ЛАМОТРИГІН СТАДА 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ламотриджин Стада 25 мг таблетки для розчинення EFG

Ламотриджин Стада 50 мг таблетки для розчинення EFG

Ламотриджин Стада 100 мг таблетки для розчинення EFG

Ламотриджин Стада 200 мг таблетки для розчинення EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламотриджин Стада і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджин Стада
2. Як приймати Ламотриджин Стада

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Ламотриджину Стада
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Стада і для чого він використовується

Ламотриджин належить до групи лікарських засобів, які називаються антиепілептиками. Він може використовуватися для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламотриджин використовується для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може використовуватися самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, яке називається синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може використовуватися без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування типу епілепсії, який називається типовими відсутніми кризами.

Ламотриджин також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (колишнім названням манійно-депресивний розлад) страждають від радикальних змін настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може використовуватися для профілактики періодів депресії, які виникають при біполярному розладі, самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджин Стада

Не приймайте Ламотриджин Стада:

• Якщо ви алергічні на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте про це вашому лікареві, і не приймайте ламотриджин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ламотриджин.

• Якщо у вас є будь-які проблеми з нирками
• Якщо ви коли-небудь мали будь-які шкірні висипипісля прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії
• Якщо ви відчуваєте висипи або опіки від сонця після прийому ламотриджину і перебування на сонці або під штучним освітленням (наприклад, в солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного освітлення або захищатися від сонця (наприклад, використовувати сонцезахисний крем або захисну одіж).
• Якщо ви коли-небудь мали менінгіт після прийому ламотриджину(прочитайте опис цих симптомів в розділі 4 цього опису: Побічні ефекти, які можуть загрожувати життю)

• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин
• Якщо ви страждаєте від захворювання, яке називається синдромом Бругада або іншими проблемами з серцем. Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця)

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це вашому лікареві, який вирішить зменшити дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важлива інформація про потенційно смертельні реакції

Дрібна кількість людей, які приймали ламотриджин, мали алергічні реакції або реакції на шкіру, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть привести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми і були обережні щодо них під час прийому ламотриджину. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою в людей азіатського походження (головним чином китайців хан і тайців). Якщо ви належите до однієї з цих груп і були раніше діагностовані з цією генетичною варіантою (HLA B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Ламотриджин Стада.

• Прочитайте опис цих симптомів в розділі 4 цього опису“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: отримайте медичну допомогу негайно”.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймали ламотриджин.

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висипи, нейрологічні симптоми (наприклад, судоми або тремор, стан спантеличення, порушення функції мозку).

Думки про самознищення або самогубство

Протипадальні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мати думки про самознищення або самогубство. Якщо ви страждаєте від біполярного розладу, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування
• якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство

• якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування ламотриджином:

Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Це може бути корисно для васпояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете відчувати депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Дрібна кількість людей, які приймали протипадальні лікарські засоби, такі як ламотриджин, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Стада для лікування епілепсії

Припадки при деяких типах епілепсії можуть іноді погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому ламотриджину. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні припадки, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо припадки відбуваються частіше або якщо ви відчуваєте серйозні припадки під час прийому ламотриджину:

Негайно зверніться до лікаря.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки самознищення у дітей і підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Ламотриджин Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. Серед цих лікарських засобів є:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріппіразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям

• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння
• парацетамол, який використовується для лікування болю та гарячки.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність того, що люди будуть мати побічні ефекти. Серед них є:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідон або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії

• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям

• ріфампіцин, який є антібіотиком
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атаканавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції(див. нижче).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів, або якщо ви починаєте або припиняєте їх використання.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію Ламотриджину Стада

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки для контрацепції, ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або якщо ви думаєте про його використання:

• Повідомте вашому лікареві, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Ламотриджин може змінити дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їхню ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або кровотечі між місяцями:

• Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність і лактація

• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Це особливо важливо, якщо ви страждаєте від епілепсії.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо ламотриджин приймається під час перших трьох місяців вагітності, це може збільшити ризик вад розвитку плода, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте вагітність і під час вагітності.

• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.Активний інгредієнт Ламотриджину Стада потрапляє до грудного молока і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите годувати грудьми, лікар буде періодично перевіряти вашу дитину, оскільки вона може відчувати сонливість, висипи або недостатній приріст ваги. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ламотриджин Стада може викликати головокружіння та подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо ви страждаєте від епілепсії, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджин Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розчинення; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотригіну Стада

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламотригіни Стада приймати

Може знадобитися деякий час, щоб лікар знайшов найвідповіднішою для вас дозу ламотригіни. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви ламотригіну разом з іншими лікарськими засобами

• чи є у вас деякі проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування та поступово збільшуватиме дозу протягом кількох тижнів, доки не досягне найбільш підходящої для вас дози (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайтебільше ламотригіни, ніж призначив ваш лікар.

Рекомендована доза ламотригіни для дорослих і дітей від 13 років і старших становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей у віці від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Не рекомендується використовувати ламотригіну у дітей молодших за 2 роки.

Як приймати дозу Ламотригіни Стада

Приймайте свою дозу ламотригіни один або два рази на добу, залежно від поради лікаря. Їх можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від проблеми, за яку вас лікують, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки ламотригіни, які можна розчиняти, можна приймати цілими з водою, жувати або змішувати з водою для розчинення.

Жування таблетки:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (приготування ліків у рідкій формі):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатньо води, щоб покрити всю таблетку.
• Вихлюпайте для розчинення або чекайте хвилину, доки таблетка не розчиниться повністю.

• Випийте весь рідину.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що нічого з лікарського засобу не залишилося у склянці.

Якщо ви приймете більше Ламотригіни Стада, ніж потрібно

• Проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні чи служби швидкої допомоги негайно або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви приймете більше ламотригіни, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надміру ламотригіну, може мати деякі з таких симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагмус)

• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, напади (конвульсії) або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотригіни Стада

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі забування прийняти кілька доз ламотригіни

• Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати ламотригіну без консультації

Ви повинні приймати ламотригіну протягом всього часу, який рекомендував лікар. Не припиняйте лікування, доки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте ламотригіну для лікування епілепсії

Для припинення прийому ламотригіни важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините приймати ламотригіну раптово, ви можете знову почати відчувати симптоми епілепсії або захворювання може загостритися.

Якщо ви приймаєте ламотригіну для лікування біполярного розладу

Ламотригіна може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому вам, ймовірно, не стане краще відразу. Якщо ви припините приймати ламотригіну, вам не потрібно буде поступово зменшувати дозу. Але, тим не менш, перед припиненням лікування ламотригіною ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться за медичною допомогою.

Визначена кількість людей, які приймають ламотригіну, розвивають алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування ламотригіною, особливо якщо початкова доза надто висока або якщо дозу збільшують надто швидко, або якщо ламотригіну приймають разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипи або червоні плями на шкірі,які можуть призвести до шкірних реакцій, які можуть загрожувати життю, включаючи висип з пухирцями та лущеннямшкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення великих площ шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).

• вульгарні виразкиу роті, горлі, носі чи геніталіях
• біль у роті чи червоні очі чи опухлі(кон'юнктивіт)

• висока температура(ліхорадка), симптоми, подібні до грипу чи сонливість (сопор)
• опухлість навколо обличчячи запалення лімфатичних вузлівна шиї, паху чи підпахках

• кровотеча чи появлення синяків несподівано, або якщо пальці стають синіми
• біль у горлічи частіше захворювання на інфекції (як застуди)
• збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові
• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілів)
• запалення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але виповинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до більш серйозних проблем,таких як органічна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

Негайно зверніться за медичною допомогою. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок чи крові, та може порадити вам припинити лікування ламотригіною. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригіну знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Стада).

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10людей:

• головний біль

• шкірний висип

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10людей:

• агресивність чи раздражливість
• спання чи сонливість
• головокружіння

• спазми чи тремор
• запори (інсомнія)
• відчуття агітації
• діарея

• сухість у роті
• нудота чи блювота
• втома

• біль у спині чи суглобах, або в інших місцях.

Менш часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 100людей:

• незграбність та втрата координації (атація)
• двоєрідність чи розмитість зору
• зменшення густини волосся чи випадіння волосся (алопеція)
• шкірний висип чи сонячний опік після впливу сонця чи штучного світла (фоточутливість)

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000людей

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: ліхорадку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та підвищену чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми продовжуються чи погіршуються, зверніться до лікаря
• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагмус)
• світлий біль у очах, з виділенням та лєгеньками на повіках (кон'юнктивіт)

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 000людей

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• висока температура (ліхорадка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• опухлість навколо обличчя (едем) чи запалення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)

• • зміни функції печінки, які можуть бути виявлені в аналізах крові чи печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• важкий розлад згортання крові, який може призвести до кровотечі чи несподіваного появи синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Стада)
• • зміни, які можуть бути виявлені в аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тіл (анемія), зниження кількості білих кров'яних тіл (леукопенія, нейтропенія, аґранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія), та порушення діяльності кісткового мозку, яке називається апластична анемія
  • галюцинації (чути чи бачити речі, які насправді не існують)
  • замішання
  • відчуття нестабільності чи невпевненості під час руху
  • неконтрольовані рухи тіла, повторювані звуки чи слова (тіки), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як підстрибування, спазми чи жорсткість
  • у людей з епілепсією, частіше напади
  • у людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
  • реакція, подібна до системного лупуса (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, який іноді супроводжується ліхорадкою та/або загальною хворобливістю).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота не відомa (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• були повідомлення про порушення кісткової тканини, які включають остеопенію та остеопороз (зменшення товщини кісткової тканини) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймали антиепілептичні лікарські засоби протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорозу, або якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирок (нефрит) чи запалення нирок та очей (синдром гострого інтерстиціального нефриту та увеїту)
• кошмари
• зменшення імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захистити від інфекції
• червоні вузлики чи плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу лікарських засобів. https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіни Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіни Стада

-Активний інгредієнт - ламотригіна. Кожна таблетка, яка можна розчиняти, містить 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг ламотригіни.

-Інші інгредієнти: кросповідон, ацесульфам калію (Е 950), аромат апельсину, манітол (Е 421), колоїдна кремнеземна діоксид, стеарил фумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламотригіна Стада 25 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають позначку "25" на одній стороні.

Ламотригіна Стада 50 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають позначку "50" на одній стороні.

Ламотригіна Стада 100 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають позначку "100" на одній стороні.

Ламотригіна Стада 200 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають позначку "200" на одній стороні.

Ламотригіна Стада таблетки, які можна розчиняти, упаковуються у блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію, які містять 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 та 200 таблеток, або у блистерні упаковки з полімерів алюмінію/PVC/Aklar, які містять 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 та 200 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

SANICO N.V.

Промислова зона 4, Веедейк 59

B-2300 - Турнаут

Бельгія

або

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 - Бад Вільбель

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE: Ламотригіна ЕГ 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

LU: Ламотригіна ЕГ 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

DK: Ламотригіна Стада 5/25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

HU: LATRIGIL 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

IT: Ламотригіна ЕГ 5/25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

ES: Ламотригіна STADA 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.