ЛАНСОПРАЗОЛ ВІР 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол VIR 30 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол і для чого він використовується
2. Перед прийманням Лансопразол VIR
3. Як приймати Лансопразол VIR
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразол VIR
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол VIR і для чого він використовується

Лансопразол VIR належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи, які зменшують секрецію шлункового соку.

Лансопразол VIR призначений для:

• лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунка та гастроезофагеальної рефлюксної езофагітису.
• лікування синдрому Золлінгера-Еллісона, захворювання, яке характеризується великим збільшенням секреції шлункового соку.
• лікування для ліквідації бактерії Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки та шлунка доброякісної у поєднанні з антибіотиками.
• лікування гострої виразкової хвороби шлунка, індукованої лікарськими засобами, які називаються нестероїдними протизапальними засобами, а також для профілактики повторного виникнення виразкової хвороби у пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби.

2. Перед прийманням Лансопразол VIR

Не приймайте Лансопразол VIR

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який із компонентів лікарського засобу.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

• Якщо у вас є серйозна хвороба нирок.

Будьте обережні з Лансопразол VIR

• Якщо у вас є серйозна хвороба печінки.

• Якщо у вас є будь-яка хвороба нирок.
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Лансопразол VIR, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла висипка на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки можливо буде потрібно перервати лікування Лансопразол VIR. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, наприклад, біль у суглобах.
• Під час приймання лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки вашому лікареві.

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо:

• Планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Лансопразол VIR; в цих випадках може бути корисним змінити дозу або перервати лікування одним із лікарських засобів. Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Якщо ви приймаєте антациди, які містять гідроксид алюмінію та магнію або сукралфат, радять чекати одну годину перед прийманням Лансопразол VIR.
• Якщо ви приймаєте будь-який антикоагулянт, такий як варфарин.
• Якщо ви приймаєте антиепілептичні лікарські засоби, такі як фенітойн.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, такі як дазепам.
• Якщо ви приймаєте теофілін.

Вживання у дітей

Не було проведено дослідження щодо використання Лансопразол VIR у дітей, тому не рекомендується його використання.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Ваш лікар буде оцінювати співвідношення ризику та користі від призначення Лансопразол VIR у разі вагітності.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Лансопразол VIR протипоказаний під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лансопразол VIR не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин. Рідко повідомлялося про випадки сонливості чи головокружіння. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, утримуйтесь від водіння транспортних засобів, використання машин або виконання будь-яких дій, які вимагають концентрації.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразол VIR:

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не містить глютену.

3. Як приймати Лансопразол VIR

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

У цих випадках корисно попросити лікаря надати інструкції письмово та переконатися, що ви їх зрозуміли.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Лансопразол VIR. Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Капсули повинні бути прийняті з невеликою кількістю води.

Для досягнення оптимального ефекту рекомендується приймати лікарський засіб ранком, за 30 хвилин до сніданку, коли лансопразол приймається один раз на добу. Коли лікарський засіб приймається двічі на добу, його слід приймати ранком, за 30 хвилин до сніданку, та ввечері, за 1,5 години після останнього приймання їжі та за 30 хвилин до вечері

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки

Рекомендована доза становить 1 капсулу по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Виразкова хвороба шлунка

Рекомендована доза становить 1 капсулу по 30 мг на добу протягом 4 тижнів. У разі, якщо виразка не загоїлася, лікування може бути продовжено ще на 4 тижні з тією ж дозою, за рішенням лікаря.

У лікуванні виразкової хвороби шлунка, індукованої нестероїдними протизапальними засобами, у пацієнтів, які потребують продовжувати лікування цими засобами, рекомендується доза 1 капсули по 30 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення виразкової хвороби шлунка у пацієнтів, які вже мали цю хворобу, але потребують продовжувати лікування нестероїдними протизапальними засобами, рекомендується доза 1 капсули по 30 мг один раз на добу протягом часу, який вважає за необхідний лікар.

Гастроезофагеальна рефлюксна езофагітис

Рекомендована доза при лікуванні гострої форми становить 1 капсулу по 30 мг на добу протягом 4 тижнів. У залежності від результатів лікування, лікування може бути продовжено ще на 4 тижні з тією ж дозою, за рішенням лікаря.

ЛіквідаціяHelicobacter pylori

Для цієї індикації лікар призначить лікування, яке включатиме антибіотики у поєднанні з Лансопразол VIR.

Рекомендовані схеми лікування:

• 1 капсула по 30 мг Лансопразол VIR з 1 грамом амоксициліну та 500 мг кларитроміцину двічі на добу протягом 7 днів, або
• 1 капсула по 30 мг Лансопразол VIR з 250 мг або 500 мг кларитроміцину та 400 мг метронідазолу двічі на добу протягом 7 днів.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Рекомендована початкова доза становить 2 капсули по 30 мг на добу. Цю дозу можна збільшити або зменшити за рішенням лікаря, залежно від результатів клінічних чи секреторних досліджень, які проводяться періодично для контролю над цією патологією в довгостроковій перспективі. Починаючи з 120 мг, рекомендується розділяти добову дозу на дві частини.

Через те, що досвід використання цього лікарського засобу обмежений, не рекомендується використовувати Лансопразол VIR понад рекомендовані терміни.

Якщо вам більше 65 років, не буде потрібно коригування дози вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Лансопразол VIR є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол VIR, ніж мали б

Якщо ви прийняли більшу кількість капсул, ніж призначив лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол VIR

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол VIR може спричинити побічні ефекти.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час приймання цього лікарського засобу, включають: діарею, запор, нудоту, блювоту, біль у животі, метеоризм, гастрит, кашель, головний біль, сонливість, втомлюваність та головокружіння. У деяких пацієнтів інколи виникає червоність шкіри та свербіж. Зазвичай ці симптоми є легкими та зникають з часом.

Часті: доброякісні поліпи в шлунку.

У рідких випадках спостерігалися зміни в аналізі крові, такі як: збільшення рівня холестерину, тригліцеридів, ферментів печінки, збільшення рівня потасію та сечової кислоти, зменшення кількості лейкоцитів та тромбоцитів, а також збільшення кількості еозинофілів (клітин крові), а також збільшення рівня білків у сечі.

Частота невідома

Якщо ви приймаєте Лансопразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівень магнію в крові може зменшитися. Низький рівень магнію може спричинити втомлюваність, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може спричинити зменшення рівня потасію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол VIR, особливо протягом періоду більше одного року, можливо, що ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта може трохи збільшитися. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Візуальні галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви спостерігали будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не згаданий в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол VIR

Зберігайте при температурі нижче 30°C

Тримайте Лансопразол VIR поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте упаковку добре закритою після кожного використання.

Термін придатності

Не використовуйте Лансопразол VIR після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол VIR 30 мг

Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.

Інші компоненти (експіцієнти) - кулі сакарози (сахароза та крохмаль кукурудзи), карбоксиметиламідон натрію, лаурилсульфат натрію, повідон, фосфат трисодію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, трієтилцитрат, діоксид титану, тальк.

Компоненти капсули - желатина, діоксид титану (E-171).

Друк фарби капсул містить: шеллак, етанол, ізопропанол, пропіленгліколь, н-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид поташу, оксид заліза чорний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол VIR 30 мг твердих гастрорезистентних капсул випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул білого-бежевого кольору.

Упаковки у вигляді пляшок HDPE або блістерів алюмінієвий/алюмінієвий.

Кожна упаковка містить 14 та 28 капсул.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона URTINSA II.

28923 Алкоркон (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона URTINSA II.

28923 Алкоркон (Мадрид)

TEVA PHARMA, S.L.U.

Промислова зона Малпіка, вул. С, 4.

50016 Сарагоса.

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2022 року.

“Логотип”

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона URTINSA II.

28923 Алкоркон (Мадрид)

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es