ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Тева-ратіофарм 15 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Тева-ратіофарм
3. Як приймати Лансопразол Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Лансопразол Тева-ратіофарм
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Тева-ратіофарм - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити лансопразол для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний)
• Профілактика езофагіту рефлюксного
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Тева-ратіофарм

Не приймайте Лансопразол Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, активний інгредієнт якого є атаканавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде змушений скоригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення злоякісного захворювання.

Якщо під час лікування лансопразолом ви відчуваєте діарею, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол може бути пов'язаний з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом періоду більше одного року, може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте лансопразол протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лансопразол:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 в організмі або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарськими засобами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Тева-ратіофарм. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких реакцій шкіри у зв'язку з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром надчутливості до лікарських засобів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, описаних у розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Прийом Лансопразол Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їхню дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаканавір і нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та пухлин)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• золотий корінь (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Тева-ратіофарм з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу ви повинні приймати лансопразол не менше 30 хвилин до прийому їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Тева-ратіофарм містить сукрозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лансопразол Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Прийом капсули повинен бути цілий з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей лікарський засіб раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика езофагіту рефлюксного:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може скоригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:Рекомендована доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразкову хворобу, малоймовірно, що виразка повернеться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може скоригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Рекомендована початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; пізніше, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли过шу дозу Лансопразол Тева-ратіофарм

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразол Тева-ратіофарм

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Тева-ратіофарм

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваше захворювання може не бути повністю вилікуваним і може повернутися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до вашого лікаря:

• кругові або кільцеві плями світло-червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальний висип, підвищена температура тіла та лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарських засобів).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома
• бенігні пухирці на шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в аналізах крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• реакції шкіри, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• важні реакції надчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції надчутливості можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важні реакції шкіри з червоним кольором, пухирями, важким запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Давур може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може викликати зниження вашої опірності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлові/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• якщо ви приймаєте лансопразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, слабкість м'язів чи спазми, дратівливість, судоми, кома
• висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• галюцинації.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Давур, особливо протягом періоду більше одного року, це може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка та хребців. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол Тева-ратіофарм

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу ратіофарм 15 мг твердих гастрорезистентних капсул

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), трисодій фосфат додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та етилацрилату (1:1) тріетилцитрат, діоксид титану (E171) та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Друкова фарба капсул містить шеллак, безводний етиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутіловий спирт, амоніак, поташ та чорний залізний оксид (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол ратіофарм 15 мг - капсули з білою непрозорою кришкою та тілом, наповнені бежевими мікрогранулами. Капсули позначені чорною фарбою літерою "L" на кришці та номером "15" на тілі.

Упаковки у флаконах з високомолекулярного поліетилену (HDPE) по 28, 56 та 500 твердих гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28, 56 та 500 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що будуть реалізовуватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharma, S.L.U.

вул. С, 4 Промислова зона Мальпіка

Сарагоса 50016 (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66147/P_66147.html