ЛАНСОПРАЗОЛ АЛЬТЕР 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лансопразол Альтер 30 мг капсулитвердігастрорезистентніЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лансопразол Альтер
3. Як приймати Лансопразол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Альтер
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Альтер для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюкс
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacterpylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Альтер для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано у цьому листку інструкції. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Перш ніж приймати Лансопразол Альтер

Не приймайте Лансопразол Альтер:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або до будь-якого іншого компонента Лансопразолу Альтер.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте обережні зЛансопразолом Альтер

Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Альтер, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Альтер асоціюється з легким збільшенням діареї інфекційного походження.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Альтер разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Зверніться до вашого лікаря перед тим, як почати приймати Лансопразол Альтер, якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до Лансопразолу Альтер, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас з'являється висип на шкірі, особливо на ділянках, відкритих до сонця, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, оскільки може бути потрібно перервати лікування Лансопразолом Альтер. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Перш ніж прийняти цей препарат, повідомте вашому лікарю, якщо:

• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові у сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Повідомте про ці симптоми вашому лікарю

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Альтер може вплинути на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюкс)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Вживання Лансопразолу Альтер з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Альтер не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте у період годування грудьми, зверніться до вашого лікаря перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Альтер, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним із факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цьому листку інструкції.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Альтер

Лансопразол Альтер містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Лансопразол Альтер

Принимайте капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Альтер ранком.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу ввечері.

Для правильного видалення капсули рекомендується:

1. Порізати альвеолу по лінії різання.
2. Відокремити дві шари алюмінію в місці, вказаному для цього, та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Альтер залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Альтер для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюкс:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікарю. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, зверніться до вашого лікаря.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс тривалого часу:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаноїHelicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його в призначений час і не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Альтер не повинен прийматися дітьми.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж було призначено, зверніться негайно до лікаря або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Альтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Альтер

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Альтер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у понад 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни у значеннях тестів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи у шлунку.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набухання
• зміни у кількості кров'яних клітин
• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Альтер, особливо протягом більше року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• нервозність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висип, набухання та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• шкірні реакції, які можуть бути дуже серйозними, з червоністю, пухирями, серйозним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Альтер може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та серйозне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовиділенням, зверніться негайно до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте Лансопразол тривалий час (більше 3 місяців), можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення серцевого ритму. Якщо у вас є деякі з цих симптомів, зверніться негайно до вашого лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лансопразолу Альтер

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Лансопразол Альтер після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт збору відходів лікарських засобів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад ЛансопразолуАльтер

Активний інгредієнт - лансопразол.

Інші компоненти: кулі сферичної форми (сахароза та кукурудзяний крохмаль), магній карбонат, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, цитрат трієтилу, тальк, діоксид титану (Е-171), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу та гідроксид натрію. Капсула з желатини складається з: діоксиду титану (Е-171), еритрозину, оксиду заліза червоного та желатини.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Альтер 30 мг капсули гастрорезистентні випускаються у вигляді твердих гастрорезистентних капсул, які містять сферичні гранули гастрорезистентного лансопразолу, в упаковках по 28 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії АЛЬТЕР, С.А.

Вулиця Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії САЛВАТ, С.А.

Вулиця Галль, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона

Дата останнього перегляду цього листка інструкції:

Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів для людини Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/