ЛАВЕСТРА НСТ 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лавестра ХКТ 100 мг/25 мг покриті таблетки EFG

лозартан потасій/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лавестра ХКТ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лавестри ХКТ
3. Як приймати Лавестру ХКТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лавестри ХКТ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лавестра ХКТ і для чого він використовується

Лавестра ХКТ є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II є речовиною, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, що, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лавестра ХКТ призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лавестри ХКТ

Не приймайте Лавестру ХКТ

• якщо ви алергічні на лозартан і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на інші речовини, що походять від сульфаміду (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні лікарські засоби, такі як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені);
• якщо ви вагітні понад три місяці. (Також краще уникати Лавестри ХКТ під час першого триместру вагітності - див. Вагітність);
• якщо у вас є важка печінкова недостатність;
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу;
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням;
• якщо у вас є подагра;
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лавестри ХКТ.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Лавестри ХКТ на початку вагітності, і не слід приймати її, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо її приймати в цей період (див. розділ про вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві про наступне перед початком прийому Лавестри ХКТ:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла,
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення),
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі,
• якщо у вас є надмірне блювання і/або діарея,
• якщо у вас є серцева недостатність,
• якщо ваша ниркова функція пошкоджена (див. розділ 2 "Не приймайте Лавестру ХКТ")
• якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас є тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через погану функцію серця),
• якщо у вас є "стеноз аортальної або мітральної валви" (звуження серцевих клапанів) або "гіпертрофічна кардіоміопатія" (хвороба, яка викликає загустіння серцевих клапанів),
• якщо ви діабетик,
• якщо у вас була подагра,
• якщо у вас є алергічна реакція, бронхіальна астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний лупус),
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію,
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити про це вашому лікареві або медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду,
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону надниркової залозою через порушення цієї залози),
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Лавестра ХКТ"),

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ушкодження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Лавестру ХКТ,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Лавестри ХКТ, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороідальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом,
  • альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лавестру ХКТ".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Лавестри ХКТ. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лавестру ХКТсамостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Лавестри ХКТ у дітей. Тому не слід давати Лавестру ХКТ дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лавестра ХКТ діє з однаковою ефективністю і є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують однакової дози, що і молодші пацієнти.

Інші лікарські засоби та Лавестра ХКТ

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, або інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, лікарські засоби, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінація з Лавестрою ХКТ.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лавестрі ХКТ, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Приготовлення, які містять літій, не повинні прийматися з Лавестрою ХКТ без ретельного спостереження вашим лікарем.

Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лавестру ХКТ" і "Попередження та застереження").

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск,
• стероїди,
• лікарські засоби для лікування раку,
• анальгетики,
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби для лікування артриту,
• смоли, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina,
• лікарські засоби, які розслабляють м'язи,
• снодійні таблетки,
• опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін,
• "пресорні аміни", такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи,
• оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін.

Будь ласка, коли ви приймаєте Лавестру ХКТ, повідоміть вашому лікареві, коли ви плануєте пройти процедуру з контрастним засобом з йодом.

Прийом Лавестри ХКТ з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лавестри ХКТ можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток лозартану та гідрохлортіазиду.

Лавестра ХКТ може прийматися з їжею або без неї.

Не рекомендується вживати грейпфрутовий сік під час прийому таблеток лозартану/гідрохлортіазиду.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити лікування Лавестрою ХКТ до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість лозартану/гідрохлортіазиду. Лавестра ХКТ не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати її, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо її приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лавестри ХКТ у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікарський засіб для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які потребують особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій лікарський засіб.

Лавестра ХКТ міститьлактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лавестру ХКТ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить про необхідну дозу Лавестри ХКТ, залежно від вашого стану та того, чи ви приймаєте інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лавестру ХКТ, поки ваш лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль над артеріальним тиском.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском рекомендується доза 1 таблетки Лавестри ХКТ 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар може збільшити дозу до 2 таблеток Лавестри ХКТ 50 мг/12,5 мг на добу або до 1 таблетки Лавестри ХКТ 100 мг/25 мг на добу. Максимальна доза становить 2 таблетки Лавестри ХКТ 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка Лавестри ХКТ 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли过 багато Лавестри ХКТ

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу. Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лавестру ХКТ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Спробуйте приймати Лавестру ХКТ у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лавестри ХКТ і негайно повідоміть вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важлива алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням).

Це важливий, але рідкий побічний ефект, який може вплинути на понад 1 особу з 10 000. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти були повідомлені:

Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну,
• Зміни ниркової функції, включно з нирковою недостатністю,
• Занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі(можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідниці, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів,
• Втрата апетиту, високий рівень сечовини або маніфестна подагра, високий рівень глюкози в крові, аномальні показники електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), конфузія, депресія, аномальні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Звон у вухах, шум, звуки або щелепіння в вухах або вертебробазиларна недостатність,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудній клітці), аномальні серцеві ритми, інсульт (транзиторний інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Васкуліт, який часто асоціюється з висипкою на шкірі або гематомою,
• Свербіж у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова конгестія,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювання, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рубцування, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, жесткість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть вночі, аномальна ниркова функція, включно з запаленням нирок, інфекцією сечових шляхів, цукром у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 1 000)

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• Васкуліт кишечника: повідомлялося про набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 10 000)

• Гостра респіраторна недостатність (ознаки включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри),
• Симптоми, подібні до грипу,
• Біль у м'язах без пояснення з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз),
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія),
• Загальне відчуття нездоров'я (загальне нездоров'я),
• Порушення смаку (дисгевзія),
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороідальний випот) або глаукома з закритим кутом).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лавестри ГСТ

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лавестри ГСТ

• Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна покрита плівкою таблетка містить 100 мг лозартану потасію (еквівалентно 91,52 мг лозартану) та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 4000, жовтий квінолін (E104), тальк та діоксид титану (E171) у плівковому покритті. Див. розділ 2: «Лавестра ГСТ містить лактозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті плівкою таблетки мають жовтий колір, овальну форму та легку двовигнутість, розміри 8 мм х 15 мм (овальна форма) та товщину 5,1-6,1 мм.

Таблетки випускаються в коробках, які містять 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 98 покритих плівкою таблеток у блистерах з PVC/PVDC//Al.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/