ЛАМОТРИГІН СТАДА 100 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ламотриджин Стада 25 мг таблетки для розчинення ЕФГ

Ламотриджин Стада 50 мг таблетки для розчинення ЕФГ

Ламотриджин Стада 100 мг таблетки для розчинення ЕФГ

Ламотриджин Стада 200 мг таблетки для розчинення ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламотриджин Стада і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджин Стада
2. Як приймати Ламотриджин Стада

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Ламотриджин Стада
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Стада і для чого він використовується

Ламотриджин належить до групи препаратів, які називаються антієпілептиками. Він може використовуватися для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламотриджин використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може використовуватися самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може використовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування тих самих захворювань. Також він може використовуватися без поєднання з іншими препаратами для лікування типу епілепсії, званого типовими абсанс-припадками.

Ламотриджин також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (колишня назва - маніакально-депресивний розлад) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), які чередуються з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може використовуватися для профілактики періодів депресії, які трапляються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими препаратами. Не відомо, як ламотриджин діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджин Стада

Не приймайте Ламотриджин Стада:

• Якщо ви алергічні на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

Сповістіть про це вашого лікаря, і не приймайте ламотриджин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ламотриджин.

• Якщо у вас є будь-які проблеми з нирками
• Якщо ви коли-небудь мали будь-які шкірні висипанняпісля прийому ламотриджину або інших препаратів для лікування біполярного розладу чи епілепсії
• Якщо ви відчуваєте шкірне висипання або сонячні опіки після прийому ламотриджину та перебування на сонці або під штучним освітленням (наприклад, в солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від сонця (наприклад, використовувати сонцезахисний крем або захисну одіж).
• Якщо ви коли-небудь мали менінгіт після прийому ламотриджину(див. опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти, які рідко трапляються)

• Якщо ви вже приймаєте препарати, які містять ламотриджин
• Якщови маєте захворювання, зване синдромом Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця)

Якщо це ваш випадок:

• Сповістіть про це вашого лікаря, який вирішить зменшити дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важлива інформація про потенційно небезпечні реакції

Дрібна кількість людей, які приймали ламотриджин, мали алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми та були обережні щодо них під час прийому ламотриджину. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (в основному китайців хан та тайців). Якщо ви належите до однієї з цих груп та були раніше діагностовані з цією генетичною варіантою (HLA B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Ламотриджин Стада.

• Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться за медичною допомогою”.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймали ламотриджин.

?Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, шкірне висипання, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремор, стан спутаності, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протипадальні препарати використовуються для лікування різних захворювань, включаючи епілепсію та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви маєте біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування
• якщо ви раніше мали думки про самопошкодження або самогубство

• якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування ламотриджином:

?Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисно для васпояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете мати депресію або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію чи інші зміни в вашій поведінці.

Дрібна кількість людей, які приймали протипадальні препарати, такі як ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Стада для лікування епілепсії

Припадки при деяких типах епілепсії можуть іноді погіршуватися або траплятися частіше під час прийому ламотриджину. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні припадки, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо припадки трапляються частіше або якщо ви відчуваєте серйозні припадки під час прийому ламотриджину:

?Негайно зверніться до лікаря.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Препарати, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки, пов'язаної з самогубством, у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Ламотриджин Стада

Сповістіть про це вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші препарати для лікування епілепсії чи проблем зі здоров'ям. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. Серед цих препаратів є:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріппіразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям

• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння
• парацетамол, який використовується для лікування болю та гарячки.

?Сповістіть про це вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність побічних ефектів. Серед них є:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідон або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії

• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям

• ріфампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які використовуються для лікування інфекції, викликаної Вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атаканавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як пілки для контрацепції(див. нижче).

• Сповістіть про це вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з цих препаратів, або якщо ви починаєте або припиняєте їх використання.

Гормональні контрацептиви (наприклад, пілки для контрацепції) можуть впливати на дію Ламотриджин Стада

Ваш лікар може порадити вам використовувати конкретний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як пілки для контрацепції, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або якщо ви думаєте про його використання:

• Сповістіть про це вашого лікаря, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що знижує їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або кровотечі між менструаціями:

• Сповістіть про це вашого лікаря. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

• Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо ви маєте епілепсію.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо ламотриджин приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.Активний інгредієнт Ламотриджин Стада передається в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите годувати грудьми, лікар буде періодично перевіряти вашу дитину, оскільки вона може відчувати сонливість, шкірне висипання або недостатній приріст ваги. Сповістіть про це вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджин Стада може викликати головокружіння та подвійне бачення.

?Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.?

Якщо ви маєте епілепсію, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджин Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розчинення; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотригіну Стада

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламотригіни Стада приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найвідповіднішою для вас дозу ламотригіни. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• вашого віку
• те, чи приймаєте ви ламотригіну разом з іншими лікарськими засобами

• те, чи є у вас будь-які проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування та поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів, поки не досягне найвідповіднішої для вас дози (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайтебільше ламотригіни, ніж призначив ваш лікар.

Рекомендована доза ламотригіни для дорослих і дітей від 13 років і старших становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей у віці від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Не рекомендується використовувати ламотригіну у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу Ламотригіни Стада

Приймайте свою дозу ламотригіни один або два рази на добу, відповідно до поради лікаря. Її можна приймати з їжею або без.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від проблеми, за якої вас лікують, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки ламотригіни, які можна розчиняти, можна приймати цілими з водою, жувати або змішувати з водою для розчинення.

Жування таблетки:

Можливо, при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (приготування ліків у рідкій формі):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатньо води, щоб покрити цілу таблетку.
• Перемішайте, щоб розчинити, або зачекайте хвилину, поки таблетка не розчиниться повністю.

• Випийте весь рідкий лікарський засіб.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що нічого з лікарського засобу не залишилося у склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламотригіни Стада, ніж потрібно

• Проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні або служби швидкої допомоги негайно або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше ламотригіни, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надміру ламотригіни, може мати деякі з цих симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагмус)

• неуклюзість і втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни серцевого ритму (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, напади (конвульсії) або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотригіни Стада

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийняття кількох доз ламотригіни

• Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати ламотригіну без консультації

Ви повинні приймати ламотригіну протягом всього часу, який рекомендував лікар. Не припиняйте лікування, поки лікар не скаже про це.

Якщо ви приймаєте ламотригіну для лікування епілепсії

Для припинення прийняття ламотригіни важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините приймати ламотригіну, ви можете знову почати відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотригіну для лікування біполярного розладу

Ламотригіна може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому ви, ймовірно, не відчуєте себе краще відразу. Якщо ви припините приймати ламотригіну, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але, тим не менш, перед припиненням лікування ламотригіною ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: отримайте медичну допомогу негайно.

Визначена кількість людей, які приймають ламотригіну, розвивають алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являться протягом перших місяців лікування ламотригіною, особливо якщо початкова доза надто висока або якщо дозу збільшують надто швидко чи якщо ламотригіну приймають разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• виразки або червоність на шкірі,які можуть призвести до шкірних реакцій, які можуть загрожувати життю, включаючи поширені виразки з пухирцямита лущеннямшкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (Синдром Стівенса-Джонсона), поширені лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз) або поширені шкірні виразки з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).

• виразкиу роті, горлі, носі чи геніталіях
• біль у роті чи червоні очі(кон'юнктивіт)

• висока температура(ліхорадка), симптоми, подібні до грипу чи сонливість (сопор)
• опухання навколо обличчячи запалення лімфатичних вузлівна шиї, пахві або підпахках

• кровотеча чи появлення синяків несподівано, або пальці стають синіми
• біль у горлічи частіше захворювання на інфекції (наприклад, застуди)
• збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові
• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофіли)
• запалення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але виповинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до більш серйозних проблем,таких як органічна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

??Зверніться до лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок чи крові, та може порадити припинити лікування ламотригіною. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи більше не використовувати ламотригіну.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийняття Ламотригіни Стада).

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10людей:

• головний біль

• шкірна виразка

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10людей:

• агресивність чи раздражливість
• спання чи сонливість
• головокружіння

• спазми чи тремор
• запор чи безсоння (інсомнія)
• відчуття агітації
• діарея

• сухість у роті
• нудота чи блювота
• відчуття втоми

• біль у спині чи суглобах, або в інших місцях.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 100людей:

• неуклюзість та втрата координації (атація)
• подвійне бачення чи розмитість зору
• зменшення кількості волосся чи незвичайна втрата волосся (алопеція)
• шкірна виразка чи опіки після впливу сонця чи штучного світла (фоточутливість)

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000людей

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: ліхорадку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та підвищену чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Тим не менш, якщо симптоми продовжуються чи погіршуються, зверніться до лікаря
• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагмус)
• свербіння очей, з виділенням та липкими плямами на повіках (кон'юнктивіт)

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 000людей

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• висока температура (ліхорадка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• опухання навколо обличчя (едем) чи запалення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)

• • зміни функції печінки, які можна виявити в аналізах крові чи печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• тяжка порушення згортання крові, яке може призвести до кровотечі чи несподіваного появи синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийняття Ламотригіни Стада)
• • зміни, які можна виявити в аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія), та порушення медули спинного мозку, зване апластична анемія
  • галюцинації (чути чи бачити речі, які насправді не існують)
  • замішання
  • відчуття невпевненості чи нестабільності під час руху
  • неконтрольовані повторювані рухи тіла чи звуки чи слова (тіки), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як підстрибування, спазми чи жорсткість
  • у людей з епілепсією, частіше напади
  • у людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
  • реакція, подібна до системного лупуса (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, які іноді супроводжуються ліхорадкою та/або загальною хворобою).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• були зареєстровані зміни кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зменшення товщини кісток) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймали антиепілептичні лікарські засоби протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорози, або якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирок (нефрит) чи запалення нирок та очей (синдром нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл у крові, які допомагають захистити від інфекції
• червоні вузлики чи плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу лікарських засобів. https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіни Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіни Стада

-Активний інгредієнт - ламотригіна. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг ламотригіни.

-Інші інгредієнти: кросповідон, ацесульфам калію (Е 950), апельсиновий аромат, манітол (Е 421), колоїдна кремнеземна діоксид, стеарил фумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламотригіна Стада 25 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають маркування "25" на одній стороні.

Ламотригіна Стада 50 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають маркування "50" на одній стороні.

Ламотригіна Стада 100 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають маркування "100" на одній стороні.

Ламотригіна Стада 200 мг випускається у вигляді таблеток, які можна розчиняти. Таблетки білі, круглі, плоскі та мають маркування "200" на одній стороні.

Ламотригіна Стада таблетки, які можна розчиняти, упаковуються у блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію, які містять 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 та 200 таблеток, або у блистерні упаковки з полімерів алюмінію/PVC/Aklar, які містять 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 та 200 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

SANICO N.V.

Промислова зона 4, Веедейк 59

Б-2300 - Турну

Бельгія

або

STADA ARZNEIMITTEL AG

Стадастрасе 2- 18

D-61118 - Бад Вільбель

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE: Ламотригіна ЕГ 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

LU: Ламотригіна ЕГ 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

DK: Ламотригіна Стада 5/25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

HU: Латрігіл 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

IT: Ламотригіна ЕГ 5/25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки

ES: Ламотригіна Стада 25/50/100/200 мг диспергуючі таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/