ЛАМІВУДИН ТЕВА ФАРМА Б.В. 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ламівудин Тева Фарма Б.В. 150мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Ламівудин

Зміст опису

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
3. Як приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламівудин Тева Фарма Б.В.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого він використовується

Ламівудин Тева Фарма Б.В. використовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих і дітей.

Активний інгредієнт Ламівудин Тева Фарма Б.В. - ламівудин. Ламівудин Тева Фарма Б.В. - це тип препарату, відомий як антиретровірусний препарат. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами транскриптази зворотної аналогів нуклеозидів (ІНТІ).

Ламівудин Тева Фарма Б.В. не ліквідує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі і підтримує її на низькому рівні. Він також збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих клітин, які відіграють важливу роль у допомозі організму боротися з інфекцією.

Не всі люди реагують на лікування Ламівудин Тева Фарма Б.В. однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Не приймайте Ламівудин Тева Фарма Б.В.

• якщо ви алергічні на ламівудин або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В..

Деякі люди, які приймають Ламівудин Тева Фарма Б.В. або інші комбінації для лікування інфекцій ВІЛ, мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Вам потрібно знати, що існує більший ризик:

• якщо ви раніше мали гепатит, включно з гепатитом Б або С (якщо у вас є гепатит Б, не припиняйте приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В. без поради вашого лікаря, оскільки це може спричинити повторний гепатит)
• якщо у вас є значна надмірна вага(особливо якщо ви жінка)
• якщо у вас або вашої дитини є проблема з нирками, ваша доза може бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо це стосується вас. Вам може знадобитися проведення додаткових тестів, таких як аналіз крові, під час прийняття цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. розділ 4.

Будьте уважні до важливих симптомів

Деякі люди, які приймають препарати для лікування інфекції ВІЛ, розвивають інші порушення, які можуть бути серйозними. Вам потрібно знати, на які важливі симптоми потрібно звернути увагу під час прийняття Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Прочитайте інформацію про "Інші можливі побічні ефекти терапії ВІЛ" в розділі 4 цього опису.

Захистіть інших людей

Інфекція ВІЛ передається через статичний контакт з людиною, яка хворіє на цю хворобу, або через переливання інфікованої крові (наприклад, через спільне використання голок для ін'єкцій). Під час прийняття цього препарату ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям, хоча ефективна антиретровірусна терапія зменшує ризик.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які заходи потрібно вжити, щоб не інфікувати інших людей.

Інші препарати та Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати новий препарат під час прийняття Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Наступні препарати не повинні прийматися разом з Ламівудин Тева Фарма Б.В.:

• препарати (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші поліалькоголі (наприклад, ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.
• інші препарати, які містять ламівудин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ або інфекції вірусом гепатиту Б).
• емтрицитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• високі дози котримоксазолу, антибіотика.
• кладрибін (використовується для лікування лейкемії волосатоклітинної).

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте один з цих препаратів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. та подібні препарати можуть спричинити побічні ефекти у дітей під час вагітності. Якщо ви приймали Ламівудин Тева Фарма Б.В. під час вагітності, ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІНТІ під час вагітності, користь від захисту проти ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Жінки, інфіковані ВІЛ, не повинні годувати грудьми своїх дітей, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися через грудне молоко.

Невелика кількість компонентів Ламівудин Тева Фарма Б.В. також може передаватися через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити: проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Водіння автомобіля та використання машин

Ламівудин Тева Фарма Б.В. не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Приймайте Ламівудин Тева Фарма Б.В. точно згідно з інструкціями вашого лікаря.Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетки Ламівудин Тева Фарма Б.В. з невеликою кількістю води. Ламівудин Тева Фарма Б.В. можна приймати з або без їжі.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки цілими, ви можете розламати їх і змішати з невеликою кількістю їжі або рідини; прийміть всю дозу негайно.

Зберігайте регулярний контакт з вашим лікарем

Ламівудин Тева Фарма Б.В. допомагає контролювати вашу хворобу. Вам потрібно приймати його щодня, щоб уникнути погіршення вашої хвороби. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та хвороби, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Залишайтеся на зв'язку з вашим лікарем і не припиняйте приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.без попередньої консультації з вашим лікарем.

Рекомендована доза

Дорослі, підлітки та діти вагою не менше 25кг

Звичайна доза Ламівудин Тева Фарма Б.В. становить 300 мг на добу. Її можна приймати у вигляді однієї таблетки по 150 мг двічі на добу (з інтервалом близько 12 годин між прийомами), або у вигляді двох таблеток по 150 мг один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Діти вагою від 20кг до менше 25кг

Звичайна доза Ламівудин Тева Фарма Б.В. становить 225мг на добу. Її можна приймати у вигляді 75 мг (половини таблетки по 150 мг)早 вранці та 150 мг (цілої таблетки по 150 мг) ввечері, або у вигляді 225 мг (дві з половиною таблетки по 150 мг) один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Діти вагою від 14кг до менше 20кг

Звичайна доза Ламівудин Тева Фарма Б.В. становить 150 мг на добу. Її можна приймати у вигляді 75 мг (половини таблетки по 150 мг) двічі на добу (з інтервалом близько 12 годин між прийомами), або у вигляді 150 мг (цілої таблетки по 150 мг) один раз на добу, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Також існує розчин для перорального прийняття для лікування дітей старше трьох місяців та пацієнтів, які не можуть приймати таблетки або потребують меншої дози.

Якщо у вас або вашої дитини є проблема з нирками, ваша доза може бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо це стосується вас або вашої дитини.

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Тева Фарма Б.В., ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Тева Фарма Б.В., ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або фармацевту, або зверніться до найближчої лікарні для отримання додаткової інформації. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Якщо ви забули прийняти Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівня глюкози та ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Під час лікування ВІЛ може бути складно відрізнити, чи є симптом побічним ефектом Ламівудин Тева Фарма Б.В., чи інших препаратів, які ви приймаєте, чи це пов'язано з самою хворобою ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити вашому лікареві про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для Ламівудин Тева Фарма Б.В., можуть розвиватися інші порушення під час комбінованої терапії ВІЛ.

Важливо прочитати інформацію під заголовком "Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ".

Часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 10людей:

• головний біль
• нудота (нудота)
• вомітування
• діарея
• біль у животі
• втома, відсутність енергії
• лихоманка (підвищена температура)
• загальне відчуття нездоров'я
• біль у м'язах та нездужання
• біль у суглобах
• тривожність (безсоння)
• кашель
• запалення носа або надмірна секреція з носа
• виразка на шкірі
• втрати волосся (алопеція).

Рідкісні побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 100людей:

Рідкісні побічні ефекти, які можуть спостерігатися в аналізах крові, включають:

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)
• низький рівень червоних клітин (анемія)або низький рівень білих клітин (нейтропенія)
• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 1 000людей:

• алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.

• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розрив м'язової тканини
• запалення печінки (гепатит).

Дуже рідкісний побічний ефект, який може спостерігатися в аналізах крові, включає:

• збільшення рівня ферменту, званого амілазою.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 10 000людей:

• лактатна ацидоз (збільшення рівня молочної кислоти в крові).
• поколювання або оніміння рук, ніг, рук або ніг.

Дуже рідкісний побічний ефект, який може спостерігатися в аналізах крові, включає:

• відсутність виробництва нових червоних клітин кістковим мозком (апластична анемія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ

Комбінована терапія, як Ламівудин Тева Фарма Б.В., може спричинити розвиток інших порушень під час лікування ВІЛ.

Збільшення старих інфекцій

Люди з розвиненою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблений імунітет і більший ризик розвитку серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли ці люди починають лікування, вони можуть зустріти старі інфекції, які були приховані, і які знову стають активними, спричиняючи симптоми та запалення. Ці симптоми, ймовірно, пов'язані з покращенням імунної відповіді організму, який знову може боротися з цими інфекціями.

Крім цих оportlet-інфекцій, також можуть розвиватися аутоімунні порушення (хвороби, які виникають, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після початку прийняття препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні порушення можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість у руках і ногах, яка поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

Якщо ви відчуваєте будь-які симптоми інфекції під час прийняття Ламівудин Тева Фарма Б.В.:

Повідомте вашому лікареві негайно. Не приймайте жодних інших препаратів для лікування інфекції без поради вашого лікаря.

Ви можете мати проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які приймають комбіновану терапію ВІЛ, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом. При цьому захворюванні частина кісткової тканини помирає через зменшення кровопостачання кістки. Люди мають більший ризик розвитку цього захворювання:

• якщо вони приймають комбіновану терапію тривалий період часу
• якщо вони також приймають протизапальні препарати, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет сильно ослаблений
• якщо вони мають надмірну вагу.

Симптоми остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль та нездужання (особливо в кульшах, колінах та плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: повідомте вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про нього безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудина Тева Фарма Б.В.

• Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна плівкова таблетка містить 150 мг.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію, стеарат магнію. Плівкова оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза чорний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка світло-сіра, ромбічна, двовигнута, з плівковою оболонкою, з написом "L 150" та канавкою на одній стороні та канавкою на іншій.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. випускається в алюмінієвій блистерній упаковці, яка містить 20, 30, 60, 80, 90, 100 та 500 таблеток або в упаковці з високомолекулярного поліетилену, яка містить 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Тева Б.В.

Swensweg 5

2031GA Гарлем

Нідерланди

Виробник

Тева Фармацевтичні роботи Приватна компанія з обмеженою відповідальністю

Паллагі út 13

Дебрецен H-4042

Угорщина

Фармахімія Б.В.

Swensweg 5

2031 GA Гарлем

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.