ЛАНСОПРАЗОЛ ЦИНФА 30 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

лансопразол цинфа 30 мг капсули гастрорезистентні ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам可能 буде потрібно знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лансопразол цинфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому лансопразолу цинфи.
3. Як приймати лансопразол цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження лансопразолу цинфи.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке лансопразол цинфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт лансопразолу цинфи - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар可能 призначить вам лансопразол цинфа для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний).
• Профілактика запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний).
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу (проходження кислотного вмісту з шлунка).
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів, зверніться до вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком прийому лансопразолу цинфи

Не приймайте лансопразол цинфа

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому лансопразолу цинфи:

• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу.
• Ваш лікар可能 здійснить або вже здійснив додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.
• Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом. Зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням діареї.
• Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori (як антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.
  • Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом періоду більше одного року, може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз (знижена густота кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

• Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде здійснювати регулярні перевірки. Під час відвідувань вашого лікаря повідоміть йому про будь-які нові симптоми та обставини.
  • Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.
  • Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо ви відчуваєте шкірну ерупцію, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до вашого лікаря якомога швидше, оскільки може бути потрібно перервати лікування лансопразолом. Повідоміть про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.
  • Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна ерупція та загальмованість суглобів. Повідоміть про ці симптоми вашому лікареві.

Інші препарати та лансопразол цинфа

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом лансопразолу цинфи з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, слід діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

лансопразол цинфа містить сакарозу.

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

лансопразол цинфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це практично "без натрію".

3. Як приймати лансопразол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта знову.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, зверніться до вашого лікаря.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразки шлунка:одна капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюксного:одна капсула по 15 мг лансопразолу на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг лансопразолу на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг лансопразолу разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг лансопразолу разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоцикліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг лансопразолу на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг лансопразолу на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза становить дві капсули по 30 мг лансопразолу на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Форма прийому:

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете лансопразол ранком.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, слід приймати першу дозу вранці та другу дозу ввечері.

Використання у дітей

Лансопразол не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше лансопразолу цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом лансопразолу цинфи

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування лансопразолом цинфи

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваша хвороба можливо ще не була повністю вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, головокружіння.
• Діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм (гази), сухість або біль у роті чи горлі.
• Шкірна ерупція (опухання та червоніння шкіри), свербіж.
• Зміни в значеннях аналізів функції печінки.
• Втома.
• Бенігні поліпи у шлунку.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Депресія.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Збереження рідини або опухання (едем).
• Зміни в кількості кров'яних клітин.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Гарячка.
• Нервозність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння.
• Зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт).
• Шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння, синяки, червоніння та надмірне потіння.
• Чутливість до світла.
• Втрата волосся.
• Відчуття оніміння (парестезія), тремор.
• Анемія (блідість).
• Проблеми з нирками.
• Панкреатит.
• Запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей).
• Опухання грудей у чоловіків, імпотенція.
• Кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки).
• Ангіоневротичний едем; зверніться негайно до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як опухання обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• Шкірна ерупція, можливо, з болем у суглобах.
• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію чи кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• Візуальні галюцинації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження лансопразолу цинфи

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лансопразолу Цінфа

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна гастрорезистентна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти:

• Зміст капсули: цукрові кулі (які містять сукрозу, кукурудзяний крохмаль, очищену воду), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол (Е-421), гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), полісорбат 80 (Е-433), діоксид титану (Е-171) та Еудрагіт L30-D55 (дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)).
• Склад капсули: діоксид титану (Е-171), очищена вода та желатин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Цінфа випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул з білого кольору, які містять сферичні мікрогранули білого або майже білого кольору.

Випускається у блістерах з алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) капсул.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонажу. Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html