ЛАРГАКТИЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ларгактил 100 мг таблетки, покриті оболонкою

хлорпромазин

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ларгактил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ларгактил
3. Як приймати Ларгактил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ларгактилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ларгактил і для чого він використовується

Це лікарський засіб з групи антипсихотичних і нейролептичних засобів, що належить до групи лікарських засобів, відомих як фенотіазини. Його нейролептична активність проявляється седативною здатністю, яка є корисною при станах агітації, агресивності та тривоги у психічно хворих людей. Хлорпромазин також має виражену антиеметичну (зупиняє або запобігає блюванню) та анксіолітичну дію.

За призначенням лікаря цей лікарський засіб призначений для лікування:

• Станів агітації психомоторної: психозів гострих, маніакальних кризів, делірійних станів, синдромів конфузії, психогеріатричних процесів тощо.
  • Психотичні процеси: шизофренія, хронічні делірійні синдроми.
  • Сонлікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ларгактил

Не приймайте Ларгактил

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлорпромазину, інших фенотіазинів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• якщо у вас є ризик підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• якщо у вас є ризик утримання сечі через проблеми з сечоводом або простатою.
• у разі коми, викликаної алкогольною або барбітуратною інтоксикацією.
• якщо ви мали захворювання, яке характеризується зниженням кількості гранулоцитів у крові (агранулоцитоз).
• якщо ви алергічні або маєте непереносимість до глютену.
• якщо ви перебуваєте у період годування грудьми.
• якщо ви дитина молодша 1 року.
• якщо ви приймаєте циталопрам або есциталопрам (див. розділ "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби допамінергічні (див. розділ "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ларгактил:

• Якщо ваша температура тіла підвищується без пояснення, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки існує ризик появи синдрому, відомого як нейролептичний малигнійний синдром, який описується під час лікування цим типом лікарських засобів, і його ефекти включають м'язову ригідність, підвищення температури тіла та порушення нервової системи.
• Якщо у вас є фактори ризику інсульту.
• Якщо ви маєте хворобу Паркінсона.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем та/або кровообігом.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.
• Якщо у вас є анамнез хвороби печінки.
• Якщо у вас є обструкція кишечника (паралітичний ілеус).
• Повинно бути забезпечено відсутність деяких факторів, які сприяють появі порушень серцевого ритму (аритмії): брадикардія <55 ударів на хвилину, низький рівень калію в крові, тривалий інтервал qt, лікування лікарськими засобами, які можуть викликати описані вище ситуації.< li>
• Якщо ваше лікування тривале, ваш лікар може порекоменувати офтальмологічне обстеження та аналіз крові.
• У разі появи гарячки, болю в горлі, інфекції або виразок у роті, ваш лікар проведе аналіз крові для виключення можливого зниження рівня гранулоцитів або підвищення рівня лейкоцитів.
• Якщо ви страждаєте на епілептичні напади. Можливо підвищення ризику появи таких нападів, тому ваш лікар буде проводити спеціальний контроль, роблячи електроенцефалограму.
• Цей тип лікарських засобів може посилити появу порушень серцевого ритму (пролонгація інтервалу QT), які можуть бути серйозними (торсад де поінт) і викликати смерть. Тому ваш лікар проведе необхідні обстеження для виключення можливих факторів ризику перед початком лікування та під час нього.
• Пацієнти похилого віку мають більшу ймовірність появи седації та зниження артеріального тиску (ортостатичної гіпотензії). Повинно бути забезпечено спостереження за пацієнтами похилого віку з підвищеною чутливістю до появи зниження артеріального тиску, седації, екстрапірамідних ефектів, хронічного запору або гіпертрофії простати.
• У пацієнтів похилого віку з психозом, пов'язаним з деменцією, які приймають антипсихотичні лікарські засоби (можлива підвищена ймовірність смерті).
• Якщо у вас є фактори ризику тромбоемболії (утворення кров'яних згустків) (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви або ваш опікун:

• помітили жовтувате забарвлення шкіри або очей (жовтяниця) і сеча стала темнішою. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.
• підозрюєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування хлорпромазином.

Повинно негайно повідомити лікаря про появу таких ознак, як втома (астенія), анорексія, нудота, блювання, болі в животі, через важку токсичність цього лікарського засобу на рівні печінки, яка іноді може бути смертельною. Ваш лікар негайно розпочне дослідження, включаючи клінічне обстеження та оцінку біологічної функції печінки (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо у вас є цукровий діабет або фактори ризику для його розвитку, оскільки якщо ви приймаєте Ларгактил, потрібно належним чином контролювати рівень глюкози в крові.
• Якщо ви приймаєте літій, інші лікарські засоби, які можуть подовжувати інтервал QT, лікарські засоби антипаркінсонічні допамінергічні (див. розділ "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• Повинно уникати вживання алкоголю або лікарських засобів, які містять алкоголь (див. розділи "Прийом Ларгактилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем" і "Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• Використання у дітей (див. розділ "3. Як приймати Ларгактил").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), при використанні Ларгактилу.

• DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до симптомів грипу, та висипанням на обличчі, потім як більш розширена висипка з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізі крові та підвищенням рівня певного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинули серйозну висипку або інші з цих симптомів на шкірі, припиніть приймати хлорпромазин і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу.

Прийом Ларгактилу з іншими лікарськими засобами

Повинно повідомити лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Протипоказані комбінації

• Квінаголід, каберголін (лікарські засоби для лікування підвищення рівня пролактину).
• Циталопрам і есциталопрам (лікарські засоби для лікування депресії).

Не рекомендовані комбінації

• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як амантадин, бромокриптин, каберголін, леводопа, лізурід, перголід, пірібеділ, ропінірол.

• Леводопа (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона): у разі появи порушень руху, ваш лікар не призначить, або замінить леводопу іншим лікарським засобом.

• Лікарські засоби, які можуть подовжувати інтервал QT (порушення серцевого ритму): існує підвищення ризику аритмій при одночасному використанні хлорпромазину з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT (включаючи деякі антиаритмічні лікарські засоби та інші антипсихотичні лікарські засоби, включаючи сультопрід), та лікарськими засобами, які можуть викликати електролітний дисбаланс.

• Алкоголь: вживання алкоголю посилює седативний ефект Ларгактилу.

• Гуанетидин (лікарський засіб для лікування гіпертонії): спільна адміністрація з гуанетидином призводить до зниження антигіпертензивного ефекту цього лікарського засобу.

• Сультопрід (лікарський засіб для лікування психозу): при спільній адміністрації Ларгактилу з сультопрідом можуть виникнути порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними (торсад де поінт).

• Літій (лікарський засіб для лікування біполярного розладу): спільна адміністрація літію та хлорпромазину може призвести до синдрому конфузії, підвищення м'язового тонусу, підвищення рефлексів.

Комбінації, які потребують обережності

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: адміністрація високих доз хлорпромазину (100 мг/добу) разом з антидіабетічними лікарськими засобами може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Можливо потрібно буде коригування дози антидіабетичних лікарських засобів.

• Спільна адміністрація з антиацидами (солі, оксиди та гідроксиди алюмінію, магнію та кальцію) призводить до зниження абсорбції Ларгактилу. Тому рекомендується приймати їх хоча б через дві години одна від одної.

• Адміністрація Ларгактилу з лікарськими засобами, які інгібують CYP1A2, призводить до підвищення концентрації хлорпромазину.

• Існує можливий взаємозв'язок між інгібіторами CYP2D6, такими як фенотіазини (включаючи хлорпромазин), та субстратами CYP2D6. Адміністрація Ларгактилу з амітріптиліном/амітриптіліном може призвести до підвищення рівня амітріптіліну/амітриптіліну в плазмі крові. Повинно контролюватися можливе появлення побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням амітріптиліном/амітриптіліном.

Комбінації, які потрібно враховувати

• Адміністрація Ларгактилу з лікарськими засобами, які використовуються для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби), посилює ефект цих лікарських засобів та ризик зниження артеріального тиску при їхньому прийомі, що може призвести до появлення головокружіння.

• Лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, такі як седативні лікарські засоби, морфін, барбітурати, лікарські засоби для лікування алергії, снодійні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування тривоги, бензодіазепіни, інші анксіолітичні лікарські засоби, антидепресивні седативні лікарські засоби, лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які діють на центральному рівні, клонідин та споріднені речовини та метадон, посилюють ефект Ларгактилу. І можуть призвести до змін у стані свідомості, які роблять небезпечним керування транспортними засобами або роботою з машинами.

• Лікарські засоби для лікування депресії (типу іміпрамін), лікарські засоби для лікування алергії, які діють на центральній нервовій системі, седативні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, для лікування спазмів та дисопіраміду, коли вони приймаються разом з Ларгактилом, посилюють появу таких побічних ефектів, як утримання сечі, запор та сухість у роті.

Прийом Ларгактилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю посилює седацію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність:

Ларгактил не рекомендується під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб:

• якщо ви жінка фертильного віку та не використовуєте ефективні методи контрацепції, або
• якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти.

Якщо ваш лікар вважає, що лікування Ларгактилом необхідно для забезпечення психічного балансу матері, лікування повинно бути розпочато та підтримуватися ефективною дозою протягом усього періоду вагітності.

Було повідомлено про такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали Ларгактил під час третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням, зниження частоти серцевих скорочень або швидка частота серцевих скорочень, розширення живота, меконійний ілеус (обструкція тонкого кишечника меконієм). Якщо ваша дитина розвинула будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Годування грудьми:

Якщо ви годуєте грудьми, не слід приймати Ларгактил, оскільки хлорпромазин проникає в грудне молоко.

Ваш лікар повинен оцінити можливість заміни годування грудьми на штучне або припинення лікування Ларгактилом.

Фертильність:

Ларгактил може призвести до підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія), яке може бути пов'язане з проблемами фертильності у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Ларгактил може призвести до таких симптомів, як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або роботою з машинами. Тому не слід керувати транспортними засобами, працювати з машинами або займатися іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Ларгактилу

Ларгактил містить глютен.

Цей лікарський засіб містить дуже низькі рівні глютену (похідного від крахмалу пшениці) та дуже малоймовірно, що він викликатиме проблеми, якщо ви страждаєте на целіакію.

Одна таблетка не містить більше 10,05 мкг глютену.

Якщо ви страждаєте на алергію до пшениці (відмінну від целіакії), не слід приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може призвести до алергічних реакцій, оскільки містить жовтно-помаранчевий харчовий барвник (E-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ларгактил

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем знову, якщо ви не впевнені в дозі, яку слід приймати.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Нормальна доза становить:

• У дорослих зазвичай приймають 75-150 мг хлорпромазину, розділені на 3 прийоми, кожні 24 години, починаючи з низьких добових доз (25-50 мг) та поступово збільшуючи до корисної дози. Не слід перевищувати 300 мг хлорпромазину на добу, крім випадків, коли це необхідно та за рішенням лікаря.

Пацієнти похилого віку ≥ 65 років

Якщо ви відчуваєте побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ваш лікар періодично переглядатиме дозу.

Використання у дітей

• Не слід приймати хлорпромазин дітям молодшим 1 року.
• Не слід приймати хлорпромазин у вигляді таблеток дітям молодшим 6 років.
• Прийом хлорпромазину у вигляді розважного розчину дітям молодшим 6 років є виключенням та здійснюється лише у спеціалізованому закладі.

• У дітей віком 1-5 років рекомендується доза 1 мг хлорпромазину на кілограм ваги тіла на добу.
• Починаючи з цього віку, рекомендується доза 1/3 або 1/2 від дози для дорослих, залежно від ваги.

Ніколи не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що дія Ларгактилу надто сильна або слабка, повідомте про це лікару або фармацевту.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ларгактилом. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Ларгактилу, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми передозування Ларгактилом можуть бути: конвульсії, синдром Паркінсона важкого ступеня та навіть кома.

Хоча немає конкретного антидоту, у разі випадкової передозування проводиться спеціалізоване лікування у лікарні (промивання шлунка та введення лікарських засобів антипаркінсонічного та відновного дії на серцеву діяльність внутрішньовенно, а також проводиться моніторинг дихання та серцевої діяльності).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Ларгактил

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Ларгактил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація можливих побічних ефектів базується на наступних даних про частоту:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 людей

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1 000 людей

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 людей

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

До них можуть належати:

• Розлади крові та лімфатичної системи

Частота невідома: зниження кількості білих кров'яних тілечок загалом (лейкопенія), зниження кількості одного типу білих кров'яних тілечок, гранулоцитів (агранулоцитоз), еозінофілія, яка є збільшенням кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілечок) у аналізі крові, тромбоцитопенія, яка є зниженням кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, що допомагають з коагуляцією) у аналізі крові, що може призвести до кровотечі та гематом (тромбоцитопенічна пурпура).

• Розлади імунної системи

Частота невідома: хронічне, аутоімунне та системне захворювання, яке може впливати практично на будь-яку частину людського тіла (системний червоний вовчак), позитивні антиядерні антитіла (можуть бути виявлені без ознак клінічної хвороби).

• Розлади ендокринної системи

Часті: збільшення рівня гормону пролактину в крові, відсутність менструації (аменорея).

Частота невідома: незвичайне виділення молока (галакторея), надмірний об'єм молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), імпотенція, розлади сексуального збудження у жінок.

• Розлади метаболізму та харчування

Дуже часті: збільшення ваги.

Часті: інтолерантність до глюкози.

Частота невідома: високі рівні глюкози в крові (гіперглюкемія), високі рівні тригліцеридів (гіпертригліцеридемія), низька концентрація натрію в крові (гіпонатремія), неправильне виділення антидіуретичного гормону.

• Розлади психіки

Часті: тривога.

Частота невідома: стан сонливості (летаргія), зміни настрою.

• Розлади нервової системи

Дуже часті: седація та сонливість (особливо на початку лікування), порушення рухових функцій (дискінезія, пізня дискінезія), розлад руху, який характеризується неможливістю залишатися на місці (акатизія), екстрапірамідний синдром.

Часті: збільшення м'язового тонусу (гіпертонія), судома.

Частота невідома: порушення рухових функцій, як дискінезії, гостра інкоординація або труднощі рухів, характеризовані скороченням м'язів шиї, ока, рота, зниження або відсутність рухових функцій (акінезія), синдром, характеризований гіперактивністю, відсутністю уваги (гіперкінез), нейролептичний малигній синдром, який характеризується м'язовою ригідністю, підвищенням температури тіла та порушеннями нервової системи.

• Розлади очей

Частота невідома: розлади акомодації очей, пігментні відкладення в передньому сегменті ока.

• Розлади серцево-судинної системи

Часті: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, яке може призвести до порушення ритму серця (аритмія шлуночків).

Частота невідома: порушення ритму серця, як аритмія шлуночків, фібриляція шлуночків, тахікардія шлуночків, торсаде де поінт (тип аритмії), зупинка серця. Відомі випадки раптової смерті, пов'язані з порушеннями серцевої діяльності або без явної причини у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.

• Розлади судинної системи

Дуже часті: зниження артеріального тиску при зміні положення тіла (ортостатична гіпотонія).

Частота невідома: утворення тромбів (венозний тромбоемболізм), які можуть впливати на легені (пульмонемболія), іноді смертельні, та глибока венозна тромбоз.

• Розлади травної системи

Дуже часті: сухість у роті, запор.

Частота невідома: кишкова непрохідність та інші захворювання травної системи, як паралітичний ілеус, ішемічна коліт, некроз травної системи (іноді смертельний), некротизуючий коліт (іноді смертельний), перфорція кишки (іноді смертельна).

• Розлади печінки та жовчних шляхів

Частота невідома: пошкодження печінки та холестатична жовтяниця. Жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця) та темніша сеча. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.

Відомі випадки пошкодження печінки типу гепатоцелюлярного, холестатичного та змішаного, які іноді можуть призвести до смерті.

• Розлади шкіри та підшкірної клітини

Частота невідома: алергічна дерматит, підвищена чутливість шкіри до сонця (еритема, пігментація), набряк (ангіоедем), висип (уртикарія).

• Розлади нирок та сечовидільної системи

Частота невідома: утримання сечі.

• Вагітність, пологи та перинатальні захворювання

Частота невідома: синдром відміни у новонароджених.

• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Частота невідома: ерекція без сексуального бажання (приапізм).

• Розлади загального стану та місця введення

Частота невідома: розлад регуляції температури тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ларгактилу

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ларгактилу 100 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт - хлорпромазин. Кожна таблетка містить 100 мг хлорпромазину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: моногідрат лактози, пшеничний крохмаль, цукор, колоїдна силікагель, стеарат магнію.

Покриття: ацетобутил рицинолеат, ацетил ангідрид, жовтно-помаранчевий барвник (Е-110), лак для покриття зеїном, етанол 96% та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, круглі, помаранчевого кольору, з виїмкою на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 таблеток, покритих плівкою.

Інші форми випуску:

Ларгактил 25 мг таблеток, покритих плівкою: упаковка з 50 таблетками

Ларгактил 40 мг/мл оральних крапель у вигляді розчину: флакон 30 мл

Ларгактил 5 мг/мл ін'єкційного розчину: упаковка з 5 ампул по 5 мл

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі

Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Аvenida де Леганес, 62

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: травень2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/