ЛЕНВІМА 4 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

LENVIMA 4мг твердих капсул

LENVIMA 10мг твердих капсул

Ленватиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке LENVIMA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати LENVIMA
3. Як приймати LENVIMA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження LENVIMA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке LENVIMA і для чого він використовується

Що таке LENVIMA

LENVIMA - це лікарський засіб, який містить активну речовину ленватиніб. Він використовується самостійно для лікування прогресивного або avanzovaného раку щитоподібної залози у дорослих, які раніше не мали успіху при лікуванні радіоактивним йодом.

LENVIMA також може використовуватися самостійно для лікування раку печінки (гепатоцелюлярної карциноми) у дорослих, які раніше не приймали інший антінеопластичний лікарський засіб, який циркулює в крові. Пацієнти приймають LENVIMA, коли їх рак печінки поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.

LENVIMA також може використовуватися в поєднанні з іншим антінеопластичним лікарським засобом під назвою пембролізумаб для лікування avanzovaného раку тканини, яка покриває матку (ендометріального раку) у дорослих, коли рак поширився після попереднього антінеопластичного лікування, яке циркулює в крові, і коли хірургічне або радіологічне лікування не показане.

Як діє LENVIMA

LENVIMA блокує дію білків, званих тирозинкіназними рецепторами (RTK), які беруть участь у розвитку нових кровеносних судин, які несуть кисень і поживні речовини до клітин і допомагають їм рости. Ці білки можуть бути присутні в великих кількостях у ракових клітинах, і блокуючи їх дію, LENVIMA може сповільнити швидкість, з якою ракові клітини множаться і ростуть, і допомогти перерізати кровопостачання, яке потрібно раковим клітинам.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати LENVIMA

Не приймайте LENVIMA:

• якщо ви алергічні на ленватиніб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ про контрацепцію, вагітність і годування грудьми).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати LENVIMA, якщо:

• у вас підвищений артеріальний тиск;
• ви жінка фертильного віку (див. розділ про контрацепцію, вагітність і годування грудьми);
• у вас є історії серцевих захворювань або інсульту;
• у вас є проблеми з печінкою або нирками;
• ви нещодавно пройшли хірургічну операцію або радіотерапію;
• ви повинні пройти хірургічну операцію. Ваш лікар може вирішити припинити приймання LENVIMA, якщо ви пройдете велику хірургічну операцію, оскільки LENVIMA може впливати на загоєння ран. Лікування LENVIMA можна відновити, коли буде встановлено належне загоєння ран.
• вам більше 75 років;
• ви не білої або азіатської раси;
• ваша вага менше 60 кг;
• у вас є історії аномальних з'єднань (фістул) між різними органами або між органом і шкірою.
• у вас є або був аневризм (збільшення і ослаблення стінки кровеносного судини) або розрив стінки кровеносного судини.
• у вас є або був біль у роті, зубах або щелепі, запалення або стоматит, оніміння або відчуття ваги в щелепі або відпадання зуба. Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд перед тим, як почати приймати LENVIMA, оскільки було повідомлено про пошкодження кістки щелепи (остеонекроз) у пацієнтів, які приймали LENVIMA. Якщо вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або хірургічну операцію на щелепі, повідомте вашого стоматолога, що ви приймаєте LENVIMA, особливо якщо ви також приймаєте або приймали ін'єкції біфосфонатів (які використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
• якщо ви приймаєте або приймали деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування остеопорозу (антирезорбтивні лікарські засоби) або лікарські засоби для лікування раку, які впливають на утворення кровеносних судин (інгібітори ангіогенезу), оскільки ризик пошкодження кістки може збільшитися.

Перед тим, як почати приймати LENVIMA, ваш лікар може провести деякі аналізи, наприклад, для контролю артеріального тиску і функції печінки або нирок, а також для перевірки рівня солі і гормонів у крові. Ваш лікар обговорить з вами результати цих аналізів і вирішить, чи можете ви приймати LENVIMA. Можливо, вам потрібно буде приймати додаткове лікування іншими лікарськими засобами, зменшити дозу LENVIMA або бути особливо обережним через підвищений ризик побічних ефектів.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти LENVIMA.

Стани, на які потрібно звернути увагу

Під час лікування раку розкладання пухлинних клітин може призвести до виходу речовин у кров, що може викликати ряд ускладнень, званих синдромом лізису пухлини (СЛП). Це може викликати зміни в нирках і загрожувати життю. Ваш лікар буде спостерігати за вами і може призначити лікування для зменшення ризику. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ознаки СЛП (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Діти і підлітки

Наразі не рекомендується використання LENVIMA у дітей і підлітків молодших 18 років.

Використання LENVIMA з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби на основі рослин і лікарські засоби, які можна придбати без рецепта.

Контрацепція, вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб

• У разі можливості завагітніти використовуйте високоефективні методи контрацепції під час приймання цього лікарського засобу і протягом щонайменше одного місяця після закінчення лікування. Оскільки не відомо, чи може LENVIMA зменшити ефективність пероральної контрацепції, якщо це був ваш звичайний метод контрацепції, вам потрібно буде використовувати додатковий метод контрацепції, такий як капсула для шийки матки або презервативи, якщо ви маєте статеві стосунки під час лікування LENVIMA.
• Не приймайте LENVIMA, якщо ви плануєте завагітніти під час лікування, оскільки це може серйозно нашкодити вашій дитині.
• Якщо ви завагітнієте під час лікування LENVIMA, негайно повідомте вашого лікаря. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи потрібно продовжувати лікування.
• Не годуйте грудьми під час приймання LENVIMA, оскільки лікарський засіб виділяється у грудне молоко і може серйозно нашкодити вашій дитині.

Водіння транспортних засобів і використання машин

LENVIMA може викликати побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Уникайте водіння транспортних засобів або використання машин, якщо ви відчуваєте себе заплеснено або втомлено.

3. Як приймати LENVIMA

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Рак щитоподібної залози

• Рекомендована доза LENVIMA становить зазвичай 24 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг і 1 капсула по 4 мг).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками, рекомендується доза становить 14 мг один раз на добу (1 капсула по 10 мг і 1 капсула по 4 мг).
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте проблеми з побічними ефектами.

Рак печінки

• Рекомендована доза LENVIMA залежить від вашої ваги на момент початку лікування. Доза зазвичай становить 12 мг один раз на добу (3 капсули по 4 мг), якщо ваша вага становить 60 кг або більше, і 8 мг один раз на добу (2 капсули по 4 мг), якщо ваша вага менше 60 кг.
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте проблеми з побічними ефектами.

Рак матки

• Рекомендована доза LENVIMA становить 20 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг) у поєднанні з пембролізумабом. Ваш лікар призначить пембролізумаб у вигляді інфузії, доза становить 200 мг кожні 3 тижні або 400 мг кожні 6 тижнів.
• Ваш лікар може зменшити дозу, якщо ви відчуваєте проблеми з побічними ефектами.

Прийом лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули з їжею або без неї.
• Не відкривайте капсули, щоб уникнути контакту з їх вмістом.
• Проглотіть капсули цілими з водою. Якщо ви не можете проглотити капсули цілими, приготовіть рідку суміш з водою, яблучним соком або молоком. Рідку суміш можна приймати перорально або через зонд для годування. Якщо суміш подається через зонд для годування, її потрібно приготовить з водою. Якщо рідка суміш не використовується негайно після приготування, її потрібно зберігати в закритому контейнері при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія протягом максимум 24 годин. Після видалення з холодильника суміш потрібно встряхнути протягом 30 секунд. Якщо суміш не використовується протягом 24 годин після приготування, її потрібно викинути. Приготування і приймання рідкої суміші:
• • Помістіть капсули, призначені для вашої дози (до 5 капсул), цілими в маленький контейнер (об'ємом близько 20 мл) або в оральний шприц (20 мл). Не розбивайте і не розчавлюйте капсули.
  • Додайте 3 мл рідини до контейнера або шприца. Почекайте 10 хвилин, поки покриття капсули не розчиниться. Потім перемішайте або встряхніть суміш протягом 3 хвилин, поки капсули не розчиняться повністю.
  • • Якщо рідка суміш приготовується в оральному шприці, закрийте шприц, витягніть поршень і використовуйте другий шприц або калібрований піпетку, щоб додати рідину до першого шприца. Поверніть поршень перед тим, як встряхнути.
  • Випийте рідку суміш з контейнера або використовуйте оральний шприц, щоб ввести її безпосередньо в рот або через зонд для годування.
  • Потім додайте ще 2 мл рідини до контейнера або шприца за допомогою другого шприца або каліброваного піпетку, перемішайте або встряхніть суміш і прийміть її. Повторіть цей крок щонайменше двічі, щоб переконатися, що вся суміш прийнята.
• Прийом капсул приблизно о同じ час кожного дня.

Як довго потрібно приймати LENVIMA

Зазвичай ви продовжуватимете приймати цей лікарський засіб, поки продовжуватимете отримувати клінічну користь.

Якщо ви прийняли більше LENVIMA, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше LENVIMA, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти LENVIMA

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Порядок дій, який потрібно виконати, якщо ви забули прийняти дозу, залежить від того, скільки часу залишилося до вашої наступної дози.

• Якщо залишилося 12 годин або більше до вашої наступної дози, прийміть пропущену дозу, як тільки ви про це вспомните. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо залишилося менше 12 годин до вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Чувство оніміння або слабкості на одній стороні тіла, сильний головний біль, епілептичні припадки, сплутаність, труднощі з мовленням, зміни в зорі або головокружіння; ці можуть бути ознаками інсульту, крововиливу в мозок або ефекту сильного підвищення артеріального тиску в мозку.
• Біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, труднощі з диханням, швидке або нерегулярне серцебиття, кашель, синюшний колір губ або пальців, відчуття великої втоми; ці ефекти можуть бути ознаками серцевого захворювання, кров'яного згортку в легенях або повітряної емболії, яка робить неможливим розширення легень.
• Сильний біль у шлунку (абдомені); це може бути пов'язано з перфорacíєю стінки кишечника або фістулою (отвором у кишечнику, який з'єднується через трубчастий канал з іншою частиною тіла або шкіри).
• Чорний кал, липкий кал з кров'ю або кашель з кров'ю; ці можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.
• Жовта шкіра або білки очей (жовтяниця) або оніміння, сплутаність, погана концентрація - можуть бути ознаками проблем з печінкою.
• Діарея, відчуття нездоров'я (нудота і блювота); ці побічні ефекти дуже часто трапляються і можуть стати серйозними, якщо вони викликають у вас дефіцит рідини, що, в свою чергу, може викликати ниркову недостатність. Ваш лікар може призначити вам ліки для зменшення цих побічних ефектів.
• Біль у роті, зубах або щелепі, запалення або стоматит, оніміння або відчуття важкості в щелепі або розшарування зубів. Це можуть бути ознаки пошкодження кістки щелепи (остеонекроз).
• Нудота, труднощі з диханням, нерегулярне серцебиття, м'язові спазми, судоми, каламутність сечі та втома. Ці симптоми можуть бути ускладненнями, пов'язаними з продуктами розпаду пухлинних клітин, які гинуть, і називаються синдромом лізису пухлини (СЛП).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з вище згаданих побічних ефектів.

Можливі наступні побічні ефекти, коли цей препарат застосовується самостійно:

Дуже часто(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Високий або низький артеріальний тиск.
• Втрата ваги або зниження апетиту.
• Відчуття нездоров'я (нудота і блювота), запор, діарея, біль у животі, диспепсія.
• Відчуття великої втоми або слабкості.
• Хрипкий голос.
• Набухання ніг.
• Висип на шкірі.
• Сухість у роті, біль, запалення або відчуття чужого смаку.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Відчуття головокружіння.
• Втрата волосся.
• Кровотеча (найчастіше носові кровотечі, хоча також інші кровотечі, такі як кров у сечі, синяки, кровотеча з десен або стінки кишечника).
• Труднощі з сном.
• Зміни в рівнях білків (високих) у аналізах сечі та інфекції сечовивідних шляхів (збільшення частоти сечовипускання та болю при сечовипусканні).
• Біль у голові.
• Біль у спині.
• Червоність, біль та набухання шкіри рук і ніг (еритродісестезія пальцено-plantарна).
• Гіпотиреоз (втома, збільшення ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри)
• Зміни в рівнях калію (низьких) та рівнях кальцію (низьких) у аналізах крові.
• Низький рівень лейкоцитів
• Зміни в результатах аналізів крові для функції печінки
• Низький рівень тромбоцитів у крові, який може призвести до синяків та труднощів з загоєнням ран.
• Зміни в результатах аналізів крові для магнію (низьких), холестерину (високих) та гормону, що стимулює щитоподібну залозу (високих).
• Зміни в результатах аналізів крові для функції нирок та ниркової недостатності.
• Збільшення рівня ліпази та амілази (ферментів, що беруть участь у травленні).

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Втрата рідини організмом (дегідратція).
• Серцебиття.
• Сухість шкіри, загустіння та свербіж шкіри.
• Відчуття набухання та надмірного газоутворення в кишечнику.
• Серцево-судинні захворювання або кров'яні згортки в легенях (труднощі з диханням, біль у грудній клітці) чи в інших органах.
• Печінкова недостатність
• Оніміння, сплутаність, погана концентрація, втрата свідомості - можуть бути ознаками печінкової недостатності
• Нездоров'я.
• Запалення жовчного міхура.
• Інсульт.
• Анальна фістула (малий канал, який утворюється між анусом та навколишньою шкірою).
• Отвори (перфорації) у шлунку чи кишечнику.

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Інфекція або болючість біля анусу.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Пошкодження печінки.
• Сильний біль у верхньому лівому куточку живота (абдомені), який може бути пов'язаний з лихоманкою, ознобом, нудотою та блювотою (інфаркт селезінки).
• Запалення підшлункової залози.
• Труднощі з загоєнням ран.
• Пошкодження кістки щелепи (остеонекроз).
• Запалення товстого кишечника (коліт).
• Зниження секреції гормонів, вироблених наднирниками.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

Синдром лізису пухлини (СЛП)

Частота невідома(повідомлені наступні побічні ефекти після реєстрації ЛЕНВІМА, але частота їхнього виникнення невідома):

• Інші види фістул (абnormalна зв'язок між різними органами організму або між шкірою та підлягаючою структурою, такою як горло чи дихальні шляхи). Симптоми залежать від місця розташування фістули. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який новий або незвичайний симптом, такий як кашель при ковтанні.
• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).

Можливі наступні побічні ефекти, коли цей препарат застосовується в поєднанні з пембролізумабом:

Дуже часто(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Зміни в рівнях білків (високих) у аналізах сечі та інфекції сечовивідних шляхів (збільшення частоти сечовипускання та болю при сечовипусканні).
• Низький рівень тромбоцитів у крові, який може призвести до синяків та труднощів з загоєнням ран.
• Низький рівень лейкоцитів.
• Низький рівень еритроцитів.
• Гіпотиреоз (втома, збільшення ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри) та зміни в рівнях гормону, що стимулює щитоподібну залозу (високих) у аналізах крові.
• Гіпертиреоз (симптоми можуть включати прискорене серцебиття, потовиділення та втрата ваги).
• Зміни в рівнях кальцію (низьких) у аналізах крові.
• Зміни в рівнях калію (низьких) у аналізах крові.
• Зміни в рівнях холестерину (високих) у аналізах крові.
• Зміни в рівнях магнію (низьких) у аналізах крові.
• Втрата ваги або зниження апетиту.
• Відчуття головокружіння.
• Біль у голові.
• Біль у спині.
• Сухість у роті, біль, запалення або відчуття чужого смаку.
• Кровотеча (найчастіше носові кровотечі, хоча також інші кровотечі, такі як кров у сечі, синяки, кровотеча з десен або стінки кишечника).
• Артеріальна гіпертензія.
• Хрипкий голос.
• Відчуття нездоров'я (нудота і блювота), запор, діарея, біль у животі.
• Збільшення рівня амілази (ферменту, що бере участь у травленні).
• Збільшення рівня ліпази (ферменту, що бере участь у травленні).
• Зміни в результатах аналізів крові для функції печінки.
• Зміни в результатах аналізів крові для функції нирок.
• Червоність, біль та набухання шкіри рук і ніг (еритродісестезія пальцено-plantарна).
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Відчуття великої втоми або слабкості.
• Набухання ніг.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Втрата рідини організмом (дегідратация).
• Труднощі з сном.
• Серцебиття.
• Гіпотензія.
• Кров'яні згортки в легенях (труднощі з диханням, біль у грудній клітці).
• Запалення підшлункової залози.
• Відчуття набухання та надмірного газоутворення в кишечнику.
• Диспепсія.
• Запалення жовчного міхура.
• Втрата волосся.
• Ниркова недостатність.
• Нездоров'я.
• Запалення товстого кишечника (коліт).
• Зниження секреції гормонів, вироблених наднирниками.
• Отвори (перфорації) у шлунку чи кишечнику.

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Біль у голові, головокружіння, судоми та зміни в зорі.
• Ознаки інсульту, включаючи відчуття оніміння або слабкості на одній стороні тіла, сильний головний біль, судоми, головокружіння, труднощі з мовленням, зміни в зорі або головокружіння.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Ознаки серцевого захворювання, включаючи біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, труднощі з диханням, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, синюшний колір губ або пальців, відчуття великої втоми.
• Труднощі з диханням та біль у грудній клітці, викликані повітряною емболією, яка робить неможливим розширення легень.
• Інфекція або болючість біля анусу.
• Анальна фістула (утворення малого каналу, який з'єднує анус з навколишньою шкірою).
• Пошкодження печінки або ознаки пошкодження печінки, включаючи жовтяницю, оніміння, сплутаність та погану концентрацію.
• Сухість шкіри, загустіння та свербіж шкіри.
• Труднощі з загоєнням ран.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ЛЕНВІМА

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на кожному блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальному блистері для захисту від вологи.
• Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЛЕНВІМА

• Активний інгредієнт - ленватиніб.
• • ЛЕНВІМА 4 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 4 мг ленватинібу (у вигляді месилату).
  • ЛЕНВІМА 10 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 10 мг ленватинібу (у вигляді месилату).

• Інші компоненти - карбонат кальцію, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, тальк. Покриття капсули містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172). Друк фарби містить лак, чорний оксид заліза (E172), гідроксид потасію, пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Капсула 4 мг має кришку та тіло жовтого кольору, довжина близько 14,3 мм, з написом чорною фарбою "?" на кришці та "LENV 4 мг" на тілі.
• Капсула 10 мг має кришку жовтого кольору та тіло жовтого кольору, довжина близько 14,3 мм, з написом чорною фарбою "?" на кришці та "LENV 10 мг" на тілі.
• Блістери з PVC/алюмінію/поліаміду з алюмінієвою фольгою, яка розривається при натисненні, в коробках з картону по 30, 60 або 90 твердих капсул.
• Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

E-mail: medinfo_de@eisai.net

Виробник

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.