Противорецептор: информация для пользователя

Лансопразол Синфа 30 мг капсулы гастрорезистентные ЕФГ

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое лансопразол Синфа и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать лансопразол Синфа.

3.Как принимать лансопразол Синфа.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Сохранение лансопразола Синфа.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Активное вещество лансопразола цинфа — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол цинфа для следующих показаний у взрослых:

-Лечение язвенного поражения двенадцатиперстной кишки и желудка.

-Лечение воспаления пищевода (рефлюксной эзофагита).

-Профилактика воспаления пищевода (рефлюксной эзофагита).

-Лечение жжения в желудке и обратного оттока кислоты (прохождения содержимого желудка вверх).

-Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.

-Лечение или профилактика язвенного поражения двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение боли или воспаления).

-Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе инструкций. Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте лансопразол цинфа

- Если вы аллергины на лансопразол или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола цинфа:

- Если у вас серьезная болезнь печени. Возможно, ваш врач должен скорректировать дозу.

- Ваш врач может сделать или уже сделал дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

- Если у вас диарея во время лечения лансопразолом. Сразу же свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

- Если ваш врач назначил вам лансопразол, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (например, антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также подробно инструкции к этим препаратам.

- Если вы принимаете лансопразол в течение долгого времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет следить за вами регулярно. На визитах к врачу вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

• Если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может снизить всасывание витамина B12.
• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом лансопразола для снижения кислотности желудка.
• Если у вас сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано определенное анализ крови (Cromogranina A).

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить об этих признаках своему врачу.

Другие препараты и лансопразол цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете препараты, содержащие любой из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацаванавир и нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используемый для лечения тромбов)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• тациломус (используемый для предотвращения отторжения трансплантата)
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)
• противоэрозивные препараты (используемые для лечения эрозий)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Принятие лансопразола цинфа с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать лансопразол как минимум за 30 минут до еды с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота, усталость и нарушения зрения. Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы сами ответственны за решение, можете ли вы вести машину или выполнять какие-либо другие действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Пожалуйста, прочитайте внимательно информацию в этом листе рекомендаций.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Лансопразол цинфа содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Лансопразол цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:одна таблетка 15 мг или 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна таблетка 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной таблетки 30 мг лансопразола в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori:Нормальная доза — одна таблетка 30 мг лансопразола вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна таблетка 30 мг лансопразола вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

-30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина.

-30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, что язва не вернется, если инфекция будет успешно лечена. Чтобы получить наилучшие результаты от лекарства, принимайте его в указанное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП (лекарств для борьбы с воспалением или болью):одна таблетка 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна таблетка 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной таблетки 30 мг лансопразола в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная нормальная доза — две таблетки 30 мг лансопразола в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, ваш врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Форма выпуска:

Принимайте целую таблетку с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием таблетки, ваш врач расскажет вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте таблетки или содержимое пустой таблетки, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую дозу вечером.

Применение у детей:

Лансопразол не следует давать детям.

Если вы принимаете больше лансопразола, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять лансопразол:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте таблетки в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение лансопразолом:

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, головокружение.
• Диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло.
• Кожная сыпь (свечение и покраснение кожи), зуд.
• Изменения в значениях тестов функции печени.
• Утомляемость.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Отек или набухание (эдема).
• Изменения в счете крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Высокая температура.
• Нервозность, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение.
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глосяритис).
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость.
• Чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Чувство онемения (парестезия), дрожание.
• Анемия (бледность).
• Проблемы с почками.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз).
• Набухание груди у мужчин, импотенция.
• Кандидоз (фунгиальная инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки).
• Ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Глубокая гиперчувствительность, включая анафилактический шок (чрезмерная аллергическая реакция, которая может привести к смерти). Синдром гиперчувствительности может включать высокую температуру, сыпь, набухание и, в некоторых случаях, понижение артериального давления.
• Воспаление рта (стоматит).
• Колит (воспаление части кишечника).
• Изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия (гипонатриемия), холестерина и триглицеридов.
• Очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи.
• Снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как высокая температура и значительное ухудшение состояния, или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к утомляемости, неумышленных мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению, судорогам, головокружению и учащению сердечного ритма. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав лансопразола цинфа

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула, устойчивая к желудочному соку, содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты:

- Состав капсулы: сахарные шары (содержащие сахарозу, кукурузный крахмал, очищенную воду), содовый лаурилсульфат, N-метилглюкамин, маннитол (E-421), гипромелоза (E-464), макрогол 6000, тальк (E-553b), полисорбат 80 (E-433), диоксид титана (E-171) и Eudragit® L30-D55 (раствор 30 % полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1)).

- Состав капсулы: диоксид титана (E-171), очищенная вода и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол цинфа представлен в виде твердых, устойчивых к желудочному соку капсул с крышкой и корпусом белого матового цвета, содержащих белые или почти белые микрогранулы.

Представлен в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/.)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html