ЛАМОТРИГІН НОРМОН 100 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Ламотриджина Нормон 100 мг таблетки для розжовування/перетинки ЕФГ

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Ламотриджина Нормон і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотриджини Нормон
3. Як приймати Ламотриджину Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламотриджини Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджина Нормон і для чого вона використовується

Ламотриджина Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антиепілептичними препаратами. Вона може бути використана для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламотриджина Нормон використовується для лікування епілепсії, оскількиблокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні кризи (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджина може бути використана самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджина також може бути використана разом з іншими лікарськими засобами для лікування кризів, які викликає захворювання, яке називається синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджина може бути використана в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також вона може бути використана без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування певного типу епілепсії, який називається типовими абсанс-припадками.

Ламотриджина Нормон також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей розлад називався маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), які чергуються з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламотриджина Нормон може бути використана для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджина діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотриджини Нормон

Не приймайте Ламотриджину Нормон:

• якщо ви алергічніна ламотриджину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте вашого лікаря, і не приймайте Ламотриджину Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламотриджини Нормон:

• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо раніше у вас виникла шкірна висипкапісля прийому ламотриджини або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії.
• якщо раніше у вас був менінгітпісля прийому ламотриджини (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї брошури: Побічні ефекти, які рідко трапляються).
• якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджину.
• Якщо у вас виникла шкірна висипка після прийому ламотриджини або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте від шкірних висипок або інсоляції після прийому ламотриджини та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте вашого лікаря, який вирішить зменшити дозу або визначить, що Ламотриджина Нормон не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Маленька кількість людей, які приймають ламотриджину, мають алергічні реакції або реакції на шкіру, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми і були обережні щодо них під час прийому Ламотриджини Нормон. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (головним чином китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до цієї групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Ламотриджини Нормон.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї брошури“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до вашого лікаря негайно”.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протипадальні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування,
• якщо раніше у вас були думки про самопошкодження або самогубство,
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникли турботи або ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування Ламотриджиною Нормон:

Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно для вас пояснити деякому члену вашої сім'ї, опікуну або близькому другу, що ви можете мати депресію або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Маленька кількість людей, які приймають протипадальні лікарські засоби, такі як ламотриджина, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджину Нормон для лікування епілепсії

Припадки при деяких типах епілепсії можуть інколи погіршуватися або траплятися частіше під час прийому Ламотриджини Нормон. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні припадки, які можуть призвести до серйозних проблем зі здоров'ям. Якщо припадки трапляються частіше або якщо ви переживаєте серйозні припадки під час прийому Ламотриджини Нормон:

Зверніться до лікаря негайно.

Не слід призначати Ламотриджину Нормон дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки, пов'язаної з самогубством, у дітей і підлітків молодших 18 років.

Прийом Ламотриджини Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб,включно з лікарськими засобами на основі рослин або іншими лікарськими засобами, придбаними без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламотриджини Нормон. Серед цих лікарських засобів є:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або арипіпразол,які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям
• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння

Повідомте вашого лікаряякщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з Ламотриджиною Нормон або збільшують ймовірність того, що люди будуть мати побічні ефекти. Серед них є:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідон або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СНІД)(комбінація лопінавіру та ритонавіру або атаканавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як пілки для контрацепції(див. нижче).

Повідомте вашого лікаряякщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів, або якщо ви починаєте або припиняєте використання будь-якого з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, пілки для контрацепції) можуть впливати на діюЛамотриджини Нормон

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як пілки для контрацепції, ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня ламотриджини. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його використання:

Зверніться до вашого лікаря, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції є найбільш підходящими для вас.

Ламотриджина також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що це зменшить їхню ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотечення або інші виділення:

Повідомте вашого лікаря. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджина впливає на дію вашого контрацептива.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджина може викликати аномалії на електрокардіограмі, які можуть призвести до аритмій (анормального серцевого ритму). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте це захворювання.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджину. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджини: гарячка, висипка, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спантеличення, порушення функції мозку).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування Ламотриджиною Нормон, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламотриджина Нормон приймається під час перших трьох місяців вагітності, це може збільшити ризик вад розвитку плода, включно з розщепленням губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.Активний інгредієнт Ламотриджини Нормон передається в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламотриджини Нормон та буде періодично перевіряти вашу дитину, якщо ви вирішите почати годування грудьми, оскільки вона може відчувати сонливість, висипку або недостатню вагу. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ламотриджина Нормон може викликати головокружіння та подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, зверніться до вашого лікаря щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджина Нормон містить глюкозу, бензиловий спирт і натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу. Це може нашкодити вашим зубам.

Цей лікарський засіб містить 0,00104 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включно з проблемами дихання (синдром „газування“) у дітей.

Не давайте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо це не порадив ваш лікар.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися понад тиждень у дітей молодших 3 років, якщо це не порадив ваш лікар або фармацевт.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він „практично не містить натрію“.

3. Як приймати Ламотригіну Нормон

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу Ламотригіни Нормон приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найвідповіднішою дозу Ламотригіни Нормон для вас. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• те, чи приймаєте ви Ламотригіну Нормон разом з іншими лікарськими засобами
• те, чи є у вас проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить низьку дозу на початку лікування та поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів, поки не буде досягнута найвідповідніша доза для вас (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Ламотригіни Нормон, ніж призначив лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламотригіни Нормон для дорослих і дітей віком від 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози 200 мг на добу.

Не рекомендується використання Ламотригіни Нормон у дітей молодших за 2 роки.

Як приймати дозу Ламотригіни Нормон

Пріймайте свою дозу Ламотригіни Нормон один або два рази на добу, відповідно до поради лікаря. Їх можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, призначену лікарем. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від проблеми, за якою вас лікують, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки Ламотригіни Нормон можна ковтати цілими з водою, жувати або додавати воду для розчинення:

Жувальна таблетка:

Можливо, вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

• помістіть таблетку у склянку з водою, достатньою для покриття всієї таблетки.
• потрясіть, щоб розчинити, або зачекайте, поки таблетка не розчиниться повністю.
• випийте весь рідину.
• додайте ще трохи води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що нічого з лікарського засобу не залишилося у склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламотригіни Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Ламотригіни Нормон, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість Ламотригіни Нормон, може мати деякі з цих симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагмус)
• неуклюжесть та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни у серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотригіну Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Пріймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийняття кількох доз Ламотригіни Нормон:

Попросіть лікаря порадити, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати Ламотригіну Нормон без поради лікаря

Ви повинні приймати Ламотригіну Нормон протягом всього часу, який рекомендував лікар. Не припиняйте приймати його, якщо тільки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотригіну Нормон для лікування епілепсії

Для припинення прийняття Ламотригіни Нормон важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините приймати Ламотригіну Нормон, ви можете знову почати відчувати симптоми епілепсії або захворювання може загостритися.

Якщо ви приймаєте Ламотригіну Нормон для лікування біполярного розладу

Ламотригіна Нормон може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте поліпшення відразу. Якщо ви припините приймати Ламотригіну Нормон, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але все-таки перед припиненням лікування Ламотригіною Нормон ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до лікаря негайно.

Деяка кількість людей, які приймають ламотригіну, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування Ламотригіною Нормон, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте Ламотригіну Нормон разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• ерупції на шкірі або червоність,які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть загрожувати життю, включаючи поширені ерупції з пухирцями та лущенням шкіри, які зазвичай відбуваються навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення шкіри на великій площі (токсична епідермальна некроліз) або поширені ерупції на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів (реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS));
• виразки у роті, горлі, носі чи геніталіях;
• біль у роті чи червоність очей(кон'юнктивіт);
• висока температура(гіперітермія), симптоми, подібні до грипу чи сонливість (сопор);
• отеча навколо обличчячи запалення лімфатичних вузлівна шиї, паху чи підпахках;
• кровотеча чи несподіване появлення синяків, або пальці стають синіми;
• біль у горлічи частіше захворювання на інфекції (як застуди);
• збільшення рівня ферментів печінки у аналізах крові;
• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів);
• запалення лімфатичних вузлів;
• ураження органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

Зверніться до лікаря негайно. Лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок чи крові, та може порадити припинити лікування Ламотригіною Нормон. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригіну знову.

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10людей:

• головний біль
• ерупції на шкірі

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10людей:

• агресивність чи раздражливість
• спання чи сонливість
• головокружіння
• спазми чи тремори
• запор чи безсоння
• відчуття агітації
• діарея
• сухість у роті
• нудота чи блювота
• втома
• біль у спині, суглобах чи інших місцях.

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 100людей:

• неуклюжесть та втрата координації (атація)
• двоїсте бачення чи розмитість зору
• волоссяпадіння (алопеція)
• червоні ерупції на шкірі чи фоточутливість.

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000людей:

• синдром Стівенса-Джонсона (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• кон'юнктивіт (кон'юнктивіт)
• ністагмус (ністагмус)

• алергічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• висока температура (гіперітермія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• отеча навколо обличчя (едем) чи запалення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни у функції печінки, які можуть бути виявлені у аналізах крові, чи ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4)
• важкий розлад згортання крові, який може призвести до кровотечі чи несподіваного появлення синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни у аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз) чи тромбоцитів (тромбоцитопенія), а також порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією

• галюцинації (чути чи бачити речі, які не існують насправді)
• замішання
• відчуття нестабільності чи неувереності під час руху
• повторювані рухи чи звуки, які ви не можете контролювати (тики), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та торс (хореоатетоз), чи інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми чи ригідність
• у людей з епілепсією, частіше судоми
• у людей з хворобою Паркінсона, погіршення симптомів
• реакція, подібна до системного червоного вовчака (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, який іноді супроводжується лихоманкою та/або загальною хворобою)
• гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були повідомлені у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• були повідомлені зміни у кістках, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження товщини кісток) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймали антиепілептичні препарати протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорози чи якщо ви приймаєте стероїди
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати проти інфекції.
• вузлики чи червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіни Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіни Нормон таблеток для розчинення/жувальних

Активний інгредієнт - ламотригіна. Кожна таблетка для розчинення/жувальна містить 100 мг ламотригіни.

Інші компоненти: кросповідон, содій сакаринат (Е-954), апельсинова есенція (містить глюкозу та бензиловий спирт), стеарат магнію та колоїдний силікат.

Вигляд продукту та вміст упаковки Ламотригіни Нормон таблеток для розчинення/жувальних

Таблетки для розчинення/жувальні Ламотригіни Нормон 100 мг - це круглі білі або майже білі таблетки.

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 56 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua