ЛАНСОПРАЗОЛ МАБО 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лансопразол Мабо 15 мг Твердих желатинових капсулгастрорезистентних ЕФГ

Уважно прочитайте увесь листок перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка

1. Що таке Лансопразол Мабо і для чого він використовується
2. Перед прийманням Лансопразолу Мабо
3. Як приймати Лансопразол Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Мабо і для чого він використовується

Активним інгредієнтом є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Мабо для таких показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Мабо для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано у цьому листку. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо приймання препарату.

2. Перед прийманням Лансопразолу Мабо

Не приймайте Лансопразол Мабо

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента Лансопразолу Мабо
• якщо ви приймаєте інший препарат, активним інгредієнтом якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте обережні при прийманні Лансопразолу Мабо

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде змушений коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Мабо, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Мабо асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Мабо разом з іншими препаратами для лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми або обставини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Лансопразол МАБО:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до Лансопразолу МАБО, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас є шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути необхідним перервати лікування Лансопразолом МАБО. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо:

• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

При прийманні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, шкірна ерупція та загальмованість суглобів. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять такі активні інгредієнти, як кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій), дигоксин (використовується для лікування серцевих проблем), теофілін (використовується для лікування астми), такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів), флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів), антиациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу), сукралфат (використовується для лікування виразок), трава Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Вживання Лансопразолу Мабо з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Мабо не менше 30 хвилин до приймання їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Мабо, можуть іноді відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, ви повинні діяти обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви єдині відповідачі за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка.

Якщо у вас є якісь питання, запитайте вашого лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Мабо

Лансопразол Мабо містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат

3. Як приймати Лансопразол Мабо

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи приймання препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсулу або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить препарат неефективним.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Мабо раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу дозу ввечері.

Доза Лансопразолу Мабо залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Мабо для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненоїHelicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Мабо з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну.
• 30 мг Лансопразолу Мабо з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення кращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Мабо, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Мабо не повинен прийматися дітьми.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо приймання препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Мабо, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Мабо, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20

Якщо ви пропустили приймання Лансопразолу Мабо

Якщо ви пропустили приймання однієї дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Мабо

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Мабо може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (з'являються у більше 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, пухирці на шлунку.
• шкірна ерупція, свербіж
• зміни у значеннях проб функції печінки
• втома

Наступні побічні ефекти є нечастими (з'являються у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни у кількості кров'яних клітин

Наступні побічні ефекти є рідкісними (з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (з'являються у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, ерупцію, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення роту (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирцями, сильним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Мабо може спричиняти зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту:

• Шкірна ерупція, можливо, з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол МАБО протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть спричиняти втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, збільшення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть спричиняти зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол МАБО, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Мабо

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Лансопразол Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразолу Мабо 15 мг

Активним інгредієнтом є лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.

• Інші компоненти:

• кулі сферичної форми з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), фосфат тринатрію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), тріетилцитрат, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Друк фарби на капсулах містить шеллак, етанол, ізопропанол, пропіленгліколь, н-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид поташу, оксид заліза чорний (Е172).

Капсула желатини складається з: желатини та діоксиду титану (Е-171). Опис продукту та вміст упаковки

Лансопразол Мабо 15 мг капсули - це капсули з білою кришкою та тілом, заповнені мікропелетами коричневого кольору. Капсули позначені чорною фарбою з літерою "L" на кришці та номером "15" на тілі.

Упаковки у пляшках з HDPE по 28 капсул гастрорезистентних.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28 та 56 капсул гастрорезистентних.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Teva Pharma S.L.U.

Поліґон Мальпіка с/ С 4.

50016 Сарагоса.

Дата останньої ревізії цього листка

Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/