Lamivudina aurovitas 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ламивудин Ауровитас 300 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Ламивудин Ауровитас и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приема Ламивудина Ауровитас

3.Как принимать Ламивудин Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ламивудина Ауровитас

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламивудина Ауровитас используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) у взрослых и детей.

Активное вещество Ламивудина Ауровитас — ламивудина. Ламивудина — это тип лекарства, известного как противоретровирусное средство. Она принадлежит к группе лекарств, называемыхингибиторами обратной транскриптазы аналогами нуклеозидов(ИНТИ).

Ламивудина не лечит полностью ВИЧ-инфекцию; она снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, она увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это тип белых кровяных клеток, которые играют важную роль в борьбе организма с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение ламивудиной одинаково. Врач будет контролировать эффективность лечения.

Не принимайтеLamivudina Aurovitas

-если выаллергичнына ламивудину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Советуйтеся с вашим врачом, если вы думаете, что это может повлиять на вас.

Предупреждения и предостережения

Некоторые люди, принимающие ламивудину или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вы должны знать, что существует более высокий риск:

-если вы когда-либо имелиболезнь печени, включая гепатит B или C (если у вас гепатит B не прекращайте принимать ламивудину без консультации с вашим врачом, поскольку вы можете снова заболеть гепатитом).

-если у вас естьсиндром ожирения(особенно если вы женщина).

-если у вас или вашего ребенка естьболезнь почек, ваша доза может быть изменена.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть одна из этих проблем.Возможно, вам понадобится дополнительное обследование, включая анализ крови, во время приема этого препарата. Для более подробной информации см. раздел 4.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развитые другие заболевания, которые могут быть серьезными. Вы должны знать, к каким признакам и симптомам следует быть внимательным, пока вы принимаетеламивудину.

См. информацию о “Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ” в разделе 4 этого руководства.

Другие препараты иLamivudina Aurovitas

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты на основе растений и препараты, которые можно купить без рецепта.

Помните, что вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат, пока вы принимаетеламивудину.

Ниже перечислены препараты, которые не следует принимать вместе сламивудиной:

-препараты (обычно жидкие), содержащие сорбитол и другие полIALCOHOLы (как хитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно.

-другие препараты, содержащие ламивудину (используемые для леченияВИЧ-инфекцииилигепатита B).

-эмтрицитабин (используемый для леченияВИЧ-инфекции).

-высокие дозыкотримоксазола(ассоциация триметоприма и сульфаметоксазола), антибиотика.

-кларидина (используемая для лечениялейкемии).

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете один из этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, если вы беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом о рисках и выгодах от приема ламивудины, как для вас, так и для вашего ребенка.

Ламивудина и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности.Если вы принимали ламивудинуво время беременности, ваш врач может попросить сделать периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принималиINTIsво время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска развития побочных эффектов.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко.

Небольшая часть компонентов ламивудины также может проникать в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью,свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Не вероятно, что ламивудина повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Lamivudina Aurovitas содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте целые таблетки с небольшим количеством воды. Ламивудин можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить целую таблетку, вы можете разломить ее и смешать с небольшим количеством еды или напитка, а затем принять всю дозу сразу.

Следите за своим состоянием здоровья и регулярно общайтесь с врачом

Ламивудин помогает вам контролировать свою болезнь. Вы должны принимать его каждый день, чтобы предотвратить ухудшение вашего состояния. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ.

Следите за своим состоянием здоровья и не прекращайте принимать Ламивудин без консультации с врачомсначала.

Количество таблеток

Взрослые, подростки и дети весом не менее 25 кг:

Рекомендуемая доза Ламивудина составляет 300 мг в день.

Для лечения детей старше трех месяцев с весом менее 25 кг также доступны таблетки Ламивудина в размере 150 мг.

Также может быть доступна жидкая форма для лечения детей старше трех месяцев и пациентов, которые не могут принимать таблетки или которым требуется меньшая доза.

Если у вас проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Обратитесь к врачу, если это вас затрагивает.

Если вы принимаете большеЛамивудина Ауровитас, чем следует

Если вы принимаете больше Ламивудина, чем следует, сообщите об этом своему врачу или аптекарю, или свяжитесь с службой скорой помощи ближайшего госпиталя для получения дополнительной информации. Если возможно, покажите им упаковку Ламивудина Ауровитас.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принятьЛамивудин Ауровитас

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вы будете принимать лечение от ВИЧ, может быть сложно отличить, является ли симптом побочным эффектом ламивудина или других лекарств, которые вы принимаете, или является ли это следствием болезни, вызванной ВИЧ.Поэтому очень важно сообщать врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Кроме перечисленных ниже побочных эффектов ламивудина, могут развиваться другие нарушения во время лечения комбинированной терапии ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут влиятьдо 1 из 10людей:

-головная боль.

-настроение(тошнота).

-рвота.

-диарея.

-боль в животе.

-утомление, отсутствие энергии.

-лихорадка (повышенная температура).

-общее чувство недомогания.

-боли и боли в мышцах.

-боль в суставах.

-трудности с засыпанием (инсомния).

-кашель.

-болезненное чувство в носу или избыточное выделение слизи.

-экзема.

-потеря волос (алоpecia).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут влиятьдо 1 из 100людей:

Побочные эффекты, которые встречаются редко, могут появиться в анализах крови:

-снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения).

-низкий уровень красных кровяных телец(анемия)или низкий уровень белых кровяных телец(неутропения).

-повышение уровня ферментов, производимых печенью.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут влиятьдо 1 из 10 000людей:

-кислотозная ацидоз (избыток молочной кислоты в крови).

-чувство онемения или онемения рук, ног, рук или ног.

Побочный эффект, который встречается очень редко, может появиться в анализах крови:

-функциональная недостаточность костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (аплазия красных кровяных телец).

Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированные препараты, которые включают Ламивудин Ауровитас,, могут вызывать, что другие нарушения развиваются во время лечения ВИЧ.

Усиление старых инфекций

Люди с заражением ВИЧ (СИДА) имеют слабую иммунную систему и большую вероятность заразиться серьезными инфекциями (оппортунистические инфекции). Когда эти люди начинают лечение, они могут обнаружить, что старые инфекции, которые были скрыты, осложняются, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, являются следствием улучшения иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с этими инфекциями.

Помимо этих оппортунистических инфекций, могут развиваться аутоиммунные нарушения (заболевания, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый тканей организма) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные нарушения могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите любые симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость в руках и ногах, которая распространяется на тело, пульсация, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу, чтобы получить необходимое лечение.

Если вы заметите любые симптомы инфекции, когда вы принимаетеламивудин:

Немедленно сообщите врачу.. Не принимайте никаких других препаратов для лечения инфекции без рекомендации врача.

Вы можете иметь проблемы с костями

Некоторые пациенты, которые принимают комбинированную терапию ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз. С этой болезнью часть костной ткани умирает из-за снижения кровоснабжения кости. Люди имеют большую вероятность страдать от этой болезни:

-если они принимают комбинированную терапию в течение долгого периода времени.

-если также принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами.

-если они пьют алкоголь.

-если их иммунная система очень ослаблена.

-если они имеют избыточный вес.

Знаки остеонекроза включают:

-скованность в суставах.

-боль и боли (особенно в бедре, колене или плече).

-трудности с движением.

Если вы заметите любые из этих симптомов:

Немедленно сообщите врачу..

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо типпобочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ламивудина Ауровитас

-Активное вещество - ламивудина. Каждая таблетка покрытая пленкой содержит 300 мг ламивудина.

-Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилстарчатый натрий (тип А) (полученный из картофельного крахмала), магния стеарат (E572).

Покрытие таблетки:гипромелоза (E464), макрогол 400, диоксид титана (E171), полисорбат 80 (E433) и железный оксид черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой серого цвета, ромбической формы, с тиснением «Z26» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Ламивудина Ауровитас таблетки покрытые пленкой доступны в упаковкахблистер и в флаконахиз высокоденситетного полиэтилена (PEAD).

Размеры упаковки:

Блистер:1, 14, 30, 60, 120 и 500 таблеток.

Флаконы:30 и 500 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияЛамивудин Ауробиндо 300 мг Фильм-таблетки

ИспанияЛамивудина Ауровитас 300 мг таблетки покрытые пленкой EFG

ФранцияЛамивудин Арроу 300 мг таблетка покрытая пленкой съемная

ИталияЛамивудина Ауробиндо 300 мг таблетки покрытые пленкой

НидерландыЛамивудин Ауробиндо 300 мг таблетки покрытые пленкой

ПортугалияЛамивудина Ауробиндо 300 мг

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (www.aemps.gob.es).