ЛАНСОПРАЗОЛ ЦИНФА 15 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Сінфа 15 мг гастрорезистентні капсули EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лансопразол Сінфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому лансопразолу Сінфа.
3. Як приймати лансопразол Сінфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання лансопразолу Сінфа.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке лансопразол Сінфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт лансопразолу Сінфа - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам лансопразол Сінфа для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний).
• Профілактика запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний).
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу (перехід кислотного вмісту з шлунка в стравохід).
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому лансопразолу Сінфа

Не приймайте лансопразол Сінфа

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому лансопразолу Сінфа:

• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу.
• Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.
• Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом. Негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням діареї.
• Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori (наприклад, антибіотиками), або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте опис цих лікарських засобів.
  • Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідоміть вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

• Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань вашого лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.
  • Якщо у вас є знижені запаси вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.
  • Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування лікарськими засобами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Зазначте будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.
  • Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна висипка та біль у суглобах. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Інші лікарські засоби та лансопразол Сінфа

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• золотий корінь (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом лансопразолу Сінфа з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу ви повинні приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви єдині відповідачі за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити автомобіль або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів. Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Сінфа містить сакарозу.

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Лансопразол Сінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це практично "без натрію".

3. Як приймати лансопразол Сінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:1 капсула по 15 мг або 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки:1 капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразки шлунка:1 капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):1 капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика езофагіту рефлюксного:1 капсула по 15 мг лансопразолу на добу; ваш лікар може коригувати дозу до 1 капсули по 30 мг лансопразолу на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:Звичайна доза становить 1 капсула по 30 мг лансопразолу разом з двома різними антибіотиками вранці та 1 капсула по 30 мг лансопразолу разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ):1 капсула по 30 мг лансопразолу на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразки дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ):1 капсула по 15 мг лансопразолу на добу; ваш лікар може коригувати дозу до 1 капсули по 30 мг лансопразолу на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:Звичайна початкова доза становить 2 капсули по 30 мг лансопразолу на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Форма прийому:

Прийомайте капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не дробіть та не жуйте капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу дозу ввечері.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітям.

Якщо ви прийняли більше лансопразолу Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти лансопразол Сінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та приймайте наступні капсули, як зазвичай.

Якщо ви перервали лікування лансопразолом Сінфа

Не переривайте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, запаморочення.
• Діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм (гази), сухість або біль у роті чи горлі.
• Шкірна висипка (пухирці та червоність шкіри), свербіж.
• Зміни в аналізах функції печінки.
• Втома.
• Поліпи в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Депресія.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Збереження рідини або набряк (едем).
• Зміни в аналізах крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Гарячка.
• Нервозність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення.
• Порушення смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт).
• Шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння, синяки, червоність та надмірне потіння.
• Чутливість до світла.
• Втрата волосся.
• Парестезія (поколювання), тремор.
• Анемія (блідість).
• Проблеми з нирками.
• Панкреатит.
• Запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей).
• Набряк грудей у чоловіків, імпотенція.
• Кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки).
• Ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок (перехідна алергічна реакція, яка може бути смертельною). Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипку, набряк та іноді зниження артеріального тиску.
• Запалення рота (стоматіт).
• Коліт (запалення частини кишечника).
• Зміни в аналізах, таких як рівні натрію (гіпонатрімія), холестерину та тригліцеридів
• Дуже серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирцями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри.
• Зниження кількості лейкоцитів, що може викликати зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горловій порожнині/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Шкірна висипка, можливо, з болем у суглобах.
• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію чи кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• Візуальні галюцинації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання лансопразолу Сінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лансопразолу Цінфа

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна гастрорезистентна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти:

• Зміст капсули: цукрові сфери (які містять сукрозу, кукурудзяний крохмаль, очищену воду), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол (Е-421), гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), полісорбат 80 (Е-433), діоксид титану (Е-171) та Еудрагіт L30-D55 (дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)).
• Склад капсули: жовтий кіноліновий (Е-104), діоксид титану (Е-171), очищена вода та желатин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Цінфа випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул з жовтою непрозорою кришкою та корпусом, які містять сферичні мікрогранули білого або майже білого кольору.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) капсул.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальній за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонажу. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html