після CAD.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіна Нормона

• Активний інгредієнт - лерканідипін гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг лерканідипіна гідрохлориду, що еквівалентно 18,8 мг лерканідипіна.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро:

Мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), колоїдний діоксид кремнію, повідон К 30 та стеарилфумарат натрію.

Оболонка:

Гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172) та діоксид титану (Е 171).

Вигляд Лерканідипіна Нормона та вміст упаковки

Лерканідипін Нормон випускається у вигляді рожевих таблеток, округлих, двовигнутих, покритих оболонкою, з виїмкою на одному боці та гладкими на іншому боці. Виїмка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковка містить 28 таблеток

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ

Лерканідипін Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:липень 2025