ЛАТАНОПРОСТ ЙОНСУН 50 мікрограмів/мл очні краплі в однодозових флаконах

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Латанопрост Йонсунг 50 мкг/мл офтальмологічний розчин в однодозових упаковках

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Латанопрост Йонсунг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Латанопрост Йонсунг
3. Як використовувати Латанопрост Йонсунг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Латанопросту Йонсунг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Латанопрост Йонсунг і для чого він використовується

Латанопрост Йонсунг належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Він діє шляхом збільшення природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока до кровотоку.

Латанопрост Йонсунг використовується для лікування захворювань, відомих як глаукома з відкритим кутом і офтальмологічна гіпертензія. Обидва ці захворювання пов'язані з підвищенням тиску всередині ока, що може вплинути на зір.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Латанопрост Йонсунг

Не використовуйте Латанопрост Йонсунг

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до латанопросту або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати латанопрост, якщо ви вважаєте, що будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо ви пройшли або плануєте пройти офтальмологічну операцію (включаючи операцію на катаракті).
• Якщо у вас є проблеми з очима (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмитість зору).
• Якщо у вас є сухість в очах.
• Якщо у вас є важка астма або астма не контролюється добре.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати латанопрост, але повинні дотримуватися інструкцій, що містяться в розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо ви перенесли або переносите вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ).

Діти

Не було проведено дослідження щодо використання цього лікарського засобу у дітей (молодших 18 років).

Інші лікарські засоби та Латанопрост Йонсунг

Латанопрост може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Не використовуйте Латанопрост Йонсунг, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час використання латанопросту може з'явитися розмитість зору протягом короткого періоду часу. Якщо це відбувається, не водьте автомобільі не використовуйте інструменти або машини, доки ваша зір не стане чіткою знову.

Латанопрост Йонсунг містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 6,3 мг/мл фосфатів, що еквівалентно 0,24 мг/крапля.

Якщо у вас є важке пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівниці), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати утворення мутних плям на рогівниці через відкладення кальцію під час лікування.

3. Як використовувати Латанопрост Йонсунг

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування латанопросту, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
• Звичайна доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) становить одну краплю в око або в обидва очі один раз на добу. Найкраще застосовувати його вночі.
• Не використовуйте латанопрост більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо його застосовувати з більшою частотою.
• Використовуйте латанопрост так, як вказав ваш лікар, доки він не скаже вам зупинити лікування.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, ви повинні їх видалити перед тим, як використовувати латанопрост. Після застосування латанопросту ви повинні чекати 15 хвилин, перш ніж знову вдягнути контактні лінзи.

Інструкції щодо застосування

Кожна картонна коробка містить 3 або 9 пакетів. Відкривайте тільки один пакет кожний раз. Використовуйте всі однодозові упаковки, перш ніж відкрити наступний пакет.

Відокреміть однодозову упаковку від стрічки перед її застосуванням.

1. Вимийте руки і сядьте або стійте зручно.
2. Використовуючи палець, відокреміть нижню повіку ока, яке потрібно лікувати.
3. Помістіть наконечник однодозової упаковки біля ока, але не торкаючись його.
4. Натисніть на однодозову упаковку м'яко, щоб крапля потрапила в око, а потім відведіть палець від нижньої повіки.
5. Натисніть на край ока, який лікуєте, біля носа. Зробіть це протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.

1. Повторіть процедуру для іншого ока, якщо ваш лікар призначив це.
2. Після використання викиньте однодозову упаковку. Не зберігайте її для повторного використання.

Якщо ви використовуєте Латанопрост Йонсунг з іншими очними краплями

Чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням латанопросту та іншими очними краплями.

Якщо ви використовуєте більше Латанопросту Йонсунг, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення в оці та ваші очі можуть ставати червоними та слзиться. Ця ситуація повинна пройти, але якщо це турбує вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Латанопрост Йонсунг

Продовжуйте застосування наступної дози звичайним чином. Не застосовуйте додаткову краплю в око, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припиняєте лікування Латанопростом Йонсунг

Якщо ви бажаєте припинити використання латанопросту, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні реакції відомі при застосуванні латанопросту:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Поступове зміна кольору очей через збільшення кількості пігменту коричневого кольору частини очей, відомої як райдужна оболонка.
• • Якщо у вас є очі змішаного кольору (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), то більш ймовірно, що ви відчуєте цю зміну, ніж якщо ваші очі мають один колір (синій, сірий, зелений або коричневий).
  • Зміна кольору очей може тривати роки, хоча вона зазвичай помітна через 8 місяців лікування.
  • Зміна кольору очей може бути постійною і може бути більш помітною, якщо цей лікарський засіб використовується тільки в одному оці.
  • Зміна кольору очей, як видається, не пов'язана з появою будь-яких проблем.
  • Зміна кольору очей не прогресує після припинення лікування цим лікарським засобом.
• Червононіння ока.
• Подразнення очей (чуття піщаної частинки в оці, свербіння, біль і відчуття стороннього предмета в оці). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення очей, яке викликає надмірне слзіння, або якщо це турбує вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою якнайшвидше (в межах тижня). Можливо, буде потрібно переглянути ваше лікування, щоб забезпечити, що ви отримуєте відповідне лікування вашого захворювання.
• Поступова зміна повік ока, яке лікується, і тонкого волосся навколо ока, яке лікується, спостерігається в більшості пацієнтів японського походження. Ці зміни включають збільшення кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості повік.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Подразнення або ерозія поверхні ока, запалення повіки (блефарит) та біль в оці, чутливість до світла (фотофобія), кон'юнктивіт.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Опухання повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмитість зору, запалення частини очей, яка забарвлена (увеїт), опухання сітківки (макулярний едем).
• Висип на шкірі.
• Біль в грудній клітці (ангіна), відчуття серцебиття (пальпітації).
• Астма, труднощі з диханням (диспноє).
• Біль в грудній клітці.
• Біль в голові, головокружіння.
• Біль у м'язах, біль в суглобах.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми опухання або пошкодження поверхні ока, опухання навколо ока (перIORбітальний едем), повіки, відхилені в бік, або додатковий ряд повік, рубцювання поверхні ока, накопичення рідини в частині очей, яка забарвлена (кістка райдужної оболонки).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильне свербіння шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають проблеми з серцем.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки кальцифікації рогівниці, пов'язані з використанням очних крапель, які містять фосфати, у деяких пацієнтів з значним пошкодженням рогівниці.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//:notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Латанопросту Йонсунг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, на пакеті та на однодозовій упаковці. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте пакет після відкриття в коробці, щоб захистити його від світла.

Після першого відкриття пакету: використовуйте однодозові упаковки протягом 20 днів.

Після першого відкриття однодозової упаковки: використовуйте одразу ж і викиньте однодозову упаковку після використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або в сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Латанопросту Йонсунг

• Активний інгредієнт - латанопрост 50 мкг/мл.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кармелоза натрію, Д-манітол, тилоксапол, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, гідрогенфосфат натрію додекагідрат, хлоридна кислота (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Латанопрост Йонсунг - очний розчин без кольору або злегка жовтуватого кольору в однодозових упаковках.

Однодозові упаковки упаковані в пакет з 10 одиниць (дві стрічки по 5 однодозових упаковок), кожна однодозова упаковка містить 0,2 мл очного розчину.

Коробки містять 30 однодозових упаковок (3 пакети по 10 однодозових упаковок).

Коробки містять 90 однодозових упаковок (9 пакетів по 10 однодозових упаковок).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

YONSUNG GmbH

Zeppelinstrasse 14

78244 Gottmadingen

Німеччина

Місцевий представник

XENTENEL PHARMA EUROPE, S.L.

Vallsolana Garden Business Park

Camí de Can Camps, 17-19 – Kibo Building

08174 Sant Cugat del Vallès

Іспанія

93 836 4600

drug-safety@xentenel.es

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)