ЛАНСОПРАЗОЛ АЛМУС 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Перспектива: інформація для користувача

Лансопразол Альмус 15 мг твердих гастро-резистентних капсул

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Лансопразол Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Альмус
3. Як приймати Лансопразол Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Альмус і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Альмус - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Альмус для таких показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з
• антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують
• тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Альмус для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому листку. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Альмус

Не приймайте Лансопразол Альмус:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або до будь-якого іншого компонента Лансопразолу Альмус.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого - атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією

для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Альмус, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Альмус асоціюється з легким збільшенням діареї.

При прийомі Лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип та біль у суглобах. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Альмус разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori(антибіотиками) або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте листки цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Альмус, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може збільшитися ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопороза).

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Альмус (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразолу Альмус:

• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування препаратами, подібними до Лансопразолу Альмус, для зменшення кислотності шлунка.

Якщо ви відчуваєте висип, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинити лікування Лансопразолом Альмус. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Використання Лансопразолу Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати,

включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять такі активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Альмус може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії в шлунку або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу Альмус з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Альмус не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Перш ніж приймати будь-який препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не рекомендується використання Лансопразолу Альмус під час вагітності, оскільки немає достатнього досвіду щодо використання лансопразолу під час вагітності.

Не đủ досвіду щодо використання лансопразолу під час годування грудьми. На підставі результатів досліджень на тваринах вважається, що лансопразол може потрапляти до грудного молока.

При вирішенні питання про те, чи продовжувати годування грудьми чи лікування Лансопразолом Альмус, лікар повинен враховувати користь годування грудьми для вашої дитини та користь лікування Лансопразолом Альмус для вас.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Пацієнти, які приймають Лансопразол Альмус, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи можете ви водити транспортні засоби чи виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Альмус містить сукрозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Альмус

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вам про інші способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Альмус раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Альмус залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Альмус для дорослих вказані нижче. Іноді лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії в шлунку та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікаря. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу

тривалістю 4 тижні.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori:звичайна доза - одна капсула по 30 мг

разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Тривалість лікування зазвичай становить 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Альмус з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Альмус з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекцію успішно лікують. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують

тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують

тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу;

пізніше, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Альмус, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Альмус не повинен прийматися дітям.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альмус, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Центром токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок препарату до медичного працівника.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразолу Альмус

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Альмус

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома
• бенігні пухлини в шлунку

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набухання
• зміни в аналізах крові

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, головокружіння
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття жару або свербіння під шкірою, синяки, червоні плями та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• набухання грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набухання; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, мови або глотки, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важкі реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висип, набухання та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення роту (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі шкірні реакції з червоними плямами, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Альмус може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність свідомості, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Висип, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.

Галюцинації.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Збереження Лансопразолу Альмус

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Лансопразол Альмус після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та непотрібні препарати в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Альмус

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші компоненти:

Зміст капсул:кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

Покриття капсул:желатина, діоксид титану (Е171), жовтий кіноліновий (Е104)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ці гастро-резистентні капсули також випускаються в блистерних упаковках, які містять: 28 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міракампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міракампо,

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Лансопразол Альмус 15 мг гастро-резистентних капсул

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.