Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Lederfolin 15 мг таблетки

Фолиевая кислота

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Ледерфолин относится к группе препаратов, называемых дезоксикантами для лечения опухолей.

Этот препарат используется в:

• Мегалобластная анемия из-за дефицита фолатов.
• Снижение токсичности и нейтрализация действия препаратов, антагонистов фолиевой кислоты.

Не принимайте Ледерфолин:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас или у вас было пернициозное анемия (заболевание, характеризующееся снижением количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови) или другие мегалобластные анемии из-за недостатка витамина B12.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ледерфолина.

• Поскольку лечение Ледерфолином может маскировать пернициозную анемию и другие мегалобластные анемии, вызванные недостатком витамина B12.

• Если у вас эпилепсия и вы проходите лечение фенобарбиталом, фенитоином, примидононом и суццинимидами, поскольку существует риск увеличения частоты эпилептических припадков.

• Если вы проходите лечение противоопухолевыми препаратами, такими как:
• • Метотрексат: важно строго следовать назначенной дозе Ледерфолина, назначенной вашим врачом, поскольку несоблюдение этого может привести к чрезмерной токсичности или недостаточной эффективности метотрексата.
  • В случае метотрексат-ассоциированной почечной недостаточности могут быть необходимы более высокие дозы или более длительное использование Ледерфолина.

• Если у вас сильные тошнота, рвота или диарея, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться внутривенное введение Ледерфолина.

Принимание Ледерфолина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Ледерфолином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Антифолатные препараты (например, ко-тримоксазол, триметоприм, пириметамина, метотрексат). В этом случае важно строго следовать назначенной дозе Ледерфолина, назначенной вашим врачом, поскольку несоблюдение этого может привести к чрезмерной токсичности или недостаточной эффективности этих препаратов.
• Препараты против эпилепсии: фенобарбитал, примидон, фенитоин и суццинимиды. Фолиевая кислота может снизить эффективность этих препаратов и увеличить частоту эпилептических припадков.
• Хлорамфеникол (у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты)
• Фторурацил

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли фолиевая кислота кальция в грудном молоке.

Вождение автомобиля и использование машин

Нет данных, что этот препарат влияет на способность вести автомобиль или использовать машины.

Ледерфолин содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ледерфолином. Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не получите желаемого терапевтического эффекта.

• Для лечения мегалобластной анемии по причине дефицита фолиевой кислоты, обычная доза составляет 15 мг ацилафолиевой кислоты (один таблетка) в день, принимается перорально, обычно в течение 10-15 дней.
• Для нейтрализации действия метотрексата или других антагонистов ацилафолиевой кислоты, ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать.

Таблетки имеют прорези. Прорез не должен использоваться для разрезания таблетки.

Если вы принимаете больше Ледерфолина, чем следует:

Если вы принимали больше Ледерфолина, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю. В случае значительного превышения рекомендованной дозы фолиата кальция гидратата не сообщалось о серьезных повреждениях у пациентов.

В случае передозировки или несчастного случая обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону: 91/562.04.20.

Если вы забыли принять Ледерфолин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Ледерфолином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от их частоты появления у пациентов, получавших лечение:

Редкие(менее 1 из 10 000, но более 1 из 1000 пациентов):

• Судороги и/или синкопа
• Увеличение частоты приступов у пациентов с эпилепсией
• Бессонница, возбуждение и депрессия после высоких доз

Очень редкие(менее 1 из 10 000 пациентов):

• Анафилактоидные реакции
• Анафилактические реакции
• Анафилактический шок

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции
• Уртикария
• Фебрильные реакции

Были зафиксированы случаи синдрома Стефенс-Джонсона (ССЖ) и токсической эпидермальной некролиза (ТЭН), некоторые из которых были смертельными, у пациентов, получавших левофолинат кальция гидратв сочетании с другими агентами, ассоциация которых с этими заболеваниями известна. Невозможно исключить какую-либо роль левофолината кальция гидратв этих случаях ССЖ/ТЭН.

Синдром Стефенс-Джонсона представляет собой обширную эритему с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.

Токсический эпидермальный некролиз представляет собой обширную эритему с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающую обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ледерфолина

• Активное вещество - фолиевая кислота (в форме кальциевого гексагидратного фолиата). В каждом таблетке содержится 15 мг фолиевой кислоты.
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натриевый гликолат картофельной муки, pregelatinized кукурузная мука и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые круглые таблетки с прорезями на одной стороне; представлены в упаковке из ПВХ/алюминия, содержащей 10 таблеток.

Название регистрации на рынок

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20-Б

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Логотип Pfizer

Ответственный за производство:

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Км. 26, 200.

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид) 28700 Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/