ЛАНСОПРАЗОЛ ДАВУР 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Лансопразол Давур 15 мг твердих гастро-резистентних капсул ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Давур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Давур
3. Як приймати Лансопразол Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Давур
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Давур і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Давур - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Давур для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Давур для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Давур

Не приймайте Лансопразол Давур

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо під час лікування Лансопразол Давур ви 경험уєте діарею, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Давур асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Давур разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотиками) або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка чи хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Давур (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря ви повинні повідомити про будь-які нові симптоми чи обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникає висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Давур. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких алергічних реакцій на шкіру у зв'язку з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими алергічними реакціями на шкіру, описаних у розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах. Ви повинні повідомити про ці симптоми лікареві.

Прийом Лансопразол Давур з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять будь-які з наступних активних інгредієнтів, оскільки Лансопразол Давур може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
  • метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Давур з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Давур не менше 30 хвилин до прийому їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Відновлення та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Давур, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані для керування транспортними засобами або виконання дій, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти чи побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Давур містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягти кращих результатів, якщо прийматимете цей препарат раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Нормальні дози для дорослих вказані нижче. Іноді лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту тривалий час:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; пізніше лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Цей препарат не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Давур, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразол Давур

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Давур

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваше захворювання не було повністю вилікувано та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря:

• кругові чи овальні плями світло-червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• ексфоліативний висип, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в значеннях тестів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• гінекомастія у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі алергічні реакції на шкірі з червоним кольором, пухирями, важким запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Давур може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлові/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювання, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, м'язеву слабкість чи спазми, ірритацію, судоми, кому
• висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• галюцинації.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Давур, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка чи хребців. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Давур

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Давур 15 мг капсул

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), трисодійний фосфат додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), трієтилцитрат, діоксид титану (E171) та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Друкована фарба капсул містить шеллак, безводний етанол, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутанол, амоніак, поташ та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Давур 15 мг капсули - капсули з білою непрозорою кришкою та корпусом, наповнені бежевими мікрогранулами. Капсули позначені чорною фарбою літерою "L" на кришці та номером "15" на корпусі.

Упаковки у флаконах з HDPE по 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28 твердих гастрорезистентних капсул

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharma S.L.U.

Поліґон Мальпіка вулиця С 4.

50016 Сарагоса.

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/