ЛАНСОПРАЗОЛ АЛЬТЕР 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКО-КІШКІВНОРОЗЧИННІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лансопразол Альтер 15 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст брошури:

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лансопразол Альтер
3. Як приймати Лансопразол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Альтер
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Альтер для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Альтер для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено у цій брошурі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату

2. Перш ніж приймати Лансопразол Альтер

Не приймайте Лансопразол Альтер:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента Лансопразолу Альтер.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним інгредієнтом якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте обережні зЛансопразолом Альтер

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Альтер у вас виникне діарея, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки Лансопразол Альтер асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Альтер разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori(антибіотиками), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте брошури цих препаратів.

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Альтер (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразолу Альтер, якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Лансопразолу Альтер, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виникла шкіряна реакція, особливо на відкритих ділянках шкіри, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки можливо буде потрібно перервати лікування Лансопразолом Альтер. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете виявити, наприклад, біль у суглобах.

Перш ніж прийняти цей препарат, повідомте своєму лікареві, якщо:

• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, шкіряна реакція та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми своєму лікареві.

Вживання інших препаратів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Альтер може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Вживання Лансопразолу Альтер з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Альтер не менше 30 хвилин до їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітні, або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Альтер, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви єдині відповідачі за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані для водіння транспортних засобів або виконання дій, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти чи побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці операції безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цієї брошури.

Якщо у вас виникли питання, запитайте у свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Альтер

Лансопразол Альтер містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Лансопразол Альтер

Пройміть цілу капсулу з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не дробіть та не жуйте капсули чи вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягти кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Альтер раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Для правильного видалення капсули рекомендується:

1. Порізати алвеол по лінії різання.
2. Відокремити дві шари алюмінію в місці, призначеному для цього, та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Альтер залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Альтер для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте своєму лікареві. Якщо симптоми не покращили через 4 тижні, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеноїHelicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропустіть жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Альтер, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Лансопразол Альтер не повинен прийматися дітьми.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Альтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійної дози для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування ЛансопразоломАльтер

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращали. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Альтер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у понад 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• шкірна реакція, свербіж
• зміни в значеннях тестів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин
• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Альтер, особливо протягом більше року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (їх можна збільшити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоні плями та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• парестезія ( відчуття оніміння), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, шкірну реакцію, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже серйозні шкірні реакції з червоними плямами, пухирями, серйозним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Альтер може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та серйозне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведений аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте Лансопразол протягом більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, збільшення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• Шкірна реакція, можливо, з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Альтер

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Тримайте поза досяжністю та виду дітей.

Не використовуйте Лансопразол Альтер після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад ЛансопразолуАльтер

Активний інгредієнт - лансопразол.

Інші компоненти: кулі з цукру (сакароза та кукурудзяний крохмаль), магній карбонат, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, цитрат трієтилу, тальк, діоксид титану (Е-171), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу та гідроксид натрію. Капсула з желатини складається з: діоксиду титану (Е-171), еритрозину, оксиду заліза червоного та желатини.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Альтер 15 мг гастрорезистентних капсул випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул, які містять сферичні гастрорезистентні гранули лансопразолу, у упаковках по 28 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноваженим на отримання дозволу на продаж є:

Лабораторії АЛЬТЕР, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Відповідальним за виробництво є:

Лабораторії САЛВАТ, С.А.

Вулиця Галл, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/