КЕРНГРІП ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Kerngrip гранульований для перорального розчину

парацетамол / фенілефрин бітартрат / хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Kerngripі для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Kerngrip.
3. Як приймати Kerngrip.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Kerngrip.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Kerngrip і для чого він використовується

Це асоціація 3 активних принципів, парацетамол, хлорфенамін і фенілефрин.

Парацетамол - це анальгетик, який зменшує боль і температуру. Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує виділення слизу з носа, а фенілефрин діє на зменшення набухання слизової оболонки носа.

Він показаний для дорослих для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються температурою або легким чи помірним болем, набуханням і виділенням слизу з носа.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Kerngrip

Не приймайте Kerngrip

• Якщо ви алергічні на активні принципи або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію.
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте лікування інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (як-от деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте лікування симпатикомітними лікарськими засобами (лікарські засоби для лікування астми або лікарські засоби для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви приймаєте лікування бета-блокаторами (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ: Прийом Kerngrip з іншими лікарськими засобами).
• Якщо ви страждаєте на глаукому (високий тиск ока).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання серця чи артерій (як-от коронарне захворювання або стенокардія).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки чи нирок.

Пацієнти молодше 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не слід приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: Як приймати Kerngrip.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 пакетиків на добу Kerngrip.
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолом, яке може нашкодити печінці.

До початку прийому цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів, а також пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних лікарських засобів (як-от хлорфенамін).
• Пацієнти, які приймають лікування лікарськими засобами для лікування: гіпертрофії простати, бронхіальної астми, повільного серцебиття, гіпотензії, церебральної артеріосклерози, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразки), пілородуоденальної обструкції (між шлунком та кишечником), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте лікування трициклічними антидепресантами або лікарськими засобами з подібною дією та у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).

Під час лікування Kerngrip повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Пацієнти молодше 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Прийом Kerngrip з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися коригування дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примидон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування судом та депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згортків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (як діуретики для лікування гіпертензії чи інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертензії та порушень серцевого ритму (пропранолол).
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Залежно від прийому Kerngrip та цих лікарських засобів мінімум за 15 днів.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертензії чи інших захворювань (лікарські засоби, які блокують альфа-адренергічні рецептори).
• Лікарські засоби, які блокують альфа- та бета-адренергічні рецептори (лабеталол та карведилол), які використовуються для серця чи для лікування захворювань артерій.
• Лікарські засоби для лікування депресії типу трициклічних та тетрациклічних антидепресантів.
• Лікарські засоби, які використовуються для загальної анестезії.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертензії.
• Лікарські засоби, які використовуються для серця типу глікозидів та антиаритмічних засобів.
• Лікарські засоби, які містять гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травлення типу атропін сульфату.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань, які впливають на центральну нервову систему, такі як засоби для лікування безсоння чи тривоги.
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (який пошкоджує слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (які мають ефект алергії на світло).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним дефіцитом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести :

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Kerngrip з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна приймати матерям під час періоду лактації, оскільки це може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості. Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте сонливість, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Kerngrip містить манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб може призвести до легкого лаксативного ефекту, оскільки містить манітол.

3. Як приймати Kerngrip

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі від 18 років: 1 пакетик кожні 6-8 годин за потреби (3 або 4 пакетики на добу). Не слід приймати більше 4 пакетиків протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок: повинні проконсультуватися з лікарем (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому Kerngrip).

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 18 років.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку не можуть використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів лікарського засобу, таких як сповільнення серцебиття (брадикардія) або зменшення серцевого викиду, спричинені фенілефрином та хлорфенаміном. Крім того, у них може бути більш ймовірним появу побічних ефектів, таких як седація, сплутаність, гіпотензія або збудження, і вони можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Як приймати

Kerngrip приймається перорально.

Розчиніть вміст пакетика повністю у невеликій кількості рідини, бажано у половині склянки води, та потім випийте.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо температура тримається після більш ніж 3 днів лікування, біль або інші симптоми більш ніж 5 днів, або якщо симптоми погіршуються чи з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Kerngrip, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому過剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми過剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей, та біль у животі. Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом високого тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Також можуть з'явитися ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зменшення кількості сечі, метаболічна ацидоза (зміна метаболізму). При тривалому прийомі може виникнути зменшення об'єму крові.

Лікування過剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому過剂ки лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності過剂ки парацетамолом.

У разі過剂ки або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнути найчастіше, це:

Легка сонливість, головокружіння, слабкість м'язів: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, незграбність, тремор, порушення відчуттів та оніміння, сухість у роті, втрату апетиту, порушення смаку чи нюху, нездоров'я у шлунково-кишковому тракті (яке може зменшитися, якщо лікарський засіб приймається разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути рідше (рідко), це:

Нездоров'я, зниження тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, ventrikuläre аритмія (нерегулярне серцебиття), набухання легенів (збільшення об'єму рідини у легенях) та геморагічний інсульт (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Збудження нервової системи (зазвичай при високих дозах, і це більш часте у осіб похилого віку та дітей), яке може включати симптоми, такі як: неспокій, безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути рідше, це: тиск у грудній клітці, шуми у легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при過剂ку), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі чи живота, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набухання повік чи навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фотосенсибілізація (чутливість до світла). Порушення крові (зміни у формулів клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі чи втома; зниження або підвищення тиску, набухання (набухання), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже рідко (дуже рідко), це:

Захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Відомі дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

• Побічні ефекти, частота яких не встановлена, це:

Тревога, дратівливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах та може бути симптомом високого тиску), сповільнення серцебиття (важка брадикардія), зменшення діаметра судин (периферична вазоконстрикція), зменшення серцевого викиду, яке особливо впливає на осіб похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною чи коронарною циркуляцією, можливе виникнення чи загострення серцевого захворювання, затримка сечі, блідість, лусковий волосся, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічна ацидоза (зміна метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передсмертної слабкості (гіпотензія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому прийомі може виникнути зниження об'єму крові. Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (Website: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Збереження Kerngrip

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кернгрип

Кожен пакет містить:

• Активні речовини: 1 г парацетамолу, 15,58 мг фенілефрину бітартрату (що відповідає 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг хлорфенірамін малеату (що відповідає 2,8 мг хлорфеніраміну).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), содій сакаринат, колоїдна безводна діоксид силіцію, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин, який є похідним від кукурудзяного крохмалю) та повідон.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кернгрип - це гранульований порошок для перорального розчину білого або білого з жовтим відтінком кольору та апельсинового смаку, який випускається у пакетах, упаковanych в картонні коробки по 10 пакетів.

Власник дозволу на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алькала Фарма, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Цей листок затверджено влютому 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сторінці

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/