Протокол: информация для пациента

лакосамид цинфа 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

лакосамид цинфа 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

лакосамид цинфа 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

лакосамид цинфа 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое лакосамид цинфа

Этот препарат содержит лакосамид, который принадлежит к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты». Эти препараты используются для лечения эпилепсии.

• Вам был назначен этот препарат для снижения количества приступов, с которыми вы страдаете.

Для чего используется лакосамид цинфа

• Этот препарат используется в одиночку и в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами для лечения определенного типа эпилепсии, характеризующегося появлением приступов начального парциального типа с или без вторичной генерализации у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. В этом типе эпилепсии приступы затрагивают только одну сторону мозга. Однако затем они могут распространиться на более крупные области в обеих частях мозга.
• в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами для лечения первичных тонино-клонических генерализованных приступов (больших приступов, с потерей сознания) у взрослых, подростков и детей старше 4 лет с генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, который считается генетическим).

Не принимайтеЛакосамид Цинфа

• если вы аллергины на лакосамид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Если вы не уверены, следует проконсультироваться с врачом.
• если у вас есть проблема сердечного ритма, называемая блокировкой AV второго или третьего градуса.

Не принимайтелакосамид, если один из вышеуказанных пунктов применим к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом перед началом использованиялакосамид, если:

• у вас есть мысли о самоубийстве или самоубийстве. Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как лакосамид, имели мысли о самоубийстве. Если у вас есть такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
• у вас есть проблема сердца, которая влияет на сердечный ритм, и часто ваш пульс особенно медленный, быстрый или нерегулярный (как блокировка AV, фибрилляция предсердий и атриовентрикулярная тachyarrhythmia).
• у вас есть серьезная сердечная болезнь, как сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда.
• вы часто мерзнете или падаете.Лакосамидможет вызвать головокружение, что может увеличить риск травм или падений. Это означает, что вы должны быть осторожны, пока не привыкните к эффектам этого препарата.

Если один из вышеуказанных пунктов применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемомлакосамид.

Если вы принимаетелакосамид, обратитесь к врачу, если у вас появляется новая форма приступа или ухудшение существующих приступов.

Если вы принимаетелакосамиди испытываете симптомы аномального сердечного ритма (как медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, пульсация, затруднение дыхания, чувство головокружения, обморок), немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4).

Дети

Лакосамидне рекомендуется детям младше 2 лет с эпилепсией, характеризующейся начальным парциальным приступом, или детям младше 4 лет с генерализированными тонико-клоническими приступами. Это связано с тем, что еще не известно, эффективен ли он и безопасен ли для детей этого возраста.

Другие препараты иЛакосамид Цинфа

Напишите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

В частности, напишите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, влияющих на сердце, посколькулакосамидтакже может повлиять на сердце:

• препараты для лечения сердечных проблем.
• препараты, которые могут увеличить «период PR» в тесте сердца (ЭКГ или электрокардиограмма), такие как препараты для лечения эпилепсии или боли, называемые карбамазепином, ламотриджином или прегабалином.
• препараты, используемые для лечения определенных типов аритмии или сердечной недостаточности.Если один из вышеуказанных пунктов применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемомлакосамид.

Напишите также врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они также могут увеличить или уменьшить действиелакосамидв вашем организме:

• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, итараконазол или кетоконазол.
• препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
• препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин или рифампицин.
• лекарственное растение, используемое для лечения легкой тревоги и депрессии, называемое травой святого Иоанна.

Если один из вышеуказанных пунктов применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемомлакосамид.

ПринятиеЛакосамид Цинфас алкоголем

Как меру предосторожности не принимайтелакосамидс алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Женщинам в фертильном возрасте следует обсудить использование контрацептивов с врачом.

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, считаете, что можете быть беременной или намерены забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется приниматьлакосамид, если вы беременны, поскольку неизвестны его влияние на беременность и плод.

Не рекомендуется кормить грудью, принимаялакосамид, посколькулакосамидпроходит в грудное молоко.

Попросите совета у врача немедленно, если вы беременны или планируете забеременеть. Они помогут вам решить, следует приниматьлакосамидили нет.

Не прерывайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может увеличить количество приступов (кризисов). Ухудшение вашего заболевания также может нанести вред плоду.

Вождение и использование машин

Вы не должны вести машину, ездить на велосипеде или использовать любую инструмент или машину, пока не узнаете, влияет ли этот препарат на вас. Причина в том, чтолакосамидможет вызвать головокружение или двоение в глазах.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Возможно, другая форма этого препарата будет более подходящей для детей; обратитесь к врачу или аптекарю.

ПринимаяЛакосамид Цинфа

• Принимайтелакосамиддва раза в день, с интервалом примерно 12 часов.
• Попробуйте принимать его примерно в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблеткулакосамидс водой.
• Вы можете приниматьлакосамидс пищей или отдельно.

Обычно вы начнете принимать низкую дозу каждый день, а ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель. Когда вы достигнете эффективной дозы, называемой «дозой поддержки», вы будете принимать ту же дозу каждый день.Лакосамидиспользуется в качестве долгосрочного лечения. Вы должны продолжать приниматьлакосамиддо тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Какую дозу принимать

Ниже перечислены обычные рекомендуемые дозылакосамиддля различных возрастных групп и веса. Врач может назначить вам другую дозу, если у вас проблемы с почками или печенью.

Адолесцентам и детям, вес которых 50 кг или более, и взрослым

Когда вы принимаетелакосамидодин раз:

Начальная доза обычно составляет 50 мг два раза в день.

Врач также может назначить вам начальную дозу 100 мг два раза в день.

Врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день на 50 мг каждую неделю, пока не достигнете поддерживающей дозы от 100 мг до 300 мг два раза в день.

Когда вы принимаетелакосамидс другими противоэпилептическими препаратами:

Начальная доза обычно составляет 50 мг два раза в день.

Врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день на 50 мг каждую неделю, пока не достигнете поддерживающей дозы от 100 мг до 200 мг два раза в день.

Если вы весите 50 кг или более, врач может начать лечениелакосамидс единичной дозой «заряда» 200 мг. Затем вы начнете принимать поддерживающую дозу через 12 часов.

Детям и подросткам, вес которых менее 50 кг

• При лечении начальных парциальных судорог:примечание, чтолакосамидне рекомендуется для детей младше 2 лет.
• При лечении первичных генерализованных тонико-клонических судорог:примечание, чтолакосамидне рекомендуется для детей младше 4 лет.

Дозировка зависит от веса. Обычно начальное лечение начинается с сиропа, а только затем переходят на таблетки, если пациент способен принимать их и получать правильную дозу с таблетками различных концентраций. Врач назначит форму лекарства, наиболее подходящую для вас.

Если вы принимаете большеЛакосамид Цинфа, чем следует

Если вы принимаете большелакосамид, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. Не пытайтесь вести машину. Вы можете испытывать:

• головокружение;
• чувство головокружения (тошнота) или головокружения (рвота);
• судороги (кризисы), проблемы с сердцебиением, такие как замедленный, быстрый или нерегулярный пульс, кому или пониженное артериальное давление с тахикардией и потливостью.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЛакосамид Цинфа

• Если вы забыли принять дозу в течение 6 часов после назначенной дозы, принимайте ее как можно скорее.
• Если вы забыли принять дозу через более чем 6 часов после назначенной дозы, не принимайте забытую дозу, а вместо этого принимайтелакосамидследующую раз, когда вы обычно принимаете его.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сЛакосамид Цинфа

• Не останавливайте приемлакосамидбез уведомления врача, поскольку эпилепсия может вернуться или ухудшиться.
• Если врач решит прекратить ваше лечение слакосамид, он даст вам инструкции о том, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в нервной системе, такие как головокружение, могут быть более выраженными после одной дозы «зарядки».

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Головная боль;
• Чувство головокружения или тошноты;
• Двойное зрение (диплопия).

Нередкие:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Кратковременные сокращения мышц или группы мышц (миоклонические кризы);
• Трудности с координацией движений или ходьбы;
• Проблемы с поддержанием равновесия, возбуждение (тремор), пarestesia или спазмы мышц, легко падать и появляться синяки;
• Проблемы с памятью, мыслить или находить слова, путаница;
• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм), расплывчатое зрение;
• Чувство головокружения (вертиго), чувство опьянения;
• Чувство тошноты (рвота), сухость во рту, запор, изжога, избыточный газ в желудке или кишечнике, диарея;
• Пониженная чувствительность, трудности с артикуляцией слов, нарушение внимания;
• Шум в ухе, как buzzing, zumbido или silbido;
• Нервозность, проблемы с сном, депрессия;
• Сонливость, усталость или слабость (астения);
• Зуд, высыпания.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Пониженная частота сердечных сокращений, пульсация, нерегулярный пульс или другие изменения в электрической активности сердца (проблемы с проводимостью);
• Чувство чрезмерного благополучия, видеть и/или слышать вещи, которые не являются реальными;
• Аллергическая реакция на прием лекарства, слезотечение;
• Анализы крови могут показать аномалии в тестах функции печени, повреждение печени;
• Мышления о самоубийстве или попытка самоубийства: сообщите врачу немедленно;
• Чувство гнева или возбуждения;
• Аномальные мысли или потеря чувства реальности;
• Грубые аллергические реакции, которые вызывают опухание лица, горла, рук, ног, коленей или нижних конечностей;
• Синcope;
• Неправильные, неуправляемые движения (дискинезия).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

• Аномально быстрая сердечная деятельность (тахикардия вентрикулярная);
• Горло болит, температура повышена и появляются инфекции чаще, чем обычно. Анализы крови могут показать серьезное снижение определенного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз);
• Грубая кожная реакция, которая может включать повышенную температуру и другие симптомы, похожие на грипп, сыпь на лице, сыпь по всему телу с увеличением лимфатических узлов (лимфатические узлы увеличены). Анализы крови могут показать повышение уровня печеночных ферментов и повышение определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия);
• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона) и более серьезная форма, которая вызывает отслоение кожи на более чем 30% поверхности тела (токсическая эпидермальная некролиз);
• Судороги.

Другие побочные эффекты у детей

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей, включали повышенную температуру (пирикс), насморк (насофарингит), боль в горле (фарингит), меньше еды, чем обычно (снижение аппетита), изменения поведения, не ведущие себя как обычно (анормальное поведение) и отсутствие энергии (летаргия). Сонливость (сонливость) — частый побочный эффект у детей и может повлиять на более чем 1 из 10 детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав лакосамид цинфа

• Активное вещество - лакосамид.

Каждый таблетка лакосамид цинфа 50 мг содержит 50 мг лакосамид.

Каждая таблетка лакосамид цинфа 100 мг содержит 100 мг лакосамид.

Каждая таблетка лакосамид цинфа 150 мг содержит 150 мг лакосамид.

Каждая таблетка лакосамид цинфа 200 мг содержит 200 мг лакосамид.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким степенем замещения, коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем, коллоидная аниhidная, кроссповидон и магниевый стеарат.

Нанесение: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171) и красители*

*Красители:

50 мг таблетки: оксид железа красный (E-172).

100 мг таблетки: оксид железа желтый (E-172).

150 мг таблетки: оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172).

200 мг таблетки: кармин индиго(E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Лакосамид цинфа 50 мг - таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, розового цвета, биконвексные и с маркировкой «L1» на одной стороне.
• Лакосамид цинфа 100 мг - таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, темно-желтого цвета, биконвексные и с маркировкой «L2» на одной стороне.
• Лакосамид цинфа 150 мг - таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, салатового цвета, биконвексные и с маркировкой «L3» на одной стороне.
• Лакосамид цинфа 200 мг - таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, синего цвета, биконвексные и с маркировкой «L4» на одной стороне.

Лакосамид цинфа доступен в упаковках с 14, 28 и 56 таблетками с пленочной оболочкой в блистерах из ПВД/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Лакосамид цинфа 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86515/P_86515.html

Код QR для:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86515/P_86515.html

Лакосамид цинфа 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86512/P_86512.html

Код QR для:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86512/P_86512.html

Лакосамид цинфа 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86513/P_86513.html

Код QR для:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86513/P_86513.html

Лакосамид цинфа 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86514/P_86514.html

Код QR для:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86514/P_86514.html