ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС ВІАТРІС 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Флас Віатріс 30 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лансопразол Флас Віатріс
3. Як приймати Лансопразол Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Флас Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Віатріс і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Флас Віатріс - лансопразол, який є інгібітором протонної помпи.

Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам лансопразол для наступного:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) та шлункової.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіту, викликаного рефлюксом).
• Профілактика езофагіту, викликаного рефлюксом.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, якщо його приймати разом з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) або шлункової у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами або НПЗП (лікування НПЗП використовується для зниження болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для лікування іншої хвороби або в іншій дозі, ніж зазначено в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лансопразол Флас Віатріс

Не приймайте Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Лансопразол Флас Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Можливо, лікар коригуватиме дозу.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Лансопразолу Флас Віатріс, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо у вас низький рівень вітаміну В12 або фактори ризику для цього та тривале лікування цими препаратами. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.

Цей препарат може впливати на абсорбцію вітаміну В12, особливо якщо вам потрібно приймати його тривалий час. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• Надмірна втома або відсутність енергії.
• Поколювання та оніміння.
• Червоний або болючий язик, виразки у роті.
• М'язова слабкість.
• Збільшення гостроти зору.
• Проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія.

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки можливо потрібно буде перервати лікування лансопразолом. Будь ласка, згадайте будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Флас Віатріс разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, прочитайте також уважно описи цих препаратів.

Ваш лікар可能 виконав або виконує додаткове дослідження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна висипка та тугорухість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, ваш рівень магнію в крові може стати дуже низьким. Якщо ви відчуваєте втому, дезорієнтацію, головокружіння або маєте м'язові спазми, судоми (припадки) або збільшення частоти серцевих скорочень, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки у вас може бути низький рівень магнію в крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Зниження рівня магнію в крові може привести до зниження рівня кальцію та калію в крові. Тому ваш лікар може контролювати ваш рівень магнію в крові.

Використання інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо під час тривалого періоду (більше одного року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше одного року), ваш лікар, ймовірно, буде періодично проводити огляди. Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які нові обставини або симптоми, які вас турбують.

Під час лікування

Якщо у вас виникла діарея під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол пов'язаний з незначним збільшенням діареї.

Інші препарати та Лансопразол Флас Віатріс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку).
• Кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга - коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу).
• Ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань).
• Теофілін (використовується для лікування астми).
• Такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів).
• Антиациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу, такі як гідроксид алюмінію або карбонат магнію).
• Сукралфат (використовується для лікування виразок).
• Траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Вагітність та лактація

Не рекомендується приймати лансопразол під час вагітності, оскільки немає даних.

Невідомо, чи лансопразол присутній у грудному молоці. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб дізнатися, чи більше вигідно продовжувати приймати цей препарат чи продовжувати годувати грудьми вашу дитину.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді пацієнти, які приймають лансопразол, можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, вертіго (чуття обертання при сіданні або встанні), сонливість та проблеми з зором. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи можете ви водити транспортні засоби або виконувати інші дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Прочитайте уважно інформацію цього опису. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Флас Віатріс містить сакарозу, аспартам та натрій

Цей препарат містить 11,93 мг аспартаму на таблетку.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія, рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей препарат містить сакарозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Лансопразол Флас Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих наведені нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна буко-дисперсивна таблетка по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової):одна буко-дисперсивна таблетка по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки:одна буко-дисперсивна таблетка по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіту, викликаного рефлюксом):одна буко-дисперсивна таблетка по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту, викликаного рефлюксом:одна буко-дисперсивна таблетка по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаноїHelicobacter pylori:рекомендована доза - одна буко-дисперсивна таблетка по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна буко-дисперсивна таблетка по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) або шлункової у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна буко-дисперсивна таблетка по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (кишкової) або шлункової у пацієнтів, які потребують тривалого лікування НПЗП:одна буко-дисперсивна таблетка по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:рекомендована початкова доза - дві буко-дисперсивні таблетки по 30 мг на добу; згодом лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у пацієнтів з проблемами печінки

Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам половину рекомендованої дози.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар може призначити вам меншу дозу, ніж рекомендована, якщо ви пацієнт похилого віку. Максимальна рекомендована доза для пацієнтів похилого віку - 30 мг на добу.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітьми.

Як приймати

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте лансопразол хоча б за 30 хвилин до прийому їжі.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його о同じ час кожного дня. Ви можете досягнути найкращих результатів, якщо прийматимете лансопразол натще вранці.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, приймайте першу дозу вранці та другу - ввечері.

Таблетки лансопразолу легко ламаться, тому з ними потрібно обходиться обережно. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть ламатися.

Лансопразол Віатріс у блистерах, які можна відірвати або натиснути.

1. Тільки для блистерів, які можна відірвати, утримуйте стріп блистера за краї та відокреміть одну комірку блистера від решти стріпа, розриваючи повільно перфорації навколо комірки.
2. Відкрийте обережно задню частину. Для блистерів, які не мають перфорації, будьте обережні, щоб не відкрити задню частину сусідніх таблеток.
3. Видаліть таблетку.
4. Помістіть таблетку в рот. Таблетка розсіється безпосередньо в вашому роті та можна буде її легко проковтнути.

Також можна проковтнути таблетку цілу з склянкою води.

Ваш лікар може давати вам інструкції щодо введення таблетки через шприц, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.

Якщо ви використовуєте шприц для прийому їжі:

• Видаліть поршень зі шприца (хоча б шприц на 5 мл для таблетки по 15 мг та шприц на 10 мл для таблетки по 30 мг).
• Помістіть таблетку в циліндр.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки по 15 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 4 мл води з крана.
• Для таблетки по 30 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 10 мл води з крана.
• Помістіть шприц догори дном та потягніть поршень, щоб ввійшло в шприц 1 мл повітря.
• Агітуйте шприц повільно протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розсіється.
• Зміст можна виливати безпосередньо в рот.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води з крана, щоб видалити будь-які залишки в ньому, та виливайте в рот.
• Повторіть цей останній крок, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте назогастральну сонду:

Важливо оцінити придатність вибраної sondи. Рекомендований діаметр назогастральної sondи, яку слід використовувати, становить 3,3 мм (розмір 10 за французькою шкалою) або більше.

• Видаліть поршень зі шприца (використовуйте хоча б шприц на 25 мл для таблетки по 15 мг та шприц на 50 мл для таблетки по 30 мг).
• Помістіть таблетку в циліндр.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки по 15 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 10 мл води з крана.
• Для таблетки по 30 мг: потягніть поршень, щоб ввести в шприц 25 мл води з крана.
• Помістіть шприц догори дном та потягніть поршень, щоб ввійшло в шприц 5 мл повітря.
• Агітуйте шприц повільно протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розсіється.
• Підключіть шприц до назогастральної sondи та виливайте вміст шприца в неї.
• Для таблетки по 15 мг: наповніть шприц 10 мл води з крана та виливайте його вміст у sondу.
• Для таблетки по 30 мг: наповніть шприц 25 мл води з крана та виливайте його вміст у sondу.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Флас Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. Якщо це сталося, не приймайте пропущену дозу та продовжуйте приймати лансопразол як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Флас Віатріс

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращались. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей препарат і негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що можете мати будь-який з наступних побічних ефектів:

• Збільшення кількості інфекцій, що викликають гарячку, сильний озноб, біль у горлі або респіраторні інфекції. Ці симптоми можуть бути ознакою зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія – рідко, може вплинути на до 1 людини з 100).
• Знудження, холодність рук і ніг, бліда шкіра з появою самопроизвольних синяків, кровотечі, що тривають довше ніж зазвичай. Ці симптоми можуть бути ознакою сильного зниження всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія – дуже рідко, може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Тупий і сильний раптовий біль у верхній частині живота. Біль може поширитися на спину і, можливо, погіршиться після прийому їжі. Ці симптоми можуть бути ознакою запалення підшлункової залози (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Жовтушність шкіри або білка очей, втрата апетиту, нездужання (нудота), випорожнення білого кольору або каламутна сеча. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з печінкою (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Набряк обличчя, губ, язика або горла, що викликає труднощі з ковтанням або диханням, гарячка, висип, відомий як кропив'янка, запалення і, іноді, швидке зниження артеріального тиску. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозної алергічної реакції, включаючи анафілактичний шок (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Вироблення малої кількості сечі, каламутна сеча або з кров'ю, біль при сечовипусканні або боль у нижній частині спини. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з нирками. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з нирками (рідко, може вплинути на до 1 людини з 1 000).
• Червоність шкіри, утворення пухирів, сильне запалення, лущення і втрата шкіри. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних шкірних реакцій, таких як реакція на ліки з еозінофілією і системними симптомами (DRESS) (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних), синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (дуже рідко, може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Сильна або тривала діарея. Якщо ви відчуваєте цей побічний ефект, повідомте своєму лікареві, оскільки цей препарат асоціюється з легким збільшенням інфекційної діареї (дуже рідко, може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Висип, можливо, з больовістю суглобів (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Головний біль, головокружіння.
• Діарея, запор, біль у животі, нездужання (нудота) або блювота, метеоризм, сухість у роті або горлі.
• Висип, свербіж.
• Збільшення концентрації печінкових ферментів у крові, що спостерігається при аналізі крові.
• Знудження.
• Бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Депресія.
• Біль у м'язах або суглобах.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта.
• Зустрічі рідини або набряк.
• Зміни у складі крові.

Дуже рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 1 000):

• Гарячка.
• Біль або труднощі з ковтанням з білими плямами на задній частині горла. Ці симптоми можуть бути ознакою грибкової інфекції в шлунку.
• Нервозність, сонливість.
• Замішання, бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації), проблеми з сном (безсоння).
• Зміни зору.
• Чуття руху обертання тіла при стоячі (вертіго).
• Зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосіт).
• Шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність і надмірна потіння.
• Чутливість шкіри до світла.
• Волосіння (втрата волосся).
• Чуття оніміння (парестезія), тремор.
• Анемія (блідість).
• Набряк молочних залоз у чоловіків, імпотенція.

Дуже рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Запалення рота (стоматит).
• Зниження концентрації натрію у крові, симптоми включають нудоту і блювоту, головний біль, сонливість і втома, замішання, слабкість м'язів або спазми, нервозність, конвульсії, кома. Можливо, ваш лікар вирішить проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня натрію.
• Збільшення концентрації холестерину або ліпідів у крові (спостерігається при аналізі крові).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Візуальні галюцинації.
• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, зниження рівня магнію у крові. Низький рівень магнію може викликати знудження, м'язові спазми, замішання, конвульсії, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно повідомте своєму лікареві. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію або кальцію у крові. Можливо, ваш лікар вирішить проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лансопразолу Флас Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Банки: Після відкриття, використовувати протягом 100 днів. Тримайте банку щільно закритою для захисту вмісту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, коробці та банці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Флас Віатріс

Активний інгредієнт – лансопразол.

Інші компоненти: цукрові кулі, магнієвий карбонат (E-504), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), гідроксипропілцелюлоза (E-463), цитрат трієтилу (E-1505), гідроксид натрію (E-524), тальк (E-553b), полісорбат (E-433), макрогол, оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза жовтий (E-172), манітол (E-421), мікрокристалічна целюлоза (E-460), карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картопляного крохмалю), аспартам (E-951), лаурилсульфат натрію, бікарбонат натрію (E-500), цитринова кислота моногідрат (E-330), ароматизатор фруктів [фруктовий аромат, мальтодекстрин кукурудзи та пропіленгліколь (E-152)] та стеарат магнію. (Див. розділ 2 «Лансопразол Флас Віатріс містить сахарозу, аспартам та натрій»).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Препарат випускається у вигляді букодисперсивних таблеток (оральна твердая форма), які розчиняються для звільнення гастрорезистентних мікрогранул.

Лансопразол Флас Віатріс 30 мг – округлі таблетки білого або жовтуватого кольору, з плямами помаранчевого та коричневого кольорів, плоскі, з фаскою, марковані «LP2» на одній стороні та «M» на іншій.

Букодисперсивні таблетки Лансопразолу Флас Віатріс 30 мг випускаються у:

• Блістерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
• Блістерних упаковках однодозових по 28 таблеток.
• Пресових блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
• Пресових однодозових блистерах по 28 таблеток.
• Пластикових банках з гідрофільним ватним тампоном та кришкою з гайкою, які містять 30, 100 або 500 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення продукту на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукту на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Велика Британія

або

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром Mylan улиця 1

Угорщина

або

Mylan UK Healthcare Limited

Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL

Велика Британія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника авторизації на розміщення продукту на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Іспанія Лансопразол Флас Віатріс 30 мг букодисперсивні таблетки EFG

Франція Лансопразол Віатріс 30 мг ородисперсивні таблетки

Італія Лансопразол Мілан Генерікс Італія

Мальта Лансопразол 30 мг ородисперсивні таблетки

Португалія Лансопразол Мілан

Велика Британія Лансопразол 30 мг ородисперсивні таблетки

Швеція Лансопразол Віатріс 30 мг мунс?nderfallande таблетка

Дата останньої ревізії цього листка:липень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/