ЛАМІКТАЛ 2 мг ЖУВАЛЬНІ/ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ламіктал 2 мг жувальні/розчинні таблетки

ламотриджин

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламіктал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламіктал
3. Як приймати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламіктала
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого він використовується

Ламіктал належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Він може бути використаний для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламіктал використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні напади (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше Ламіктал можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламіктал також можна використовувати разом з іншими препаратами для лікування нападів, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал можна використовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування тих самих захворювань. Також він можна використовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування одного типу епілепсії, званого типовими відсутніми нападами.

Ламіктал також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше званим маніакально-депресивнимрозладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), які чергуються з періодами депресії (глибокої печалі або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламіктал можна використовувати для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими препаратами. Не відомо, як Ламіктал діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламіктал

Не приймайте Ламіктал:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте вашого лікаряі не приймайте Ламіктал.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Ламікталом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ламіктал:

• якщо у вас є будь-які проблеми з нирками
• якщо раніше у вас виникла шкірна висипкапісля прийому ламотриджину або інших препаратів для лікування біполярного розладу або епілепсії
• якщо ви переживаєте шкірні висипки або інсоляціїпісля прийому ламотриджину та при впливі сонячного світла або штучного освітлення (наприклад, в соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).
• якщо раніше у вас був менінгітпісля прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти, рідкісні)
• якщо ви вже приймаєте препарати, які містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, зване синдромом Бругадаабо інші проблеми з серцем. Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте вашого лікаря, який вирішить зменшити дозу або визначить, що Ламіктал не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Маленька кількість людей, які приймають Ламіктал, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що може привести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми і були обережні під час прийому Ламіктала. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (в основному китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до цієї групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B*1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Ламіктал.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно”.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитарна реакція (ЛГР)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висипка, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спутаності, порушення функції мозку).

Думки про самознищення або самогубство

Протипадальні препарати використовуються для лікування різних захворювань, включаючи епілепсію та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самознищення або самогубство. Якщо у вас є біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування
• якщо раніше у вас були думки про самознищення або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас є думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте, що ваш стан погіршується або що у вас розвиваються нові симптоми під час лікування Ламікталом:

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисно для вас пояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете переживати депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Маленька кількість людей, які приймають протипадальні препарати, такі як Ламіктал, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому Ламіктала. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо напади відбуваються частіше або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламіктала:

? Негайно зверніться до лікаря.

Не слід призначати Ламіктал дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки, пов'язаної з самогубством, у дітей і підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Ламіктал

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймалиабо можете прийматиінші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламіктала. Серед цих лікарських засобів включають:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або арипіпразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям
• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння
• парацетамол, який використовується для лікування болюі гарячки.

?Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з Ламікталом або збільшують ймовірність побічних ефектів. Серед них включають:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїі проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїі проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)(комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції(див. нижче).

?Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-яких з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію Ламіктала.

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматковий засіб. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки для контрацепції, ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня Ламіктала. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив або плануєте почати його прийом:

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що знижує їхню ефективність. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотеча або вагінальне кровотеча:

?Повідомте вашого лікаря. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність і лактація

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування Ламікталом, тому вам може знадобитися аналіз крові і корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.Активний інгредієнт Ламіктала передається в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики і переваги годування грудьми під час прийому Ламіктала та здійснить періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати годування, оскільки вона може переживати сонливість, висипку або недостатній приріст ваги. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ламіктал може викликати головокружіння і подвійне бачення.

? Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас є епілепсія, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламіктала

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламіктал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу Ламіктала приймати

Може знадобитися деякий час, поки ваш лікар знайде найкращу дозу Ламіктала для вас. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи ви приймаєте Ламіктал разом з іншими лікарськими засобами
• чи у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Ваш лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування і поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів, поки не досягне найкращої дози для вас (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше Ламіктала, ніж ваш лікар призначив.

Зазвичай ефективна доза Ламіктала для дорослих і дітей віком від 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної дози підтримання 200 мг на добу.

Не рекомендується використання Ламіктала у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу Ламіктала

Пріймайте свою дозу Ламіктала один або два рази на добу, відповідно до поради вашого лікаря. Їх можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив ваш лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від проблеми, за яку ви проходите лікування, і від того, як ви реагуєте на лікування.

Жувальні/розчинні таблетки Ламіктала можна ковтати цілими з водою, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте тільки частину рідини.

Жування таблетки:

Можливо, вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчинити таблетку в роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

• помістіть таблетку у склянку з водою, достатньою для покриття цілої таблетки
• потрясіть для розчинення або чекайте, поки таблетка не розчиниться повністю
• випийте всю рідину
• додайте трохи більше води до склянки і випийте її, щоб переконатися, що нічого не залишилося від лікарського засобу у склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламіктала, ніж потрібно

?У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Ламіктала, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість Ламіктала, може мати деякі з цих симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• неуклюзість і втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, конвульсії або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламіктала

?Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Пріймайтенаступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийому кількох доз Ламіктала

?Попросіть вашого лікаря порадити, як знову почати лікування.Це важливо.

Не припиняйте прийом Ламіктала без поради вашого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал протягом всього часу, який ваш лікар рекомендує. Не припиняйте його прийом, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Для припинення прийому Ламіктала важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините прийом Ламіктала раптово, ви можете знову пережити симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Ламіктал може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому ви можете не відчувати себе краще відразу. Якщо ви припините прийом Ламіктала, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але, тим не менш, перед припиненням лікування Ламікталом ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до свого лікаря негайно.

Визначена кількість людей, які приймають Ламіктал, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати їхньому життю, що може привести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте Ламіктал з іншим ліком, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипи на шкірі або червоність, які можуть привести до реакцій на шкірі, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе), висип, що поширюється з пухирцями і лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення великої ділянки шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки у роті, горлі, носі чи геніталіях
• біль у роті чи червоність очей(кон'юнктивіт)
• висока температура(грип), симптоми, подібні до грипу, або сонливість (сопор)
• отек навколо обличчяабо запаленнялімфатичних вузлівна шиї, в паху або підпахках
• кровотеча чи появлення синяків без причини, або пальці стають синіми
• біль у горліабо частіше захворювання на інфекції (наприклад, застуди)
• збільшення рівня ферментів печінки у аналізах крові
• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів)
• запалення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життюі можуть привести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Зверніться до свого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи крові для оцінки функції печінки, нирок чи крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотриджин знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламіктала).

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10людей:

• головний біль
• висип на шкірі.

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10людей:

• агресивність або раздражливість
• спання чи сонливість
• головокружіння
• спазми чи тремори
• запалення чи труднощі з сном (безсоння)
• відчуття агітації
• діарея
• сухість у роті
• нудота чи блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах чи інших місцях.

Менш часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100людей:

• неуклюзість та втрата координації (атація)
• подвійне бачення чи розмитість зору
• зменшення густини кісткової тканини чи випадіння волосся (алопеція)
• висип на шкірі чи опіки після впливу сонячного чи штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000людей:

• шкірна реакція, характеризована червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати "ціль"; тобто, з червоним центром, оточеним світлішими червоними кільцями (еритема мультиформе)
• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: температуру, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та підвищену чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Проте, якщо симптоми продовжуються чи погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагмус)
• свербіння очей, з виділеннями та липкими плямами на повіках (кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000людей:

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• висока температура (грип) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• отек навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів на шиї, в паху чи підпахках (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені у аналізах крові, або ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозні порушення згортання крові, які можуть викликати кровотечу чи появлення синяків без причини (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламіктала)
• зміни, які можуть бути виявлені у аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• галюцинації (чути чи бачити речі, які насправді не існують)
• замішання
• відчуття невпевненості чи нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла чи звуки чи слова, які не піддаються контролю (тіки), м'язові спазми, які не піддаються контролю, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми чи жорсткість
• у людей з епілепсією, частіше напади
• у людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
• реакція, подібна до системного червоного вовчака (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, який іноді супроводжується температурою чи загальною хворобливістю).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• були повідомлення про порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження густини кісткової тканини) та переломи. Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймали антиепілептичні препарати тривалий час, якщо у вас є історія остеопорозу чи якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирок (нефрит) або запалення нирок та очей (синдром нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, що допомагають захистити від інфекції
• вузлики чи червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламіктала

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, коробці чи флаконі. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ламіктал не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламіктала 2 мг жувальних/розчинних таблеток

Активний інгредієнт – ламотриджин. Кожна жувальна/розчинна таблетка містить 2 мг ламотриджину.

Інші складові частини: карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, силікат алюмінію та магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, повідон К30, сакарин натрію, стеарат магнію, ароматизатор чорної смородини.

Вигляд продукту та вміст упаковки Ламіктала жувальних/розчинних таблеток

Жувальні/розчинні таблетки Ламіктала білі чи білуваті та можуть бути трохи плямистими. Таблетки мають запах чорної смородини.

Жувальні/розчинні таблетки Ламіктала 2 мг круглі. Таблетки позначені літерами "LTG" над номером "2"; інша сторона позначена двома суперелліпсами, які перекриваються під прямим кутом. Кожна банка містить 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Познань Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції:квітень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/