КАРБІС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Karbis 4 мг таблетки EFG

кан데сартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Karbis і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Karbis
3. Як приймати Karbis
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Karbis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Karbis і для чого він використовується

Назва препарату - Karbis. Активний інгредієнт - кандеcартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• Karbis можна використовувати для лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертування ангіотензину (ФКА), або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (інгібітори ФКА та АМК - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Karbis

Не приймайте Karbis

• якщо ви алергічні на кандеcартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати приймання Karbis на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Karbis.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Karbis:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, недавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас є низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти) повинні повідомити про це вашого лікаря. Не рекомендується використання Karbis на початку вагітності, і він не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор ФКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є цукровий діабет, пов'язаний з нирковими проблемами.
• аліскірен.
• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, відомих як антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші препарати та Karbis»).

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під назвою "Не приймайте Karbis".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашого лікаря або дантиста, оскільки кандеcартан цилексетил, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Karbis був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Karbis не повинен прийматися у дітей молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Karbis

Повідомте про це вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Karbis може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандеcартану цилексетилу. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ФКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Доповнення калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідиність крові).
  • Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.

• Мочогінні препарати (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів:

• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію під назвою "Не приймайте Karbis" та "Попередження та обережність").
  • якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які належать до класу препаратів, відомих як антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Karbis з їжею, напоями та алкоголем

Karbis можна приймати з їжею або без неї.

Коли вам призначено Karbis, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати кандеcартан цилексетил перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість кандеcартану цилексетилу. Не рекомендується використання кандеcартану цилексетилу на початку вагітності, і він не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашого лікаря, якщо ви плануєте почати годувати грудьми або вже годуєте. Karbis не рекомендується жінкам під час годування грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Karbis. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Karbis містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

.

3. Як приймати Karbis

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Karbis кожен день.

Ви можете приймати Karbis з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про приймання препарату.

Гіпертонія

Рекомендована доза Karbis становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або приймання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Рекомендована доза становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Karbis можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Karbis, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Karbis, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Karbis

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Karbis

Якщо ви припините приймати Karbis, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Karbis перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Karbis і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Karbis може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Karbis на вашу кров (агранулоцитоз)

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас стан безтяжливості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові: збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей і симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, як правило, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищена частота серцевих скорочень є частими у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Національна система фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Karbis

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Karbis

• Активний інгредієнт - кандеcартан цилексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандеcартану цилексетилу.
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, себацат дібутилу, лаурил сульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію та стеарат магнію.

Див. розділ 2 "Karbis містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Karbis 4 мг - круглі, білого кольору, двовигнуті, з рискою на одній стороні та позначенням "4".

Риска служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Упаковки:

• 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерних упаковках доступні.
• 250 таблеток у пластиковій упаковці з захисним замком.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього опису:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).