ЛАНСОПРАЗОЛ ТАРБИС 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули з гастрорезистентною оболонкою

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст брошури:

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули та для чого вони призначені

1. Перед прийманням Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули
2. Як приймати Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули
5. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули та для чого вони призначені

Активний інгредієнт Лансопразолу Тарбіс - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Тарбіс для таких показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Тарбіс для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано у цій брошурі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо приймання препарату.

2. Що потрібно знати перед початком приймання Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Не приймайте Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента Лансопразолу Тарбіс.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним інгредієнтом якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте обережні при прийманні Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Тарбіс у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки Лансопразол Тарбіс асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Тарбіс разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Тарбіс (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми або обставини.

Попередження та обережність

Повідомте вашому лікарю перед початком приймання Лансопразолу Тарбіс:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до Лансопразолу Тарбіс, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути потрібно перервати лікування Лансопразолом Тарбіс. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви спостерігаєте, наприклад, біль у суглобах.

Під час приймання лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, шкірна ерупція та загальмованість суглобів. Повідомте про ці симптоми вашому лікарю.

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Тарбіс може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антиациди (використовуються для лікування печії в шлунку або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Вживання Лансопразолу Тарбіс з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату потрібно приймати Лансопразол Тарбіс не менше 30 хвилин до приймання їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте в періоді лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед прийманням будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Тарбіс, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, потрібно діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є вживання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цієї брошури.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи приймання препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Тарбіс раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс двічі на добу, потрібно приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Тарбіс залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Тарбіс для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це своєму лікарю. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, зверніться до лікаря.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:звичайна доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Тарбіс з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Тарбіс з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекцію успішно вилікували. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату потрібно приймати його вчасно та не пропускати жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Початкова доза, зазвичай, становить дві капсули по 30 мг на добу; потім лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Лансопразол Тарбіс не повинен прийматися дітям.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо приймання препарату. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більшу дозу Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Лансопразолу Тарбіс, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420.

Якщо ви пропустили приймання Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Якщо ви пропустили приймання дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки не настав час наступної дози.

У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви перестали приймати Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули

Не переривайте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, пухирці на шлунку
• шкірна ерупція, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в аналізах крові

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• парестезія (поколювання), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, ерупцію, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматит)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирцями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Тарбіс може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Шкірна ерупція, можливо, з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Тарбіс, особливо протягом тривалого періоду (більше року), може збільшуватися ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшувати ризик остеопорозу).

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте продукт поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Лансопразол Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Активний інгредієнт - лансопразол.

Інші компоненти: кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), карбоксиметилкрохмаль натрію, лаурилсульфат натрію, повідона, фосфат трисодію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, трієтилцитрат, діоксид титану, тальк.

Компоненти капсули: желатина, діоксид титану (Е-171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули з гастрорезистентною оболонкою - капсули з білою опакою та білим тілом, заповнені коричневими мікропеллетами. Капсули позначені чорними літерами з літерою "L" на кришці та номером "15" на тілі.

Упаковки у пляшках з HDPE по 28 капсули з гастрорезистентною оболонкою.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28 капсули з гастрорезистентною оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharma, S.L.U.

Полігон Малпіка с/С 4.

50016 Сарагоса.

Ця брошура була затверджена в жовтні 2008 року

Останнє оновлення листопад 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.