ЛАМОТРИГІН ВІАТРІС 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ламотриджин Віатріс 200 мг жувальні/розчинні таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджин Віатріс
3. Як приймати Ламотриджин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Ламотриджину Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується

Ламотриджин Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих антієпілептиками. Він може бути використаний для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (припадки).

• У дорослих і дітей від 13 років і старше ламотриджин може бути використаний самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може бути використаний разом з іншими лікарськими засобами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей від 2 до 12 років ламотриджин може бути використаний в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може бути використаний без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування типу епілепсії, званого типовими абсанс-припадками.

Ламотриджин також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше званим маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), чергуючись з періодами депресії (глибокої печалі або відчаю). У дорослих від 18 років і старше ламотриджин може бути використаний для профілактики періодів депресії, які виникають при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє на мозок для досягнення цього ефекту.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджин Віатріс

Не приймайте Ламотриджин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Проконсультуйтеся з лікарем, і не приймайте ламотриджин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Ламотриджин Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин.
• Якщо ви раніше мали менінгіт після прийому ламотриджину(див. опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти, які рідко трапляються).
• Синдром Бругада або інші серцеві проблеми

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний серцевий ритм). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є це захворювання.

• Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Натисніть на свого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висип, неврологічні симптоми (напр., спазми або тремор, стан спутаності, порушення функції мозку).

• Якщо у вас виникла шкіряна висипкапісля прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте на шкіряні висипки або опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (напр., в соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (напр., використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить зменшити вашу дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, мають алергічні реакції або реакції шкіри, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Вам потрібно знати про ці симптоми і бути обережним щодо них під час прийому ламотриджину. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантом у людей азіатського походження (головним чином китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до цієї групи і у вас виявлено цю генетичну варіанту (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати ламотриджин.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Побічні ефекти, які потенційно можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з лікарем негайно”.

Думки про самознищення або самогубство

Протипадальні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мали думки про самознищення або самогубство. Якщо у вас є біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас є думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте, що ваш стан погіршується або що у вас виникають нові симптоми під час лікування ламотриджином:

? Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно пояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете мати депресію або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймають протипадальні лікарські засоби, такі як ламотриджин, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви маєте ці думки в будь-який момент:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином іноді можуть погіршуватися конвульсії або траплятися частіше. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні конвульсії, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо ви відчуваєте, що у вас трапляються конвульсії частіше або якщо ви відчуваєте серйозні конвульсії під час прийому ламотриджину:

? Негайно зверніться до лікаря.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик думок і поведінки самогубства у дітей і підлітків молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Ламотриджин Віатріс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям психіки. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. Серед цих лікарських засобів включають:

• Окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонісамід, призначені для лікування епілепсії.
• Літій, оланзапін або аріпіпразол, призначені для лікування проблем зі здоров'ям психіки.
• Бупропіон, призначений для лікування проблем психічного здоров'я або для припинення куріння.
• Парацетамол, використовуваний для лікування болю та лихоманки.

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність виникнення побічних ефектів. Серед них включають:

• Вальпроат, призначений для лікування епілепсії та проблем зі здоров'ям психіки.
• Карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та проблем зі здоров'ям психіки.
• Фенітойн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії.

• Рісперидон, призначений для лікування проблем зі здоров'ям психіки.
• Рифампіцин, який є антибіотиком.
• Лікарські засоби, призначені для лікування інфекції ВІЛ (СНІД) (комбінація лопінавіру/ритонавіру або атаканавіру/ритонавіру).
• Гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції (див. нижче).

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте, починаєте або припиняєте приймати будь-який з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції)можуть впливати на дію ламотриджину

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки для контрацепції, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки концентрації ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

? Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що це зменшить їхню ефективність. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив і відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або плямистість:

?Проконсультуйтеся з лікарем.Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність, лактація та фертильність

?Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися зробити аналіз крові та коригувати вашу дозу.
• Якщо ламотриджин приймається протягом перших трьох місяців вагітності, це може збільшити ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Можливо, ваш лікар порадить вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

?Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Ламотриджин проникає в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лактації під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите почати лактацію, лікар буде періодично перевіряти вашу дитину, оскільки вона може відчувати сонливість, висип або недостатню вагу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджин може викликати головокружіння та подвійне бачення.

? Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас є епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджин Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотриджин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу ламотриджину приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найкращу дозу ламотриджину для вас. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• Вашого віку
• Чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• Чи у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Лікар попросить вас почати лікування з низької дози, а потім поступово збільшувати дозу до тієї, яка найкраще підходить для вас (так звана ефективна доза). Не приймайте ніколи більшої кількості ламотриджину, ніж ваш лікар призначив.

Рекомендована доза ламотриджину для дорослих і дітей старше 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років рекомендується доза, залежна від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної дози підтримання 200 мг на добу.

Не рекомендується використання ламотриджину у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Пріймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, залежно від того, що порадив лікар. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Не приймайте жодної частини таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від захворювань, при яких ви лікуєтеся, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Пріймайте жувальні/розчинні таблетки ламотриджину, ковтаючи їх цілими з трохи водою, або розчиняючи їх у воді.

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчинити таблетку в роті. Після того, як ви проковтнули, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (створення ліквідного лікарського засобу):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатню кількість води, щоб повністю покрити таблетку.
• Вихлюпіть, щоб розчинити, або зачекайте протягом хвилини, поки таблетка не розчиниться повністю.
• Випийте весь ліквідний лікарський засіб.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість ламотриджину, може відчувати такі симптоми:

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагмус).
• Негибкість та втрата координації, яка впливає на рівновагу (атаксія).
• Зміни серцевого ритму (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
• Втрата свідомості, конвульсії або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Пріймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийому кількох доз ламотриджину:

Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати ламотриджин без поради лікаря

Вам потрібно приймати ламотриджин протягом всього часу, який рекомендував лікар. Не припиняйте лікування, поки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Для припинення прийому ламотриджину важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно двох тижнів. Якщо ви припините приймати ламотриджин раптово, ви можете знову відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджин може тривати деякий час, поки почне діяти, тому малоймовірно, що ви одразу ж почуєтеся краще. Для припинення прийому ламотриджину не потрібно поступово зменшувати дозу. Але, тим не менш, перед припиненням лікування ламотриджином ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до свого лікаря негайно.

Відносно невелика кількість людей, які приймають ламотригін, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які можуть бути серйозними. Якщо їх не лікувати, ці реакції можуть загостритися і навіть стати смертельними.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування ламотригіном, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте ламотригін з іншим лікарським засобом, який називається валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• Висипи або червоність на шкірі,які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе), висип, який поширюється з пухирями і лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій площі шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як синдром гіперчутливості (DRESS)).
• Вульгарні виразки у роті, горлі, носі або геніталіях.
• Висока температура(ліхорадка), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сон).
• Біль у роті або червоні очі або опухлі(кон'юнктивіт).
• Опухання обличчя або запаленнязалоз на шиї, пахвових западинах та паху.
• Кровотеча або появлення синяків без причини, або пальці стають синіми.
• Біль у горлі, або ви заразніші, ніж зазвичай (наприклад, застуда).
• Збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові.
• Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).
• Збільшення лімфатичних вузлів.
• Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

?Зверніться до свого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити вам припинити лікування ламотригіном. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригін знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Віатріс).

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Агресивність або раздражливість.

• Чуття сонливості або сон.
• Чуття головокружіння.

• Спазми або тремори.
• Труднощі з сном (безсоння).
• Чуття агітації.
• Діарея.
• Сухість у роті.

• Нудота або блювота.

• Чуття втоми.
• Біль у спині або суглобах, або в інших місцях.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Нерухомість і втрата координації (атація).
• Подвійне бачення або розмитість зору.
• Зменшення кількості волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція).
• Висип на шкірі або опіки після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Шкірна реакція, яка характеризується червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати "ціль"; тобто, з червоним центром, оточеним кільцями червоного кольору (еритема мультиформе).
• Свербіж очей, з виділенням і липкими плямами на повіках (кон'юнктивіт).
• Рідка хвороба шкіри, при якій утворюються серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Комплекс симптомів, який включає: лихорадку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються або погіршуються, зверніться до свого лікаря.

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• Галюцинації (чути або бачити речі, які насправді не існують).
• Збентеження або агітація.
• Чуття тремору або нестабільності при русі.
• Повторювані рухи тіла та/або звуки або слова, які не піддаються контролю (тики), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми або загострення.
• Серйозна реакція на шкірі, яка починається з появи болючої червоної зони, потім з'являються великі пухирі та, нарешті, ці пухирі лущаться у шари шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• У людей, які вже мали епілепсію, якщо конвульсії відбуваються частіше.
• Зміни функції печінки, які можуть бути виявлені в аналізах крові, або ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Зміни, які можуть бути виявлені в аналізах крові, включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія), та порушення діяльності кісткового мозку, яке називається апластичною анемією.
• Порушення згортання крові, яке може викликати кровотечу або появлення синяків без причини (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Висока температура (ліхорадка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Опухання навколо обличчя (едем) або запалення залоз на шиї, пахвових западинах та паху (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• У людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів.
• Реакція, подібна до системного червоного вовчака (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, які іноді супроводжуються лихорадкою та/або загальною хворобою).
• Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Віатріс). Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами, у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Запалення нирок (нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого нефриту та увеїту)
• Кошмари
• Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами, у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Інші побічні ефекти

• Вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які можливі побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіни Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після дати "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіни Віатріс

Активний інгредієнт - ламотригін. Кожен жувальний/розчинний таблетка містить 200 мг ламотригіну.

Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460I), манітол (Е-421), карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), колоїдна діоксид силіцію, аромат чорної смородини, стеарат магнію (Е-470B), повідона та сакарин натрію (Е-954).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламотригіна Віатріс випускається у вигляді круглих білих або білуватих таблеток з фаскою. На одній стороні вони мають гравірування "LY" над номером "200".

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS). https://www.aemps.gob.es/