ЛАНСОПРАЗОЛ ЦІНФАМЕД 15 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Цинфамед 15 мг твердих желатинових капсулгастрорезистентних ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Цинфамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Цинфамед
3. Як приймати Лансопразол Цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Цинфамед

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Цинфамед і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Цинфамед для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacterpylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Ваш лікар може призначити лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Цинфамед

Не приймайте Лансопразол Цинфамед

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення злоякісного захворювання.

Якщо під час лікування лансопразолом у вас виникне діарея, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол може бути пов'язаний з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій у зв'язку з лікуванням лансопразолом (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна ерупція та біль у суглобах. Ви повинні повідомити про ці симптоми лікареві.

Інші препарати та Лансопразол Цинфамед

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу Цинфамед з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати лансопразол не менше 30 хвилин до прийому їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лансопразол навряд чи вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти чи побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Цинфамед містить сахарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Лансопразол Цинфамед містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Цинфамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей препарат раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика тривалого рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:Рекомендована доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Рекомендована тривалість лікування - один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Цинфамед з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Цинфамед з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову виникне, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Рекомендована початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Цинфамед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразолу Цинфамед

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Цинфамед

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращались. Можливо, ваше захворювання ще не було повністю вилікувано та може знову виникнути, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря:

• кругові або кільцеві червоні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ерупції можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• загальна ерупція, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• шкірна ерупція, свербіж
• зміни в значеннях функціональних проб печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набухання
• зміни в кількості кров'яних клітин

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка,
• нервозність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, вертіго,
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт),
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння, гематоми, червоність та надмірне потіння,
• чутливість до світла,
• втрати волосся,
• парестезії (поколювання), тремор,
• анемія (блідість),
• проблеми з нирками,
• панкреатит,
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей),
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків), імпотенція,
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру чи слизові оболонки),
• ангіоневротичний набухання; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• важні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, ерупцію, набухання та, іноді, зниження артеріального тиску,
• стоматит (запалення роту),
• коліт (запалення товстої кишки),
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів,
• шкірні реакції, які можуть бути дуже важкими з червоними плямами, пухирями, важким запаленням та відшаруванням шкіри в рідкісних випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• шкірна ерупція, можливо, з болем у суглобах.
• галюцинації.
• якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість, втому, сплутаність, м'язеву слабкість або спазми, ірритацію, галюцинації, кому.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Цинфамед

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу цинфамед

• Активна речовина - лансопразол. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: цукрові кулі (які містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), фосфат тринатрію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), тріетилцитрат, діоксид титану (Е-171) та тальк. Желатинова капсула складається з: желатини та діоксиду титану (Е-171).

Друкова фарба для капсул містить шеллак, ангідрид етилового спирту, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутіловий спирт, амоніак, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол цинфамед 15 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG - це твердих желатинових капсули з білою непрозорою кришкою та тілом. Капсули позначені чорною фарбою з літерою "L" на кришці та номером "15" на тілі.

Упаковки у пляшках з HDPE по 28 гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28 гастрорезистентних капсул.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.

Поліґон Мальпіка с/С, 4

50016 Сарагоса.

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66349/P_66349.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66349/P_66349.html