ЛАНСОПРАЗОЛ АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 15 мг ТВЕРДІ ЖЕЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Ауровітас Іспанія 15 мг твердих желатинових капсул з гастрорезистентним покриттям ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Лансопразол Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Ауровітас Іспанія - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити лансопразол для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Хелікобактер пілорі, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення).
  • Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Ауровітас Іспанія

Не приймайте Лансопразол Ауровітас Іспанію:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції Хелікобактер пілорі (антибіотики) або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена густота кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопороза (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

Якщо ви тривалий час приймаєте лансопразол (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лансопразол:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо ви маєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких реакцій на шкірі у зв'язку з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром лікарської чутливості з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип та загальмованість суглобів. Повідомте лікаря про ці симптоми.

Інші препарати та Лансопразол Ауровітас Іспанія

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії в шлунку або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу Ауровітас Іспанії з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати Лансопразол Ауровітас Іспанію не менше 30 хвилин до прийому їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Відновлення та використання машин

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, слід діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані для керування транспортними засобами або виконання дій, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Ауровітас Іспанія містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лансопразол Ауровітас Іспанію

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Прийом капсули цілком з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じній годині. Ви можете досягти кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, слід приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози для дорослих вказані нижче. Іноді лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту на довгий термін:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції Хелікобактер пілорі:звичайна доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати його вчасно та не пропускати жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лансопразолу, ніж було призначено, або в разі випадкового прийому препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або негайно зателефонуйте в Токсикологічну службу . телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Ауровітас Іспанію

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Ауровітас Іспанією

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми можуть покращитися, але ваша хвороба ще не буде повністю ліквідована і може знову з'явитися, якщо ви не завершите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря:

• кругові або кільцеві плями червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
  • бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• незмірність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висип, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• запалення кишківника (коліт)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже важкі реакції на шкірі з червоністю, пухирями, важким запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію чи кальцію в крові. Ймовірно, лікар буде періодично призначати аналізи крові для контролю рівня магнію
• низький рівень натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, м'язову слабкість чи спазми, ірритацію, судоми, кому
• висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах
• галюцинації.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Ауровітас Іспанії

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер: не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакон: не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші компоненти:

Зміст капсул:цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

15 мг:

Покриття капсул:желатина, діоксид титану (Е171), квіноліновий жовтий (Е104)

Вигляд продукту та вміст упаковки

15 мг:

Цей лікарський засіб доступний в упаковках блистерів, які містять 28 капсул. Також доступний у флаконах, які містять 28 та 500 капсул (клінічна упаковка).

Можливо, що будуть продаватися тільки деякі розміри упаковки.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Промислова зона Міралькампо,

19200 Асукека де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/