ЛАНСОПРАЗОЛ ЦІНФАМЕД 30 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лансопразол цинфамед 30 мг твердих желатинових капсулгастрорезистентних ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол цинфамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол цинфамед
3. Як приймати Лансопразол цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол цинфамед і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол цинфамед для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacterpylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол цинфамед

Не приймайте Лансопразол цинфамед

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо під час лікування лансопразолом у вас виникне діарея, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена густота кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати лансопразол:

• Якщо у вас знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування лікарськими засобами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, відкритих до сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як боль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій у зв'язку з лікуванням лансопразолом (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна висипка та біль у суглобах. Повідомте лікаря про ці симптоми.

Інші лікарські засоби таЛансопразол цинфамед

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять такі активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу цинфамед з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу потрібно приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що лансопразол впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, не слід водити автомобіль чи використовувати машини.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити автомобіль чи виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти чи побічні реакції одним з факторів, які можуть зменшити вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лансопразол цинфамедмістить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Лансопразол цинфамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лансопразол цинфамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пройміть цілу капсулу з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей лікарський засіб раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, вам потрібно приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. У деяких випадках ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту на довгий термін:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаноїHelicobacter pylori:Рекомендована доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Рекомендована тривалість лікування - один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу цинфамед з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу цинфамед з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову виникне, якщо інфекцію успішно вилікувати. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Рекомендована початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу цинфамед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол цинфамед

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом цинфамед

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувана і може знову виникнути, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря:

• кругові або кільцеві червоні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• загальна висипка, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• шкірна висипка, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• застуда
• бенігні поліпи в шлунку

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в аналізах крові

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка,
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, вертіго,
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт),
• шкірні реакції, такі як відчуття жару або свербежу, синяки, червоність та надмірне потіння,
• чутливість до світла,
• втрата волосся,
• парестезії ( оніміння), тремор,
• анемія (блідість),
• проблеми з нирками,
• панкреатит,
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей),
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція,
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру чи слизові оболонки),
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипку, набряк та іноді зниження артеріального тиску,
• запалення рота (стоматіт),
• коліт (запалення кишечника),
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів,
• важкі шкірні реакції з червоністю, пухирями, запаленням та рідко втратою шкіри. Лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• шкірна висипка, можливо з болем у суглобах.
• галюцинації.
• якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість, втому, сплутаність, м'язеву слабкість чи спазми, ірритацію, судоми, кому.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лансопразолу цинфамед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу cinфамед

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: цукрові сфери (які містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), трисодний фосфат додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), трієтилцитрат, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Гелатинова капсула складається з: гелатини та діоксиду титану (Е-171).

Друкована фарба для капсул містить шеллак, ангідрид етилового спирту, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутіловий спирт, амоніак, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол cinфамед 30 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ - це твердих гелатинових капсул з білою непрозорою кришкою та тілом. Капсули позначені чорною фарбою з літерою "L" на кришці та номером "30" на тілі.

Упаковки у пляшках з високомолекулярного поліетилену (HDPE) по 14 або 28 гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 14 або 28 гастрорезистентних капсул.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальність за виробництво

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.

Промислова зона Малпіка с/С, 4

50016 Сарагоса.

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66350/P_66350.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66350/P_66350.html