Labileno 50 mg comprimidos masticables/dispersables

Противопоказания: информация для пользователя

Лабилено 50 мг гомеопатические таблетки

ламотриджина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Лабилено и для чего оно используется

2.Что нужно знать перед началом приема ЛабиленоЛабилено

3.Как принимать Лабилено

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Лабилено

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лабилено принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическимипрепаратами. Оно может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии ибиполярного расстройства.

Лабилено используется для лечения эпилепсиипотому чтоблокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические кризы (атаки).

• Взрослым и детям от 13 лет и старше, Лабилено может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Лабилено также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения кризисов, вызванных заболеванием, называемым Синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет, Лабилено может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Также может использоваться без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными кризами отсутствия.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшеесяманико-депрессивным расстройством) страдают радикальными изменениями настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше, Лабилено может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Лабилено в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Лабилено:

• если вы аллергины(чувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если это ваш случай:

?Сообщитео себе врачуи не принимайте Лабилено.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Лабилено

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас есть кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, используя солнцезащитный крем и/или одежду для защиты от солнца).
• если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Редкие побочные эффекты).
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщитео себе врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Лабилено не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

Небольшое количество людей, принимающих Лабилено, имеют аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ), токсическую эпидермальную некролиз (ТЕН) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Лабилено.Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед принятием Лабилено.

?Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Сообщитео себе врачу или фармацевтунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

Помыслы о самоубийстве или суициде

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь время от времени помыслы о самоубийстве или суициде. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие помыслы в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были раньше помыслы о самоубийстве или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть помыслы или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете Лабилено:

?Сообщитео себе врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснитьврачам, близким вам людям, опекунам или друзьям, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в поведении.

Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Лабилено, также имели помыслы о самоубийстве или суициде. Если у вас есть такие помыслы в любое время, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Лабилено для эпилепсии

Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете Лабилено. Некоторые пациенты могут иметь серьезные кризисы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если у вас серьезные кризисы, пока вы принимаете Лабилено:

?Сообщитео себе врачу немедленно.

Не следует давать Лабилено детям в возрасте менее 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск помыслов и поведения суицида у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Лабилено

Сообщитео себе врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.

Врачам нужно знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы могли принимать правильную дозу Лабилено. Среди этих препаратов:

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматилизонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для леченияпроблем со здоровьем
• бупропион, используемый для леченияпроблем со здоровьемили для бросания курения
• парацетамол,используемый для леченияболиилихорадки.

?Сообщитео себе врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Лабилено или делают более вероятным у людей появление побочных эффектов. Среди них:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии ипроблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии ипроблем со здоровьем
• фенитоин, примидонилифенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для леченияпроблем со здоровьем
• рифампицин, который являетсяантибиотиком
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антивозбудители, такие какпротивозачаточные таблетки(см. ниже).

?Сообщитео себе врачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Противозачаточные таблетки (как противозачаточная таблетка)

Противозачаточные таблетки могут повлиять на действие Лабилено.

Врач может порекомендовать вам использовать конкретную противозачаточную таблетку или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или внутриматочную спираль. Если вы принимаете противозачаточную таблетку, такой как противозачаточная таблетка, врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень Лабилено. Если вы используете противозачаточную таблетку или если вы собираетесь начать использовать ее:

?Советуйтесь с врачом, который скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Лабилено также может повлиять на действие противозачаточных таблеток, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточную таблетку и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальный кровотечение или потери между менструациями:

?Сообщитео себе врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Лабилено влияет на действие вашего противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны, подозреваете беременность или собираетесь забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не переставайте принимать Лабилено без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Лабилено, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
• Если Лабилено принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии, такие как хромосомная аномалия 13.
• Врач может порекомендовать вам принимать витамины с фолиевой кислотой, если вы планируете забеременеть и также во время беременности.

?Если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Лабилено, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или снижения веса. Сообщите врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин

Лабилено может вызывать головокружение и двоение в глазах.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, советуйтесь с врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентахЛабилено

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу Labileno принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Labileno для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• если вы принимаете Labileno вместе с другими лекарствами
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Врач назначит низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Labileno, чем указано вами вашим врачом.

Обычно эффективная доза Labileno для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.

Не рекомендуется использование Labileno у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Labileno

Принимайте свою дозу Labileno один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вашим врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Labileno можно проглотить целиком с водой, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальном упаковщике, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица упаковки имеет номер. Возьмите каждую таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Разделите таблетку: надрежьте по линии разрыва, чтобы разделить одну из единиц упаковки.

1. Отделите внешнюю оболочку: начиная с одной из углов, приподнимите и удалите ленту, покрывающую единицу.

1. Извлеките таблетку: мягко нажмите на один из боков таблетки через ленту, чтобы извлечь ее.

Разжевывание таблетки:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

• положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• перемешайте, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• выпейте все содержимое
• добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никакого препарата.

Если вы принимаете больше Labileno, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Labileno, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Labileno, может иметь некоторые из следующих симптомов:

• быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• трудность с координацией и равновесием (атахия)
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судорогиили кому.

Если вы забыли принять дозу Labileno

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайтеследующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Labileno

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.. Это важно.

Не прекращайте принимать Labileno без совета врача

Вы должны принимать Labileno в течение всего времени, которое посоветует вам ваш врач. Не прекращайте принимать его, если не посоветует вам ваш врач.

Если вы принимаете Labileno для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Labileno,важно, чтобы доза была снижена постепенно, примерно за 2 недели. Если вы прекратите принимать Labilено внезапно, вы можете снова страдать от симптомов эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Labileno для лечения биполярного расстройства

Labileno может потребовать некоторого времени, чтобы вступить в силу, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Labilено, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Labileno, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Меньшее количество людей, принимающих Лабилено, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Вероятность этих симптомов появляется в первую очередь в течение первых месяцев лечения Лабилено, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы происходит быстро, или если Лабилено принимается с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая сыпь с поражениями в виде дайры (эритема мультформис), распространенная сыпь с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отшелушивание кожи в широкой области (более 30% поверхности тела – токсическая эпидермальная некролиз) или широкая кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы в рту, горле, носу или гениталиях
• болезненность в рту или красные или опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
• отек вокруг лица,илиинфляциялимфатических узловв шее, подмышках или паху
• кровотечение или появление синяков внезапно, или, что еще хуже, пальцы могут стать синими
• болезненность в горлеили частые инфекции (как простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Свяжитесь с врачом немедленно.Врач решит, следует ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить лечение Лабилено. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено).

Частые побочные эффекты

Эти затрагиваютболее чем 1 из 10людей:

• головная боль
• кожная сыпь.

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или тремор
• трудности с засыпанием (инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• болезненность в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• атаксия (трудности с координацией движений)
• двойное или расплывчатое зрение
• потеря волос или снижение количества волос (алоpecia)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 100 000людей:

• кожная реакция, характеризующаяся красными кругами на коже, которые могут напоминать «дайру»; то есть с темным красным центром, окруженным светлыми красными кольцами (эритема мультформис)
• кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• сочетание симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, свяжитесь с врачом

• быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)

• зуд в глазах, с выделениями и конъюнктивитом в веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Они затрагиваютдо 1 из 100 000людей:

• кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лихорадка (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения в работе печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков внезапно (связанная с кровотечением диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Лабилено)
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества пластинок (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• беспокойство
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуправляемые звуки или слова (tics), неуправляемые спазмы мышц, затрагивающие глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, частота приступов увеличивается
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная лупусу(симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но точная частота их неизвестна:

• были сообщены изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почек (нефрит) или воспаление почек и глаза (синдром нефрита и увеита)
• плохие сны
• снижение иммунитета, вызванное снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• пигментные пятна или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лабилено не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Labileno 50 мг гранул/растворимых таблеток

Активное вещество — ламотриджин. Каждая гранула/растворимая таблеткасодержит 50 мг ламотриджина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилстарк, пovidona K30, сода бикарбонатная, магниевый стеарат, краситель черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Labileno гранул/растворимых таблеток

Гранулы/растворимые таблетки Labileno белые или белые с легким пятнами. Гранулы имеют запах черной смородины.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Гранулы/растворимые таблетки Labileno 50 мг квадратные с округленными углами. Гранулы/растворимые таблетки имеют надпись «GSCX7» на одной стороне и надпись «50» на другой стороне. Каждая упаковка содержит блистеры по 56 гранул/растворимых таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последней ревизии этогопротокола:апрель 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/