ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО-СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Тева-ратіофарм 30 мг капсули з гастрорезистентною оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Тева-ратіофарм
3. Як приймати Лансопразол Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Лансопразол Тева-ратіофарм
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Тева-ратіофарм - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити лансопразол для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунку
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії шлунку та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунку у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Тева-ратіофарм 30 мг

Не приймайте Лансопразол Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаканавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення злоякісного захворювання.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань вашого лікаря, повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені запаси вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Тева-ратіофарм. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких реакцій на шкірі у зв'язку з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з важкими реакціями на шкірі, описаними в розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Прийом Лансопразол Тева-ратіофарм з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може вплинути на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаканавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбозів)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антиациди (використовуються для лікування печії шлунку або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Тева-ратіофарм з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату, приймайте лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, діяйте з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції, одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію в цьому описі.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Тева-ратіофарм містить сукрозу та натрій

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей препарат раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози для дорослих наведені нижче. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунку та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунку:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori:Рекомендована доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка повернеться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату, приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунку у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунку у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Рекомендована початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Цей препарат не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Тева-ратіофарм, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте найближчу лікарню або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразол Тева-ратіофарм

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Тева-ратіофарм

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращались. Можливо, ваше захворювання не було повністю ліквідовано та може повернутися, якщо ви не завершите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол та негайно зверніться до вашого лікаря:

• кругові або кільцеві плями червонуватого кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до препаратів).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• важні реакції надчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції надчутливості можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важні реакції на шкірі з червоністю, пухирями, сильним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Давур може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може викликати зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлові/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність, конвульсії, запаморочення та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість, втому, сплутаність, м'язеву слабкість або спазми, ірритацію, конвульсії, кому
• висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• галюцинації.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Давур, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лансопразолу Тева-ратіофарм

Зберігати при температурі нижче 30º C.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу ратіофарм 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), фосфат тринатрію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), трієтилцитрат, діоксид титану (E171) та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Друкована фарба для капсул містить шеллак, безводний етанол, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид потасію та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лансопразол ратіофарм 30 мг - капсули з білою непрозорою кришкою та тілом, заповнені бежевими мікропеллетами. Капсули позначені чорною фарбою літерою "L" на кришці та номером "30" на тілі.

Упаковки у пляшках з HDPE по 14, 28, 56 та 500 твердих гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блістерах з алюмінію/алюмінію по 14, 28, 56 та 500 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, н 4 Полігон Промисловий Малпіка

Сарагоса 50016 (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картонаж, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66148/P_66148.html