ЛАРГАКТИЛ 40мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У КРАПЛЯХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ларгактил 40 мг/мл оральні краплі у вигляді розчину

Хлорпромазин

Всієї інформації цього опису перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ларгактил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ларгактил
3. Як приймати Ларгактил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ларгактилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ларгактил і для чого він використовується

Це лікарський засіб з групи антипсихотичних і нейролептичних препаратів, що належить до групи лікарських засобів, званих фенотіазинами. Його нейролептична активність проявляється седативною здатністю, яка є корисною при станах агітації, агресивності та тривоги у психічно хворих людей. Хлорпромазин також має виражену антиеметичну (зупиняє або запобігає блюванню) та анксіолітичну дію.

За призначенням лікаря цей лікарський засіб призначений для лікування:

• Станів агітації психомоторної: психозів гострих, маніакальних кризів, делірійних станів, синдромів конфузії, психогеріатричних процесів тощо.
  • Психотичні процеси: шизофренія, делірійні синдроми хронічні.
  • Лікування сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ларгактил

Не приймайте Ларгактил

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлорпромазину, інших фенотіазинів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас є ризик підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• якщо у вас є ризик утримання сечі через проблеми з сечоводом або простатою.
  • у разі коми, викликаної алкогольною або барбітуратною інтоксикацією.
  • якщо ви мали захворювання, яке характеризується зниженням кількості гранулоцитів у крові (агранулоцитоз).
  • якщо ви алергічні або маєте непереносимість до глютену, не приймайте Ларгактил у вигляді таблеток.
  • якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.
  • якщо ви дитина молодша 1 року.
  • якщо ви приймаєте циталопрам або есциталопрам (див. розділ "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
  • якщо ви приймаєте лікарські засоби допамінергічні (див. розділ "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ларгактил:

• Якщо ваша температура тіла підвищується без пояснення, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем через ризик появи синдрому, званого нейролептичним малигнім, який описується під час лікування цим типом лікарських засобів, та включає в себе м'язову ригідність, підвищення температури тіла та порушення нервової системи.
• Якщо у вас є фактори ризику інсульту.
• Якщо ви маєте захворювання Паркінсона.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування повинно бути припинено, якщо виникнуть конвульсії.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем та/або кровообігом.

• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.
• Якщо у вас є анамнез захворювання печінки.
• Якщо у вас є обструкція кишечника (паралітичний ілеус).
• Повинно бути забезпечено відсутність деяких факторів, які сприяють появі порушень серцевого ритму (аритмії): брадикардія <55 ударів на хвилину, низький рівень калію в крові, подовжений інтервал qt, лікування лікарськими засобами, які можуть викликати описані вище ситуації.< li>
• Якщо ваше лікування тривале, ваш лікар може порекоменувати вам офтальмологічне обстеження та аналіз крові.

• У разі появи гарячки, болю в горлі, інфекції або виразок у роті, ваш лікар проведе аналіз крові для виключення можливого зниження кількості гранулоцитів або збільшення кількості лейкоцитів.
• Якщо ви страждаєте на епілептичні напади. Можливо підвищення ризику появи цих нападів, тому ваш лікар буде проводити спеціальний контроль, проводячи електроенцефалограму.
• Цей тип лікарських засобів може посилити появу порушень серцевого ритму (подовження інтервалу QT), які можуть бути серйозними (торсад де поінт) та призвести до смерті. Тому ваш лікар проведе необхідні обстеження для виключення можливих факторів ризику перед початком лікування та під час нього.
• Пацієнти похилого віку мають більшу ймовірність появи седації та зниження артеріального тиску (ортостатичної гіпотензії). Повинно бути забезпечено спостереження за пацієнтами похилого віку з підвищеною чутливістю до появи зниження артеріального тиску, седації, екстрапірамідних ефектів, хронічного запору або гіпертрофії простати.
• У пацієнтів похилого віку з психозом, пов'язаним з деменцією, та які приймають антипсихотичні лікарські засоби (можлива наявність підвищеного ризику смерті).
• Якщо у вас є фактори ризику тромбоемболії (утворення кров'яних згустків) (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо ви або ваш опікун:

• помітили жовтувате забарвлення шкіри або очей (жовтяниця) та темнішу сечу. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.
• підозрюєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування хлорпромазином.

Повинно негайно повідомити лікаря про появи таких ознак, як втома (астенія), анорексія, нудота, блювання, болі в животі, через тяжку токсичність цього лікарського засобу на рівні печінки, яка іноді може бути смертельною. Ваш лікар негайно проведе дослідження, включаючи клінічне обстеження та оцінку біологічної функції печінки (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо у вас є цукровий діабет або фактори ризику його появи, оскільки якщо ви приймаєте Ларгактил, потрібно правильно контролювати рівень глюкози в крові.
• Якщо ви приймаєте літій, інші лікарські засоби, які можуть подовжити інтервал QT, лікарські засоби антипаркінсонічні допамінергічні (див. розділ "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• Повинно уникати вживання алкоголю або лікарських засобів, які містять алкоголь (див. розділи "Прийом Ларгактилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем" та "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• Використання в дітей (див. розділ "3. Як приймати Ларгактил").

• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), при застосуванні Ларгактилу.

• DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до симптомів грипу, та виразкою на обличчі, потім як виразка, що поширюється з підвищенням температури тіла, збільшенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості одного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвиваєте серйозну виразку або інші ці симптоми на шкірі, припиніть приймати хлорпромазин та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до медичної допомоги.

Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами

Повинно повідомити лікаря або фармацевту про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Протипоказані комбінації

• Квінаґолід, каберґолін (лікарські засоби для лікування підвищення рівня пролактину).
• Циталопрам та есциталопрам (лікарські засоби для лікування депресії).

Невідомі комбінації

• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як амантадин, бромокриптин, каберґолін, леводопа, лізурід, перголід, пірібеділ, ропінірол.

• Леводопа (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона): у разі появи рухових порушень лікар не призначатиме, або замініть леводопу іншим лікарським засобом.

• Лікарські засоби, які можуть подовжити інтервал QT (порушення серцевого ритму): існує підвищення ризику аритмій при застосуванні хлорпромазину разом з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT (включно з деякими антиаритмічними та іншими антипсихотичними, включаючи сультопрід), та лікарськими засобами, які можуть викликати електролітний дисбаланс.

• Алкоголь: вживання алкоголю посилює седативний ефект Ларгактилу.

• Гуанетидин (лікарський засіб для лікування гіпертонії): спільна адміністрація з гуанетидином призводить до зниження антигіпертензивної дії цього лікарського засобу.

• Сультопрід (лікарський засіб для лікування психозу): при спільній адміністрації Ларгактилу з сультопрідом можуть виникнути порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними (торсад де поінт).

• Літій (лікарський засіб для лікування біполярного розладу): спільна адміністрація літію та хлорпромазину може призвести до синдрому конфузії, підвищення м'язового тонусу, підвищення рефлексів.

Комбінації, які потребують обережності

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: адміністрація високих доз хлорпромазину (100 мг/добу) разом з антидіабетічними лікарськими засобами може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Можливо потрібно буде коригування дози антидіабетічного лікарського засобу.

• Спільна адміністрація з антиацидними лікарськими засобами (солі, оксиди та гідроксиди алюмінію, магнію та кальцію) призводить до зниження абсорбції Ларгактилу. Тому рекомендується приймати їх хоча б з двогодинною перервою.

• Адміністрація Ларгактилу з лікарськими засобами, які інгібують CYP1A2, призводить до підвищення концентрації хлорпромазину.

• Існує можливий взаємозв'язок між інгібіторами CYP2D6, такими як фенотіазини (включно з хлорпромазином), та субстратами CYP2D6. Адміністрація Ларгактилу з амітріптиліном/амітриптіліном може призвести до підвищення рівня амітріптіліну/амітриптіліну в плазмі крові. Повинно контролюватися можливе виникнення побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням амітріптиліном/амітриптіліном.

Комбінації, які потрібно враховувати

• Адміністрація Ларгактилу з лікарськими засобами, які використовуються для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби), посилює дію цих лікарських засобів та ризик зниження артеріального тиску при прийомі, що може призвести до появи головокружіння.

• Лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, такі як: седативні лікарські засоби, похідні морфіну, барбітурати, лікарські засоби для лікування алергії, індуктори сну, лікарські засоби для лікування тривоги, бензодіазепіни, інші анксіолітичні лікарські засоби, антидепресивні лікарські засоби седативної дії, лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які діють на центральному рівні, клонідин та споріднені речовини та метадон, посилюють дію Ларгактилу та можуть призвести до змін у стані свідомості, які роблять небезпечним керування транспортними засобами чи машинами.

• Лікарські засоби для лікування депресії (типу іміпраміну), лікарські засоби для лікування алергії, які діють на центральній нервовій системі, седативні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, для лікування спазмів та дисопіраміду, коли вони застосовуються разом з Ларгактилом, підвищують появу наступних побічних ефектів: утримання сечі, запор та сухість у роті.

Прийом Ларгактилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю посилює седацію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність:

Ларгактил не рекомендується під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб:

• якщо ви жінка фертильного віку та не використовуєте ефективні методи контрацепції, або
• якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти.

Якщо ваш лікар вважає, що лікування Ларгактилом необхідно для забезпечення психічного балансу матері, лікування повинно бути розпочато та підтримуватися у ефективній дозі протягом усієї вагітності.

Було повідомлено про наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали Ларгактил під час третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням, зниження частоти серцевих скорочень або швидка серцева діяльність, розтягнення живота, ілеус меконію (обструкція тонкого кишечника меконієм). Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Годування грудьми:

Якщо ви годуєте грудьми, не приймайте Ларгактил, оскільки хлорпромазин проникає в грудне молоко.

Ваш лікар повинен оцінити можливість заміни годування грудьми на штучне або припинення лікування Ларгактилом.

Фертильність:

Ларгактил може призвести до підвищення рівня пролактину (гіперпролактинемія), яке може бути пов'язано з проблемами фертильності у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Ларгактил може призвести до появи симптомів, таких як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами чи машинами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з машинами та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Ларгактил 40 мг/мл оральні краплі у вигляді розчину містить алкоголь

Цей лікарський засіб містить 91,4 мг алкоголю (етанолу) у кожному мл оральних крапель у вигляді розчину, що еквівалентно 9,14% (об'єм/об'єм). Кількість у 1 мл оральних крапель у вигляді розчину цього лікарського засобу еквівалентна менше 2,3 мл пива або 0,9 мл вина.

Невелика кількість алкоголю, яка міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

Ларгактил 40 мг/мл оральні краплі у вигляді розчину містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Може призвести до появи каріозу.

3. Як приймати Ларгактил

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем знову, якщо ви не впевнені в дозі, яку потрібно приймати.

Для полегшення та отримання правильної дозування флакон оснащений капельницею.

Потрібно перевернути флакон, щоб отримати вказану дозу.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Нормальна доза:

• У дорослих зазвичай приймають 75-150 мг хлорпромазину, розділені на 3 прийоми, кожні 24 години, починаючи з низьких добових доз (25-50 мг) та поступово збільшуючи до корисної посології. Не слід перевищувати 300 мг хлорпромазину на добу, крім випадків, коли це необхідно та за рішенням лікаря.

Пацієнти похилого віку ≥ 65 років

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ваш лікар періодично переглядатиме дозу.

Використання в дітей

• Не слід приймати хлорпромазин дітям молодшим 1 року.
• Прийом хлорпромазину у вигляді оральних крапель у дітей молодших 6 років резервується для виняткових обставин у спеціалізованому підрозділі.

• У дітей від 1 до 5 років рекомендується доза 1 мг хлорпромазину на кг маси тіла на добу.
• Починаючи з цього віку, рекомендується доза 1/3 або 1/2 від дорослої дози, залежно від маси тіла.

Ніколи не змінюйте дозу, яку призначив ваш лікар. Якщо ви вважаєте, що дія Ларгактилу надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевту.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ларгактилом. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Ларгактилу, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми інтоксикації Ларгактилом можуть бути: конвульсії, синдром Паркінсона важкого ступеня та навіть кома.

Хоча немає конкретного антидоту, у разі випадкової інтоксикації проводиться спеціалізоване лікування у лікарні (промивання шлунка та адміністрація антипаркінсонічних лікарських засобів та відновлювальних серцевої діяльності, внутрішньовенно, та проводиться моніторинг дихання та серцевої діяльності).

У разі передозування або випадкової інтоксикації зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ларгактил

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Ларгактил може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Класифікація можливих побічних ефектів базується на наступних даних про частоту:

Дуже часті: можуть вплинути на більше ніж одну з десяти осіб

Часті: можуть вплинути до однієї з десяти осіб

Нечасті: можуть вплинути до однієї з ста осіб

Рідкісні: можуть вплинути до однієї з тисяч осіб

Дуже рідкісні: можуть вплинути до однієї з десяти тисяч осіб

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

До них можуть належати:

• Захворювання крові та лімфатичної системи

Частота невідома: зниження кількості білих кров'яних тілець загалом (лейкопенія), зниження кількості одного типу білих кров'яних тілець, гранулоцитів (агранулоцитоз), еозінофілія, що є збільшенням кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у аналізі крові, тромбоцитопенія, що є зниженням кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають з згортанням крові), що можуть бути виявлені в аналізі крові, що може призвести до кровотечі та гематом (тромбоцитопенічна пурпура).

• Захворювання імунної системи

Частота невідома: хронічне, аутоімунне та системне захворювання, яке може вплинути практично на будь-яку частину людського тіла (системний червоний вовчак), позитивні антиядерні антитіла (можуть бути виявлені без ознак клінічної хвороби).

• Захворювання ендокринної системи

Часті: збільшення рівня гормону пролактину в крові, відсутність місячних (аменорея).

Частота невідома: незвичайне виділення молока (галакторея), надмірний об'єм грудей у чоловіків (гінекомастія), імпотенція, порушення статевого збудження у жінок.

• Захворювання метаболізму та харчування

Дуже часті: збільшення ваги.

Часті: непереносимість глюкози.

Частота невідома: високі рівні глюкози в крові (гіперглюкемія), високі рівні тригліцеридів (гіпертригліцеридемія), низька концентрація натрію в крові (гіпонатремія), неправильне виділення антидіуретичного гормону.

• Захворювання психіки

Часті: тривога.

Частота невідома: стан сонливості (летаргія), зміни настрою.

• Захворювання нервової системи

Дуже часті: седація та сонливість (особливо на початку лікування), порушення рухових функцій (дискінезія, пізня дискінезія), порушення руху, яке характеризується неможливістю зберігати спокій (акатизія), екстрапірамідний синдром.

Часті: збільшення м'язового тонусу (гіпертонія), судома.

Частота невідома: порушення рухових функцій, як дискінезія, гостра дискінезія (невідповідність рухових функцій, характеризується скороченням м'язів шиї, очей, рота), зниження або відсутність рухових функцій (акінезія), синдром, характеризований гіперактивністю, відсутністю уваги (гіперкінез), нейролептичний малигній синдром, який характеризується м'язовою ригідністю, підвищенням температури тіла та порушеннями нервової системи.

• Захворювання очей

Частота невідома: порушення акомодації очей, пігментні відкладення в передньому сегменті ока.

• Захворювання серцево-судинної системи

Часті: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, що може спричинити порушення серцевого ритму (аритмію шлуночків).

Частота невідома: порушення серцевого ритму, як аритмія шлуночків, фібриляція шлуночків, тахікардія шлуночків, торсаде де поінт (тип аритмії), зупинка серця. Відомі випадки раптової смерті, пов'язані з порушеннями серцевої діяльності або без явної причини у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.

• Захворювання судинної системи

Дуже часті: зниження артеріального тиску при зміні положення (ортостатична гіпотонія).

Частота невідома: утворення тромбів (венозний тромбоемболізм), які можуть вплинути на легені (пульмонемболія), іноді смертельні, та глибока венозна тромбоз.

• Захворювання травної системи

Дуже часті: сухість у роті, запор.

Частота невідома: кишкова непрохідність та інші захворювання травної системи, як паралітичний ілеус, ішемічна коліт, некроз травної системи (іноді смертельний), некротизуючий коліт (іноді смертельний), перфорція кишки (іноді смертельна).

• Захворювання печінки та жовчних шляхів

Частота невідома: пошкодження печінки та холестатична жовтяниця. Жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця) та темніша сеча. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.

Відомі випадки пошкодження печінки типу гепатоцелюлярного, холестатичного та змішаного, які іноді можуть призвести до смерті.

• Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Частота невідома: алергічна дерматит, підвищена чутливість шкіри до сонця (еритема, пігментація), набряк (ангіоневротичний набряк), висип (уртикарія).

• Захворювання нирок та сечовидільної системи

Частота невідома: затримка сечі.

• Вагітність, післяпологовий період та перинатальні захворювання

Частота невідома: синдром відміни у новонароджених.

• Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз

Частота невідома: ерекція без статевого бажання (приапізм).

• Загальні захворювання та порушення в місці введення

Частота невідома: порушення регуляції температури тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ларгактилу

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ларгактилу 40 мг/мл крапель для прийому всередину в розчині

• Активний інгредієнт - хлорпромазин. Кожен мілілітр розчину містить 40 мг хлорпромазину (у вигляді гідрохлориду), враховуючи, що 1 крапля Ларгактилу відповідає 1 мг хлорпромазину.
• Інші складові: етанол 96%, сахароза, цитринова кислота моногідрат, гліцерол, м'ятна есенція, гліцирризинат амонію, карамельний барвник (E-150) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ларгактил 40 мг/мл крапель для прийому всередину в розчині - це рожева рідина для прийому всередину.

Випускається у скляних флаконах по 30 мл.

Інші форми випуску:

Ларгактил 25 мг таблетки, покриті оболонкою: упаковка з 50 таблетками

Ларгактил 100 мг таблетки, покриті оболонкою: упаковка з 30 таблетками

Ларгактил 5 мг/мл ін'єкційний розчин: упаковка з 5 ампул по 5 мл

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Cologne

Німеччина

Або

Відповідальна особа за виробництво:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/