КАЙТРИЛ 3 мг/3 мл розчин для ін'єкцій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Kytril 3мг/3мл розчин для ін'єкцій

Гранісетрон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kytril і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Kytril
3. Як використовувати Kytril
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kytril
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kytril і для чого він використовується

Kytril містить активну речовину гранісетрон. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів серотоніну, 5-НТ3, або антиеметиками, тобто вони запобігають або ліквідують нудоту і блювоту.

Kytril призначений для профілактики та лікування нудоти і блювоти (чуття нездоров'я), викликаних певними лікуваннями, такими як хіміотерапія або радіотерапія в антитуморній терапії, а також для лікування і профілактики післяопераційної нудоти і блювоти.

Розчин для ін'єкцій призначений для дорослих і дітей віком від 2 років і старших.

2. Що потрібно знати перед прийняттям Kytril

Не приймайте Kytril

якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гранісетрону або будь-якої іншої складової частини Kytril (перелічених у розділі 6: Додаткова інформація).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийняттям ін'єкції.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед початком використання Kytril, особливо якщо ви:

маєте проблеми з запором через обструкцію кишечника

маєте проблеми з серцем, приймаєте лікарські засоби проти раку, які можуть бути шкідливими для вашого серця, і/або страждаєте від якогось порушення рівня солей, таких як потасій, натрій або кальцій (електролітні порушення).

приймаєте інший лікарський засіб групи "антагоністів рецепторів 5-НТ3". До цієї групи належать доласетрон і ондансетрон, які використовуються, як і Kytril, для лікування і профілактики нудоти і блювоти.

Серотоніновий синдром - це рідка, але потенційно смертельна реакція, яка може виникнути при прийнятті гранісетрону (див. розділ 4). Це може викликати серйозні зміни в функціонуванні вашого мозку, м'язів і травної системи. Реакція може виникнути, якщо ви приймаєте гранісетрон сам по собі,алеце більш імовірно, якщо ви приймаєте гранісетрон з іншими лікарськими засобами (особливо флуоксетин, пароксетин, сертралін, флуvoxамін, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Ризик серотонінового синдрому також збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять бупренорфін або інші опіоїди. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, медсестрі або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

Інші лікарські засоби та Kytril

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це пов'язано з тим, що Kytril може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами. Також деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цією ін'єкцією.

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте або можете приймати інші лікарські засоби:

лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних серцевих скорочень, інші лікарські засоби групи "антагоністів рецепторів 5-НТ3", такі як доласетрон або ондансетрон (див. "Попередження та обережність").

фенобарбітал, лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії

кетоконазол, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій

еритроміцин, антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій

ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) використовуються для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: флуоксетин, пароксетин, сертралін, флуvoxамін, циталопрам, есциталопрам

ІРСН (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну і норадреналіну) використовуються для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: венлафаксин, дулоксетин

• Лікарські засоби, які містять бупренорфін або інші опіоїди.

Вагітність і лактація

Не приймайте цю ін'єкцію, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не очікується, що Kytril вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Зміст Kytril

Kytril містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (3 мг/3 мл), тобто практично не містить натрію.

3. Як використовувати Kytril

Ін'єкцію буде введена вашому лікареві або медсестрі. Рекомендована доза Kytril варіюється від пацієнта до пацієнта. Це залежить від віку, ваги та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для профілактики або лікування нудоти і блювоти. Лікар вирішить, яку дозу вам потрібно введення.

Kytril можна вводити як ін'єкцію в вени (в/в).

Профілактика нудоти або блювоти після радіотерапії або хіміотерапії

Вам буде введена ін'єкція перед початком радіотерапії або хіміотерапії. Ін'єкція в вени (в/в) триватиме від 30 секунд до 5 хвилин, а звичайна доза становить від 1 до 3 мг. Лікарський засіб можна розбавити перед ін'єкцією.

Лікування нудоти або блювоти після радіотерапії або хіміотерапії

Ін'єкція триватиме від 30 секунд до 5 хвилин, а звичайна доза становить від 1 до 3 мг. Лікарський засіб можна розбавити перед ін'єкцією в вени (в/в). Для припинення нездоров'я можна отримати додаткові ін'єкції після першої дози. Між ін'єкціями повинно пройти не менше 10 хвилин. Максимальна доза Kytril складає 9 мг на добу.

Комбінація з кортикостероїдами

Ефект ін'єкції може збільшитися при використанні інших лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Це може бути 8-20 мг дексаметазону, введеного перед початком лікування радіотерапії або хіміотерапії, або 250 мг метилпреднізолону, введеного перед початком хіміотерапії та знову одразу після закінчення її.

Використання в дітей для профілактики або лікування нудоти або блювоти після радіотерапії або хіміотерапії

Kytril вводиться як ін'єкція в вени (в/в) так, як описано вище, з необхідним коригуванням дози згідно з вагою дитини. Ін'єкції розбавляються та вводяться перед радіотерапією або хіміотерапією та тривають 5 хвилин. Діти можуть отримувати не більше 2 доз на добу, з інтервалом не менше 10 хвилин між ін'єкціями.

Лікування нудоти або блювоти після операції

Ін'єкція в вени (в/в) триватиме від 30 секунд до 5 хвилин, а звичайна доза становить 1 мг. Максимальна доза Kytril складає 3 мг на добу.

Використання в дітей для профілактики або лікування нудоти після операції

Не слід вводити цю ін'єкцію для лікування нудоти або нездоров'я після операції.

Якщо ви прийняли більше Kytril, ніж потрібно

Через те, що ця ін'єкція вводиться лікарем або медсестрою, малоймовірно, що ви отримаєте більше дози, ніж потрібно. Однак, якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Серед симптомів передозування включено легкий головний біль (цефалгія). Вас буде лікувати згідно з симптомами.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви спостерігали будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря:

Алергічні реакції (анafilаксія). Симптоми можуть включати набряк горла, обличчя, губ або рота, а також труднощі з диханням або ковтанням.

• Серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, підвищену температуру та артеріальну гіпертензію, надмірне потовиділення, швидке серцебиття, агіту, конфузію, галюцинації, озноб, м'язові тремори, судоми або ригідність, порушення координації та неспокій. Ця реакція може виникнути, якщо ви приймаєте Kytril сам по собі, або, більш імовірно, з іншими лікарськими засобами (див. "Попередження та обережність").

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийняття цього лікарського засобу, включають:

Часто: впливає на більше 1 з 10 осіб

головний біль

запор. Ваш лікар буде контролювати ваш стан.

Часто: можуть вплинути до 1 з 10 осіб

труднощі з засипанням (інсомнія)

за результатами аналізів крові виявляються зміни в функціонуванні печінки

діарея

Рідко: можуть вплинути до 1 з 100 осіб

skineruptions або алергічна реакція чи кропив'янка. Симптоми можуть включати червоні плями, які сверблять.

зміни в серцевих скороченнях (ритмі) та зміни в ЕКГ (електрокардіограмі).

анормальні рухові реакції, такі як тремори, м'язова ригідність та м'язові скорочення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Kytril

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та/або ампулі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Kytril слід зберігати при температурі нижче 30°C для захисту від світла.

Після розбавлення розбавлений розчин слід зберігати при температурі від 2°C до 8°C та використовувати протягом 24 годин після розбавлення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kytril

Активна речовина - гранісетрон.

Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 1 мг гранісетрону (у вигляді гідрохлориду гранісетрону).

Інші складові частини - хлорид натрію, вода для ін'єкцій, цитринова кислота моногідрат, хлоридна кислота та гідроксид натріюдля регулювання pH (кислотності).

Вигляд Kytril та вміст упаковки

Kytril - прозора безбарвна рідина в скляних ампулах, які містять 3 мл номінального об'єму. Кожна упаковка містить 1 або 5 ампул. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Кожен 1 мл розчину Kytril містить 1 мг гранісетрону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна ампула по 3 мл містить 3 мг гранісетрону (у вигляді гідрохлориду).

Підготовка розчину

Для одного використання. Розбавити перед використанням. Лікарський засіб вимагає розбавлення перед введенням як ін'єкції, так і перфузії.

Інші форми випуску:

Kytril 1 мг/1 мл розчин для ін'єкцій (лікарняне використання)

Kytril 1 мг таблетки (діагностичне лікарняне використання)

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Відповідальна особа за виробництво

Cenexi

52, rue M. et J. Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Чехія, Естонія, Фінляндія, Франція, Ірландія, Італія, Латвія, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика Британія (Північна Ірландія): Kytril

Німеччина: Kevatril

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/