КЕОЛ-С ГАЗ СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ У ФОРМІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

KEOL-S

Стиснений медичний газ у балонах

Медичний кисень 21,0 – 22,5% об.

<Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю.

Зміст опису

1. Що таке KEOL-S і для чого він використовується
2. Перед використанням KEOL-S
3. Як використовувати KEOL-S
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження KEOL-S
6. Додаткова інформація

1. Що таке KEOL-S і для чого він використовується

KEOL–S- це синтетичний медичний газ, умовлений до 150 бар і 200 бар тиску в балонах (банках) і блоках балонів. Балони можуть бути зі сталі, алюмінію або сплавів.

KEOL–Sвикористовується в допоміжній вентиляції:

• Механічна вентиляція:

У анестезії, реанімації (реабілітації), вентиляції: KEOL–Sвикористовується як газ для живлення апаратів штучної вентиляції легень у допоміжній вентиляції.

• Небулзація:

У аерозольній терапії (лікуванні аерозолями), KEOL–Sвикористовується як газ-носій у лікуванні

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ KEOL-S

Не використовуйте KEOL-S

? Якщо тиск нижче 10 бар.

? Коли поблизу є вогонь.

? Коли поблизу хтось курить.

Будьте особливо обережні з KEOL-S

? Балони повинні встановлюватися в місці, яке дозволяє тримати їх у вертикальному положенні і захищати від ризиків ударів і падінь (наприклад, на підтримці з ланцюгами кріплення).

? Не використовуйте проміжні з'єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один одному.

? Ніколи не ставтеся обличчям до виходу клапана, а завжди на протилежній стороні від манометра, позаду балону і назад.

? У момент видачі виробником перевірте, чи балон оснащений цілим системою гарантованої цілісності (пломбою).

? Не змащуйте.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, приймали недавно будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він придбаний без рецепта лікаря.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

KEOL–Sне впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ KEOL-S

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування KEOL-S, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є сумніви.

Лікар визначить правильну дозу KEOL-S і введе її за допомогою системи, яка відповідає вашим потребам і забезпечує подачу правильної кількості медичного повітря.

Якщо ви вважаєте, що дія KEOL-S є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви припините лікування KEOL-S. Ваш лікар вкаже тривалість вашого лікування KEOL-S. Не припиняйте лікування раніше, оскільки воно може бути неефективним.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря.

Інструкції щодо використання:

• Використовуйте спеціальні елементи з'єднання для медичного повітря.
• Ніколи не стискайте клапан манометра - каудаліметра щипцями, оскільки це може викликати пошкодження уплотнення.
• Ніколи не спорожняйте повністю балон або блок балонів, завжди залишаючи мінімальний тиск 10 бар.
• Зберігайте порожні балони у вертикальному положенні, з закритим клапаном.

4. МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, KEOL-Sможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Не очікується жодного побічного ефекту, якщо слідувати інструкціям щодо застосування.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. ЗБЕРЕЖЕННЯ KEOL-S

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не використовуйте KEOL-S після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Відповідайте всім нормам щодо обробки тискових ємностей.

Відносно зберігання і транспортування слід дотримуватися наступного:

Зберігання балонів:

• Балони повинні зберігатися в провітрюваному або вентилюваному приміщенні, захищеному від несприятливих погодних умов, чистому, без легкозаймистих матеріалів, призначеному для зберігання медичного газу і яке можна закрити на ключ.
• Порожні і повні балони повинні зберігатися окремо.
• Балони повинні захищатися від ризиків ударів або падінь, а також від джерел тепла або запалювання, температур вище 50°C і легкозаймистих матеріалів та несприятливих погодних умов.

Зберігання балонів у службі користувача:

• Балон повинен встановлюватися в місці, яке дозволяє захищати його від ризиків ударів і падінь (наприклад, на підтримці з ланцюгами кріплення), джерел тепла або запалювання, температур вище 50°C, легкозаймистих матеріалів та несприятливих погодних умов.
• Не слід перевищувати зберігання упаковок.

Транспортування балонів:

• Балони повинні транспортуватися з допомогою спеціального обладнання (наприклад, візка з ланцюгами, бар'єрами або кільцями) для захисту від ризиків ударів або падінь. Також слід звернути особливу увагу на кріплення редуктора для уникнення ризиків випадкових розривів.
• Під час транспортування у транспортних засобах балони повинні бути міцно закріплені. Обов'язкова постійна вентиляція транспортного засобу, а паління суворо заборонено.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад KEOL-S

• Активний інгредієнт KEOL–S - медичний кисень. Концентрація медичного кисню - 21,0 – 22,5% об.
• Інший компонент (експіпієнт) - медичний азот.

Вигляд продукту і вміст упаковки

KEOL–Sумовлений у балонах і блоках балонів. Балони можуть бути зі сталі, алюмінію або сплавів наступних об'ємів:

Блок балонів V18 B40, умовлений до 150 бар тиску, містить 134,46 кг + 5% газу

Блок балонів V16 B50, умовлений до 150 бар тиску, містить 149,44 кг + 5% газу

Балон B2, умовений до 200 бар тиску, містить 0,48 кг + 5% газу

Балон B2 Pin-Index, умовений до 200 бар тиску, містить 0,48 кг + 5% газу

Балон B3, умовений до 200 бар тиску, містить 0,72 кг + 5% газу

Балон B5, умовений до 200 бар тиску, містить 1,20 кг + 5% газу

Балон B7, умовений до 200 бар тиску, містить 1,68 кг + 5% газу

Балон B10, умовений до 200 бар тиску, містить 2,40 кг + 5% газу

Балон B15, умовений до 200 бар тиску, містить 3,60 кг + 5% газу

Балон B20, умовений до 200 бар тиску, містить 4,80 кг + 5% газу

Балон B40, умовений до 200 бар тиску, містить 9,59 кг + 5% газу

Балон B50, умовений до 200 бар тиску, містить 11,99 кг + 5% газу

Блок балонів V12 B50, умовений до 200 бар тиску, містить 143,88 кг + 5% газу

Блок балонів V16 B50, умовений до 200 бар тиску, містить 195,00 кг ± 5% газу

Блок балонів V18 B40, умовений до 200 бар тиску, містить 172,62 кг ± 5% газу

Інструкції щодо використання і обробки, призначені для медичного працівника

Зокрема:

. Ніколи не вводьте цей газ у пристрій, який, як підозрюється, може містити легкозаймисті матеріали, особливо якщо вони мають жирну природу.

. Ніколи не чистіть пристрої, які містять цей газ, або клапани, уплотнення, затвори, засоби закриття, використовуючи легкозаймисті речовини, особливо якщо вони мають жирну природу.

. Ніколи не наносіть жодних жирних речовин (вазелін, мазі тощо) на обличчя пацієнтів.

. Ніколи не використовуйте аерозолі (лак, дезодоранти тощо) або розчинники (спирт, парфуми тощо) на матеріалі або поблизу нього.

Балони KEOL-S призначені виключно для терапевтичного використання.

Для уникнення будь-яких інцидентів необхідно обов'язково дотримуватися наступних правил:

1. Перевірте хороший стан матеріалу перед його використанням.
2. Ніколи не насаджуйте балон на підтримку, яка надто вузька для нього.
3. Обробляйте матеріал чистими руками, вільними від жиру.
4. Обробляйте балони об'ємом 50 літрів або більше у рукавичках для обробки, чистих і з захисними черевиками.
5. Ніколи не обробляйте балон, якщо його клапан не захищений тюльпаном, крім балонів об'ємом менше 5 літрів.
6. Ніколи не піднімайте балон, тримаючи його за клапан.
7. Використовуйте спеціальні з'єднання або гнучкі елементи з'єднання для повітря.
8. Використовуйте манометр з каудаліметром, який допускає тиск не менше 1,5-кратного максимального робочого тиску балону (крім випадків, коли редуктор вбудований у клапан).
9. У разі блоків балонів використовуйте тільки манометри, які мають мінімальну шкалу 315 бар.
10. Відкривайте клапан поступово.
11. Ніколи не насаджуйте клапан для відкриття, ані не відкривайте його повністю.
12. Пропустіть повітря з виходу балонів перед підключенням манометра, щоб видалити пил, який міг би бути. Зберігайте чистоту з'єднань між балоном і манометром.
13. Ніколи не піддавайте манометр декільком пресуризаціям підряд.
14. Ніколи не намагайтесь ремонтувати пошкоджений клапан.
15. Закривайте клапан балону після його використання, дайте тиску манометра зменшитися, залишивши відкритим каудаліметр, закрийте каудаліметр і потім (крім випадків, коли манометри вбудовані) ослабіть гайку регулювання манометра.
16. У разі витоку закрийте клапан живлення контуру, який має несправність, і перевірте, чи активується аварійний пристрій.
17. Ніколи не переливайте газ під тиском з одного балону в інший.
18. Провітрюйте, якщо можливо, місце використання, якщо це обмежені приміщення (транспортні засоби)

Власник дозволу на реалізацію

AIR LIQUIDE СантеINTERNATIONAL

75 Квай д'Орсе

75007 Паризький округ 07 (Франція)

Відповідальний за виробництво:

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L

Вулиця Сан Норберто, 23, 28021

Вільяверде, Мадрид - Іспанія

Air Liquide Medicinal S.A

Проспект Васко да Гама, 7375, 4430-755

Авінтеш - Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:04/2025