ЛАМІВУДИН НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ламівудин Нормон 150 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ламівудин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Ламівудин Нормон 150 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам слід знати перед початком прийому Ламівудин Нормон 150 мг таблеток
3. Як приймати Ламівудин Нормон 150 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламівудин Нормон 150 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Нормон 150 мг таблетки і для чого вони використовуються

Ламівудин належить до групи лікарських засобів антивірусної дії, відомих також як антіретровірусні засоби, які називаються інгібіторами зворотної транскриптази аналогами нуклеозидів (ІЗТАН). Ці засоби використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Ламівудин Нормон 150 мг використовується в комбінаційній антіретровірусній терапії для лікування інфекції ВІЛ у дорослих і дітей. Ламівудин Нормон зменшує вірусну нагрузку ВІЛ в організмі, зберігаючи її на низькому рівні. Також збільшує кількість клітин CD4. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних тілець, які відіграють важливу роль у підтриманні здорової імунної системи для боротьби з інфекцією. Реакція на лікування Ламівудином Нормон 150 мг може відрізнятися у різних пацієнтів. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що вам слід знати перед початком прийому Ламівудин Нормон 150 мг таблеток

• Не приймайте Ламівудин Нормон 150 мг таблетки:

• Якщо ви алергічні на ламівудин або на будь-який інший компонент таблеток Ламівудин Нормон.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Будьте обережні при прийомі Ламівудин Нормон 150 мг таблеток:

Поговоріть з вашим лікарем про використання Ламівудин Нормон, якщо у вас є ниркова хвороба. Можливо, буде потрібно зменшити звичайну рекомендовану дозу Ламівудин Нормон.

Клас лікарських засобів, до якого належить ламівудин (ІЗТАН), може викликати стан, відомий як лактатна ацидоз (накопичення молочної кислоти в організмі), а також збільшення розміру печінки. Лактатна ацидоз, якщо вона виникає, зазвичай розвивається після кількох місяців лікування. Швидке дихання, сонливість і неспецифічні симптоми, такі як нудота, блювота і біль у животі, можуть вказувати на розвиток лактатної ацидозу. Ця рідка, але серйозна, побічна реакція іноді була смертельною. Лактатна ацидоз виникає частіше у жінок, особливо якщо вони мають надмірну вагу. Якщо у вас є печінкова хвороба, ви також можете мати більший ризик розвитку цієї реакції. Під час лікування Ламівудином Нормон ваш лікар буде регулярно контролювати будь-які ознаки того, що ви можете розвивати лактатну ацидоз.

Може виникнути перерозподіл, накопичення або втрата жирової маси тіла у пацієнтів, які приймають комбінаційну антіретровірусну терапію. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви помітили зміни у жировій масі тіла.

У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування і з анамнезом інфекцій, які виникають при ослабленому імунітеті, можуть виникнути ознаки і симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку лікування проти ВІЛ. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми є результатом покращення імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без явних симптомів. Якщо ви помітили будь-який симптом інфекції, негайно повідомте про це вашому лікарю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є печінкова хвороба. Пацієнти з хронічним гепатитом Б або С і тих, хто приймає антіретровірусні засоби, мають більший ризик серйозних побічних реакцій з боку печінки, які можуть бути смертельними, і можуть потребувати аналізів крові для контролю функції печінки.

Якщо у вас є хронічний гепатит Б, не слід припиняти лікування Ламівудином Нормон без інструкцій вашого лікаря, оскільки ви можете пережити рецидив гепатиту. Цей рецидив може бути серйознішим, якщо у вас є тяжка печінкова хвороба.

Вам потрібно приймати Ламівудин Нормон щоденно. Цей лікарський засіб допомагає контролювати ваш стан, але не лікує інфекцію ВІЛ. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та захворювання, пов'язані з хворобою, викликаною ВІЛ. Ви повинні підтримувати регулярний контакт з вашим лікарем. Не припиняйте приймати лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

Лікування Ламівудином Нормон не продемонструвало зменшення ризику передачі інфекції ВІЛ іншим людям через статичний контакт або переливання крові. Ви повинні продовжувати приймати необхідні заходи для запобігання цьому.

Проблеми з кістками: деякі пацієнти, які приймають комбінаційну антіретровірусну терапію, можуть розвивати захворювання кісток, відоме як остеонекроз (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання кістки). Серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання є тривалість комбінаційної антіретровірусної терапії, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодефіцитна хвороба і підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають загальмованість суглобів, біль і дискомфорт, особливо в кульшах, колінах і плечах, а також труднощі з рухом. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

• Вживання інших лікарських засобів:

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Вони можуть впливати на дію Ламівудин Нормон, або Ламівудин Нормон може впливати на їх дію.

Ламівудин Нормон не слід приймати з зальцитабіним, високими дозами котримоксазолу або з інфузіями ганцикловіру або фоскарнету.

• Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, ви повинні зв'язатися з вашим лікарем, щоб обговорити потенційні побічні ефекти та ризики вашого лікування для вас і вашої дитини. Не рекомендується приймати Ламівудин Нормон протягом перших трьох місяців вагітності.

Якщо ви приймали Ламівудин Нормон під час вагітності, ваш лікар може потребувати регулярних відвідувань для спостереження за розвитком вашої дитини. Такі відвідування можуть включати аналізи крові та інші діагностичні тести.

У дітей, чиї матері приймали аналоги нуклеотидів і нуклеозидів під час вагітності, користь від зменшення ймовірності інфікування ВІЛ є більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Оскільки ламівудин і вірус передаються через грудне молоко, рекомендується жінкам, які приймають Ламівудин Нормон, не годувати грудьми своїх дітей. Рекомендується жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати грудьми своїх дітей під жодних обставин, щоб уникнути передачі ВІЛ.

• Ламівудин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламівудин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ламівудин Нормон 150 мг, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. Проглотіть таблетки Ламівудин Нормон 150 мг з водою або іншою рідиною. Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Звичайна добова доза Ламівудин Нормон у дорослих і підлітків старше 12 років становить 300 мг. Цю дозу можна приймати у вигляді 1 таблетки по 150 мг двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин або у вигляді 300 мг один раз на день (2 таблетки по 150 мг або 1 таблетка по 300 мг).

Діти (молодше 12 років): для дітей, які важать至少 30 кг, рекомендується пероральна доза Ламівудин Нормон у розмірі 1 таблетки по 150 мг двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин.

Для дітей молодше 12 років і з вагою менше 30 кг: ця форма препарату не підходить для досягнення оптимальної дози.

Якщо у вас є ниркова проблема, ваша доза може бути змінена. Слідуйте інструкціям вашого лікаря.

• Якщо ви прийняли більше Ламівудин Нормон, ніж потрібно,малоймовірно, що випадкове прийняття надмірної кількості Ламівудин Нормон може викликати серйозні проблеми. Однак ви повинні повідомити про це вашому лікарю або фармацевту, або звернутися до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для консультації.

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Нормон, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

• Якщо ви забули прийняти Ламівудин Нормон 150 мг таблетки:Якщо ви забули прийняти одну дозу Ламівудин Нормон, прийміть її як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ламівудин Нормон 150 мг може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можна сказати, чи певна побічна реакція є результатом дії Ламівудин Нормон, інших лікарських засобів, які ви приймаєте одночасно, або самої хвороби ВІЛ. Через це дуже важливо повідомити вашому лікарю про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Побічні ефекти, які повідомляються найчастіше (більше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікування), включають нудоту, блювоту, біль у животі, діарею, головний біль, біль у суглобах, порушення м'язової функції, кашель, симптоми носа (іритація, ринорея), гарячку, втомлюваність, загальне відчуття нездоров'я, висипи на шкірі, випадіння волосся і труднощі з сном.

Наступні побічні ефекти не є частими (від 1 з 1000 до 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікування): анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець), нейтропенія (низький рівень білих кров'яних тілець) і зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, важливих для згортання крові). Якщо рівень червоних кров'яних тілець знижується, ви можете відчувати симптоми втомлюваності або труднощі з диханням. Зниження рівня білих кров'яних тілець може зробити вас більш сприйнятливими до інфекцій. Якщо рівень тромбоцитів знижується, ви можете помітити, що у вас частіше виникають синяки. Також були спостережені збільшення деяких печінкових ферментів у зразках крові пацієнтів, які приймають ламівудин.

Рідко повідомляються (від 1 з 10 000 до 1 з 1000 пацієнтів, які приймають лікування) випадки гепатиту, панкреатиту, розриву м'язової тканини.

Дуже рідко повідомляються (менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування) випадки оніміння, поколювання або відчуття слабкості в кінцівках, важкої анемії та нейтропенії.

У рідких випадках повідомляються випадки стану, відомого як лактатна ацидоз, який є збільшенням виробництва молочної кислоти в організмі, що може викликати дегідрацію і кому у пацієнтів, які приймають ІЗТАН (для більшої інформації див. розділ "Будьте обережні при прийомі Ламівудин Нормон 150 мг таблеток").

Комбінаційна антіретровірусна терапія може викликати зміни у силуеті тіла через зміни у розподілі жирової маси. Це можуть включати втрату жирової маси в ногах, руках і обличчі, збільшення жирової маси в животі (живіт) та інших внутрішніх органах, збільшення грудної клітки та появу жирових накопичень на задній частині шиї ("буйвola горб"). На даний момент невідомо причини та довгострокові ефекти цих змін на здоров'я.

Лікування комбінацією антіретровірусних засобів також може викликати збільшення рівня молочної кислоти та цукру в крові, гіперліпемію (збільшення рівня жирів у крові) та інсулінорезистентність.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Ламівудин Нормон 150 мг таблеток

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Термін придатності:Не використовуйте Ламівудин Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудин Нормон 150 мг таблеток:

Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна таблетка містить 150 мг ламівудину.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію (з картоплі), стеарат магнію, діоксид титану (Е-171), гіпромелоза та макрогол 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Ламівудин Нормон 150 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки білі або майже білі, видовжені та двовигнуті. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Ламівудин Нормон 300 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цей опис було затверджено в травні 2009 року